三大常規檢測之一——大便常規檢測一直是“檢測三大家族” 中的短板。《臨床檢驗規程》近半個世紀沒有修改糞便檢測的內容,國外也沒有自動化糞便分析儀問世。而糞便檢測對于消化道腫瘤、消化道傳染病、病毒性腹瀉、消化道寄生蟲等多種疾病的診斷具有極高的診斷價值。面對市場需求,相較處于“三大家族”尷尬境遇的市場,大便常規檢測的未來將會怎樣?
本期嘉賓:濟南繼德生物科技有限公司 生產分管副總 魏雪飛
《醫學儀器與試劑?》(以下簡稱“《醫》”)作為專業糞便檢測生產商,請您談一談國內外在糞便檢測方面的發展情況?
魏雪飛 :
作為三大常規之一的大便常規檢測,在臨床診斷中同樣具有重要的參考價值,傳統的手工檢測既不衛生,又容易造成檢測環境的污染,使用儀器對大便常規進行檢測,既利于衛生,又可避免環境污染,同時又能改善檢測人員的工作狀況。
自動化代替手工操作,是一個主流。
自動化必須做到:結果準確﹑快速便捷﹑安全衛生﹑經濟高效。
國內外對糞便檢測,最早開發儀器檢測的是美國黛西斯,但是,該儀器使用起來既沒有減少檢測人員的工作量,也沒有改善檢測環境,反而在整個操作過程中會出現滴漏污染現象,整個操作過程用時過長,在2006年左右,國內出現了糞沉渣檢測儀,實際意義來說,就是糞便檢測的標本前處理儀器,標本采樣使用了統一的標本盒,將標本的稀釋﹑混勻﹑灌板﹑鏡檢記錄由儀器操作,整個的操作過程是在密閉的管道中進行,改善了檢測環境和減輕了檢測人員的工作量,但是,隨著越來越多生產廠家的加盟市場,儀器的生產方向出現了問題,只是注重了自動化操作和速度的加快,忽視了最為重要的問題,結果的準確性,沒有很好的控制標本采樣部位采樣量,沒有把握好標本的稀釋度,嚴重影響了陽性標本的檢出率,出現了漏診的現象,導至現在的客戶(醫院檢驗科)對該產品的使用結果產生了疑問,嚴格的說,現在市場上糞沉渣儀器或大或小都存在這種問題。
《醫》:作為三大常規檢測,糞便分析儀在市場上少之又少,請您分析下廠商忽略此領域的原因?目前糞便分析儀在中國市場的空間怎樣?
魏雪飛 :
三大常規之一的大便常規檢測,在臨床占有比較重要的地位,每一個住院病人都要進行三大常規的檢測。其實,廠商不是忽略了糞沉渣檢測儀器的市場。準確的說,是現在還沒有一款真正被市場認可的儀器。從標本的準確采樣,到標本的準確稀釋,再到標本的適當混勻,準確的鏡檢技術池,清晰動態的圖像采集,都需要不斷新的開發和試驗以及認可,有即可進行大批量檢測的較大型儀器,又有可單個檢測的便捷式儀器,該儀器會有廣闊的市場前景。
《醫》:對于一些疾病檢測,糞便分析有非常重要的意義。能不能從應用角度,給我們講一講糞便分析在臨床診斷的重要性?
魏雪飛 :
大便檢測,對于臨床診斷具有同樣重要的意義。大便常規的檢測,可以了解消化道有無細菌感染以及寄生蟲感染,一旦腸道有癌變,大便通過腸道是就會和腫瘤發生摩擦,細胞脫落,可有少量出血,就是所謂的“潛血”,為早期腸道腫瘤蛛絲馬跡的發現,是其他檢查無法比擬的。通過大便顏色﹑形態﹑細胞﹑潛血的檢測,可以對疾病做出準確的診斷。并且,標本的采集比較簡單,不會對病人造成痛苦和創傷,相信,隨著檢測技術的提高和檢測項目的增加,大便常規的檢測對臨床診斷會具有越來越重要的作用。
《醫》:目前糞便檢測技術還存在很多問題,能不能談談您的看法?
魏雪飛 :
一種檢測儀器,首先要求的就是其準確性。由于糞便標本的特殊性,不像血液檢測,其成分基本是均勻分布,只要對標本進行適當的稀釋,充分的混勻,進行檢測即可,而糞便標本,所要檢測的具有檢測意義的病理標本分布不均,需要有針對性采集,并且,不是采集量越多越準確,同時,對標本的稀釋也會直接影響結果的準確性。
隨著化學檢測項目的增多,化學檢測卡的二聯卡,多聯卡就會出現,糞便檢測項目也會隨著增多,其重要性也會越來越體現出來。
《醫》:糞便檢測的市場前景如何?未來的發展方向?
魏雪飛 :
糞便檢測自動化一定是發展方向,需要權威機構做出適用的標準和質控,尤其是糞便標本的化學檢測項目,將來會越來越多,越來越具有針對性診斷檢測。
對于檢測方法的認可,對于準確性的認可,對于快速便捷的認可,對于經濟高效的認可,一款儀器,得到了以上認可,一定會有廣闊的市場前景。