“中聯”鼻炎片內地合格產品在港測出重金屬超標

　　香港衛生署市場檢測發現3款中成藥重金屬含量超標，日前發出停用呼吁，但隨后其中一款產品“中聯”鼻炎片的內地生產企業武漢中聯藥業喊冤，發表聲明稱產品各項質量指標均符合2010年版《中國藥典》標準。為何存在同一產品內地、香港檢測結果卻大不同的情況？記者了解到，在內地，中藥重金屬限量采用的是藥品標準，而在香港，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。食品不同藥品，要每天經常使用，其安全標準會更嚴苛。

　　香港衛生署公告中指出，政府化驗所的化驗結果，顯示“鹿參牌”速效喉痛清的樣本含砷量約為限量標準的17.5倍，“中聯”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸的樣本則含汞量分別約為限量標準的3.4倍和2.7倍，所以呼吁市民不要購買服用這3款產品，并發出回收行動。

　　三款中成藥均在內地生產，而“中聯”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸是由同一間制造商生產。三款中成藥由三間本地持牌中成藥批發商批發，分別是星群貿易公司、豐華（香港）公司，以及宜利天然保健品有限公司。宜利天然保健品有限公司亦為持牌中成藥制造商。

　　記者聯系武漢中聯藥業方面，對方不愿多談，只是強調中聯鼻炎片是合格產品，該企業聲明書則稱，“中聯”鼻炎片是公司拳頭產品，已在市場上銷售近50年，其各項質量指標均符合2010年版《中國藥典》標準，出廠合格率100%，市場抽檢合格率100%。

　　港標嚴限每日服用量

　　100%合格的產品怎么就在香港檢測出重金屬含量超標？南方醫科大學中醫藥學院羅佳波教授表示，這暴露出一個問題，香港和內地對中藥的重金屬含量檢測標準有差異。羅佳波介紹說，在藥品審批方面，包括生產工藝、藥理毒理實驗等，香港的標準一般都低于內地，“但就是重金屬含量，香港比內地嚴格”，香港的標準是和歐美接軌的。

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮介紹，在內地，中藥重金屬限量采用的是藥品標準，而在香港，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。由于藥品標準和食品標準本身存在巨大差異，因此也導致同一產品在內地、香港檢測結果不同。

　　具體來說，內地的重金屬監測標準一切以《中國藥典》中規定的為主，2010年版《中國藥典》對中藥中重金屬的限定為：中藥注射劑中重金屬含量不得超過0.15ppm，其它藥品重金屬含量不超過20ppm。而香港的重金屬監測標準一切以香港現行《中醫藥條例》中規定的為主，比如中成藥重金屬含量限量法定標準規定：砷每日服量不得超過1500微克、鉛每日服量不得超過179微克、汞每日服量不得超過36微克等。

　　提高標準是大勢所趨

　　重金屬含量超標一直是中藥企業走出去的一大絆腳石。該問題因12月3日香港《中醫藥條例》開始實施而引起過熱議，根據該條例，未獲得注冊的中成藥禁止在香港售賣，當時統計截至當年10月前，全港大約有5300宗申請因未能提供重金屬、有毒元素、農藥殘留及微生物等基本的安全測試報告而未獲注冊，其中涉及不少內地產品。

　　香港中成藥商會會長丁志輝就表示，目前世界對中藥的興趣越來越大，中醫藥要成功走向國際市場，首先要盡快制訂中藥的國際標準，不過也不能完全照搬西藥的行業標準。郭凡禮分析認為，之所以香港、內地對于中成藥的重金屬監測標準不同歸根結底還是中成藥無法得到國際認可導致，而要解決這個問題需要從兩方面下功夫，首先是讓國外的消費者能夠從排斥到接受中藥；另一方面就需要國內中成藥生產企業從中藥材的種植、采摘、生產、流通、儲藏等各個環節做到更好。

　　另有專家表示，雖然藥品不同食品，無需每天長期大量攝入，但嚴比不嚴好。別說歐美，就是在東南亞日本、韓國，也對中藥的檢測標準越來越嚴格，表面上看，“寬松”的監管環境有助于企業獲利，但對于藥品企業而言，質量就是生命，容不得半點差池。問題產品被曝光，往往會危及企業生存，幾年前，英國藥物安全機構檢測發現，中藥方劑“復方蘆薈膠囊”中的汞含量超過英國標準11.7萬倍。類似情況的出現，不利于中醫藥長遠發展，走向世界，提高標準，企業嚴格要求已是大勢所趨。