pH值應為5.0~7.0(通則0631有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法見去乙酰毛花苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(3.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的8倍(8.0%)。異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含0.0lmg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg去乙酰毛花苷中含內毒素的量應小于200EU。
無菌取本品,經薄膜過濾法處理,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗(每膜不少于100ml),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定溶血與凝聚取本品,依法檢查(通則1148),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。