1. 依據GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩技術要求》標準,需對口罩檢測以下項目:
外觀、密合性、鼻夾、 口罩帶、 過濾效率(非油性顆粒過濾效率和**過濾效率)、 氣流阻力、 合成血液穿透、 表面抗濕性、 微生物指標(**菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、**菌落總數)、環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性等。
2. 檢測儀器設備
醫用口罩氣密性測試儀、口罩拉力試驗機、非油性顆粒過濾效率測試儀、**過濾效率測試儀、醫用口罩氣流阻力測試儀、醫用口罩合成血液穿透性能測試儀、織物表面抗濕性試驗儀(沾水度儀)、微生物指標測試(電子天平、體視顯微鏡、高壓**鍋、生化培養箱、超凈工作臺)、環氧乙烷殘留檢測色譜儀、醫用口罩阻燃測試儀、醫用口罩氣體交換壓力差測試儀等。
3 企業生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求,衛生指標包含:
(1)裝配與保障車間空氣中**菌落總數應≤2500cfu/m3;(2)工作臺面**菌落總數≤20cfu/m3;(3)工作手表面**菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;
醫用口罩生產環境必須在10萬級別(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,其生產環境必須是無塵、無菌的,此時會用到“塵埃粒子計數器、風量罩、溫濕度儀,浮游菌采樣器”等檢測儀器進行潔凈間檢測,有特殊要求的口罩必須在制定恒溫恒濕環境條件下進行生產。