分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局印發2018年立法計劃。
詳情如下：
國家食品藥品監督管理總局2018年立法計劃
法 律
| 序號 | 負責司局 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
| 1 | 法制司牽頭，相關司局配合 | 《中華人民共和國藥品管理法》 | 2018年10月報送國務院 | 修訂 |
| 2 | 《中華人民共和國藥品管理法》修正案 | 已報請國務院提請人大常委會審議 | 制定 | |
| 3 | 《全國人大常委會授權開展部分藥品ZL期補償制度試點和探索建立藥品ZL鏈接制度的決定（送審稿）》 | 已報請國務院提請人大常委會審議 | 制定 |
法 規
| 序號 | 負責司局 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
| 1 | 法制司牽頭，相關司局配合 | 《中華人民共和國食品安全法實施條例》 | 已報國務院審議 | 修訂 |
| 2 | 《化妝品監督管理條例》 | 已報國務院審議 | 制定 | |
| 3 | 《醫療器械監督管理條例》修正案 | 2018年3月報送國務院 | 制定 |
規 章
| 序號 | 負責司局 | 類別 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
| 1 | 食監一司 | 延續 | 《食品生產飛行檢查管理辦法》 | 已報送 | 制定 |
| 2 | 《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》 | 已報送 | 制定 | ||
| 3 | 《食品生產經營企業食品安全管理人員監督抽查考核辦法》 | 已報送 | 制定，食監一司牽頭，食監二司、特食注冊司配合 | ||
| 4 | 新增 | 《食品生產體系檢查管理辦法》 | 2018年6月 | 制定 | |
| 5 | 《食品標識監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂，食監一司牽頭，食監二司、特食注冊司配合 | ||
| 6 | 《食鹽生產經營質量安全管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
| 7 | 《食品生產企業自查管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
| 8 | 食監二司 | 延續 | 《展銷會食品安全監督管理辦法》 | 已報送 | 制定 |
| 9 | 食監三司 | 新增 | 《食品安全抽樣檢驗管理辦法》 | 2018年5月 | 修訂 |
| 10 | 特食注冊司 | 延續 | 《保健食品注冊與備案管理辦法》 | 已報送 | 修訂 |
| 11 | 新增 | 《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》 | 2018年6月 | 修訂 | |
| 12 | 《特殊醫學配方食品注冊管理辦法》 | 2018年6月 | 修訂 | ||
| 13 | 藥化注冊司 | 延續 | 《進口藥材管理辦法》 | 已報送 | 修訂 |
| 14 | 《藥品標準管理辦法》 | 已報送 | 制定 | ||
| 15 | 新增 | 《藥物臨床試驗質量管理規范》 | 2018年3月 | 修訂 | |
| 16 | 《藥品注冊管理辦法》 | 2018年4月 | 修訂 | ||
| 17 | 《藥品試驗數據保護實施辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
| 18 | 器械注冊司 | 新增 | 《醫療器械注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 |
| 19 | 《體外診斷試劑注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 | ||
| 20 | 藥化監管司 | 延續 | 《藥品數據管理規范》 | 已報送 | 制定 |
| 21 | 新增 | 《藥品網絡銷售監督管理辦法》 | 已報送 | 制定 | |
| 22 | 《中藥材生產質量管理規范》 | 2018年6月 | 修訂 | ||
| 23 | 《藥品檢查辦法》 | 2018年6月 | 制定 | ||
| 24 | 《藥品上市許可持有人管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
| 25 | 器械監管司 | 新增 | 《醫療器械生產監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 |
| 26 | 《醫療器械經營監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 | ||
| 27 | 《進口醫療器械代理人監督管理辦法》 | 2018年6月 | 制定 | ||
| 28 | 人事司 | 新增 | 《執業藥師注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 |
| 29 | 法制司 | 延續 | 《食品藥品安全欺詐行為查處辦法》 | 已經局務會審議 | 制定 |
| 30 | 《立法程序規定》 | 已報送 | 修訂 | ||
| 31 | 《聽證規則》 | 已報送 | 修訂 |
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