2019年10月25日于深圳召開的第十四屆國際基因組學大會(ICG-14)上,華大智造發布三款新產品,分別是其自主研發的新型“桌面”一站式測序解決方案、便攜式單細胞組學產品及CoolMPS高通量測序試劑套裝。新產品聚焦便攜式、智能化、自動化等未來發展方向,打破傳統測序的時間、空間、人員限制,進一步滿足了用戶日益多元的測序需求。
華大智造2019新品發布會
借助這幾款新品,華大智造將進一步拓展設備應用場景,切入臨床腫瘤檢測,病原快速鑒定、無創產篩、個人健康及疾病風險、司法現場檢材、環境檢測、野外勘察等多個細分市場。華大智造首席執行官牟峰表示:“過去在很多領域我們處于跟隨階段,但在生命科學領域,我們與世界基本保持同步,并有能力做出引領性的成果,近幾年華大智造在前沿技術上不斷創新,產品布局已趨于完善與全面。”
讓測序更加可及
華大智造重磅發布的第一款產品是其自主研發的新型一站式測序解決方案,包括該公司首款全新便攜式基因測序系統DNBSEQ E系列,以及與該測序系統配合使用的模塊化數字生物實驗室DNBelab D系列。
便攜式DNBSEQ技術平臺——DNBSEQ E系列產品打破常規,采用全“干”式結構設計,將傳統測序儀中的“濕”系統,即液路系統,集成在一卡式的測序芯片上,不僅節省試劑用量,而且加快測序速度,也大幅減免了儀器的日常管路清洗與維護成本。此外,DNBSEQ E系列產品無需超凈間,能夠適應靈活多變的操作環境;整臺設備占桌面積不超過0.1平方米,十分小巧便攜。
DNBSEQ E 便攜式基因測序系統,起售價11998美元
如果說DNBSEQ E系列是移動的超級測序“魔方”,那么與該測序系統相輔相成的模塊化數字生物實驗室DNBelab D系列產品,則是整套測序解決方案中實現貼合用戶需求的前提和保障。DNBelab D系列將傳統的樣本預處理系統中的制備過程集成在一張芯片上,全流程高度自動化,無需人工干預,目前該設備已涵蓋多款通過驗證的功能模塊。這兩個系列可根據用戶的應用場景和操作習慣,按需定制化組合、通量升級,亦可獨立運行。
DNBelab D 模塊化數字物實驗室,起售價6000美元
鑒于該方案周轉快速、操作簡單、準確性高、體積小巧以及操作環境要求低等特點,適用場景廣泛,不僅可用于基礎科研應用,還適用于臨床級應用,如腫瘤基因檢測、病原快速鑒定、生育健康,更可擴展至司法現場檢材、野外勘察、環境檢測等。
DNBelab C4 便攜式單細胞系統,可以放在口袋里,重200克
除了新款測序解決方案,華大智造還發布了新型DNBelab C系列單細胞組學系列產品和基于抗體的測序試劑系列產品。據了解,DNBelab C系列單細胞組學系列產品現階段包括DNBelab C4便攜式單細胞系統、DNBelab C系列單細胞RNA文庫制備套裝。 DNBelab C4主打“便攜式、即時化、一站式”,無需電源,整套裝置重量僅220克,操作時只需輕輕一拉即可完成單細胞分選等功能。搭配配套試劑及軟硬件,該方案能夠實現本地一站式完成單細胞測序全流程。致力于為用戶提供使用便攜、經濟、用戶友好的單細胞研究整體解決方案。
現階段產品包括DNBelab C4便攜式單細胞系統、DNBelab C系列單細胞RNA文庫制備套裝。與新款測序系統異曲同工之妙的是,作為“可裝進口袋的單細胞實驗室”,整套裝置重量僅220克左右,無需電源和其他設備投入,由負壓驅動液滴生成。十分小巧便捷,可在“掌上”實現。通過DNBelab C4便攜式單細胞系統,單細胞分選及加barcode只需輕輕一拉即可完成,實現了高度自動化,極大簡化了操作步驟以降低用戶使用門檻。在細胞通量上,該方案每次可捕獲1000~4000細胞,雙胞率(Multiplet Rate)為1%-5%。搭配DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000[1]、MGISEQ-200[1]三款不同測序系統,可充分滿足不同的用戶需求。據悉,該方案搭配DNBSEQ-T7,可實現日通量近百個樣本,獲得十萬級別細胞數。搭配其系列基因測序儀及推薦的單細胞分析軟件,則能夠實現從細胞懸浮液到被標記的單個細胞RNA文庫,再產出高通量測序數據及分析結果,真正在本地一站式完成單細胞測序全流程。
本次發布產品的定價也一改以往高通量測序儀的“高冷作風”,DNBelab D系列起售價為6000美元,DNBSEQ E系列起售價為11998美元。
華大智造執行副總裁劉健對包括21世紀經濟報道在內的記者說到:“發布了這么多年測序儀,這是我第一次個人能買得起的一套測序儀,希望技術和產品能普及到所有有需要的地方。”
對于預定情況,劉健表示,CoolMPS高通量測序試劑套裝,經過多年開發,已經非常成熟。它適配于旗艦機型,P100在12月31號可接受預定。價格需要具體溝通,我們能做到的是相比之前cPAS技術價格不會高。Single cell(DNBelabC4便攜式、即時化、一站式的單細胞組學整體解決方案),現在已經開始啟動Beta Test,包括斯坦福大學等已經做了前期試用,希望通過發布有更多人參與試用。DNBelab D/DNBelab E則明年上半年開始接受預定。
華大智造研發負責人鐘誠表示,華大內部自己稱此次發行的測序儀類產品是一個傻瓜機,類似于大家以前使用的傻瓜照相機,而未來我們期望能將其變成“手機”版本,真正易于使用,讓所有人用得起。
今年5月華大智造披露其首輪募資規模超過2億美元,創造了當時國內基因領域最大募資金額,也頻頻傳出IPO傳聞,對此劉健回應稱新的融資計劃在推進中,我們會在合適時機披露。未來將根據公司發展需要,選擇合適的時機進行適當的資本市場運作。
CoolMPS 高通量測序試劑套裝
有了儀器與技術平臺,試劑則是一門更大的生意。華大智造發布的第三款新產品是CoolMPS 高通量測序試劑套裝,它可以提升測序整體性能,使得測序質量更高、讀長潛力更大。高通量測序技術通常利用熒光標記方法通過DNA點陣成像獲取堿基信號。這是全球第一款基于抗體的測序試劑套裝,其采用的天然堿基,無熒光標記,并首次通過在抗體上標記熒光來實現無損堿基識別,具有獨特的優勢,能夠讓堿基識別更清晰。
華大智造10月16日公布的早期研究結果顯示,CoolMPS 技術在DNBSEQ測序平臺上產出的數據結果與現有平臺相當,測序結果準確、可再現且在成本效益方面非常突出。
打造全系列產品體系
目前,基因檢測已經進入到越來越多的行業之中,從最早期的科研級全基因組測序,到如今構筑精準診療基礎的臨床級腫瘤用藥基因檢測,再到與我們每個人息息相關的消費級基因檢測及“生命數字化”藍圖,市場前景十分廣闊。火石創造數據顯示,2018年中國基因檢測行業規模達到603.29億元,預計到2020年市場規模有望達到1015.49億元,復合增長率將達到37.87%。截至2018年末,中國基因檢測公司數量共計1030家。
由此帶來的影響是,中下游的廣大用戶測序需求也更加多樣。他們需要靈活的測序通量、更簡單的測序操作、更短的測序時間與更低的測序成本。
華大智造主攻被稱為“國之重器”的基因測序儀。公司成立于2016年4月,由深圳華大集團原本的測序儀板塊獨立拆分而來。該板塊則源于2013年,當時華大收購了美國Complete Genomics公司,獲取核心ZL技術,隨后組建測序儀研發團隊,實施國產技術轉化。
華大智造本次發布會上展示的新品正是聚焦這些需求,一方面降低了設備的使用門檻,讓測序過程中的人力成本大大降低。比如,DNBelab D系列將樣本預處理系統中的制備過程集成在一張芯片上,全流程高度自動化;DNBSEQ E系列采用全“干”式結構設計,大幅減免了儀器的日常管路清洗與維護;DNBelab C系列單細胞組學產品使得單細胞分選及加barcode輕輕一拉即可完成,極大簡化了操作步驟。整體更聚焦于便攜式、智能化、自動化等未來發展方向,意在滿足用戶更多元的測序需求。
另一方面,本次發布的新品也實現了應用場景的延伸與拓展。比如,DNBSEQ E整臺設備占桌面積不超過0.1平方米,能夠適應靈活多變的操作環境,可用于司法現場檢材、野外勘察與環境檢測;DNBelab C4便攜式單細胞系統整套裝置重量僅220克左右,堪稱“可裝進口袋的單細胞實驗室”。值得注意的是,在這些“化繁為簡”的過程中,測序的準確度并不會降低——甚至還變得更高。
這帶來的行業變革是,傳統測序的局限性被打破,高質量的測序可以隨時隨地發生,未來基因檢測將有更多想象空間,相信這也將成為華大智造新的業務增長點,未來大有可為。
從2016年成立至今,華大智造已經實現了DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000[1]、MGISEQ-200[1]、BGISEQ-50、BGISEQ-500五款測序儀的量產,形成了完整的高中低通量產品布局。事實上,此前華大智造在ICG-13上發布高通量測序儀T7,即DNBSEQ-T7(原產品名MGISEQ-T7),堪稱“超級生命計算機”,1天最多可完成60例個人全基因組測序,2019年7月正式交付商用。據悉,首批測序儀已抵達華大基因科技服務有限公司和微基因(WeGene)等合作伙伴的實驗室。如今,隨著這些新品的加入,一個完善的全系列產品體系正在被構建起來。
構建測序“生態”
華大制造方面表示,本次新品發布意味著華大智造邁出構建生態的重要一步。完整的測序流程包括樣本采集、樣本制備、樣本提取三個環節,之后再進行生物信息分析。各家公司都可以根據自己的需求,基于固定好的測序儀與試劑,進行平臺的研發和拓展。如果把測序儀比作一臺手機,這些平臺的研發與拓展就像手機上的一個個APP,它們匯集在一起,就構成了整個的測序生態。
此前,國內的測序生態長期由歐美寡頭主導,由于測序儀及配套試劑的核心技術長期被壟斷,中游的基因檢測公司缺乏話語權與議價權,多款測序平臺也是基于國外測序儀研發。由此產生的問題是,一旦中國的公司占據較大的市場份額后,歐美寡頭可能采取設置設備和技術壁壘等手段,遏制其快速發展。華大智造經過多年攻堅,實現了基因測序核心技術的自主研發與再創新,打破了測序儀研發領域歐美寡頭的壟斷態勢,成為全球第三家有能力量產臨床級測序儀的公司。
截至目前,華大智造的全球裝機總量已超過1300臺,并占據國內超過三分之一的市場份額。“華大智造一直致力于整個生態的搭建,在整個產業鏈條里面,華大智造是其中一個部分的工具的提供者,一個產業鏈條的完善,光靠我們是不夠的”,華大智造首席運營官蔣慧說,“所以我們鼓勵更多的人一起努力,只有當這個鏈條上面很多不同類型的樣本都能完整實現的時候,才能夠創造真正的價值。這就是我們致力于打造生態的意義所在。”
可以預見的是,將有更多公司基于國產測序儀與配套試劑,去研發與拓展適合自己的平臺,完善整個產業鏈條。而只有行業中的公司越來越多、上下游的延伸越來越遠、競爭越來越激烈時,這個行業才最有活力,更多的公司也能掌握話語權,并創造出更多的價值。
(注1:MGISEQ-2000、MGISEQ-200在歐盟及部分海外國家產品名稱切換為“ DNBSEQ-G400、DNBSEQ-G50 ”。)
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