結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。雜質C對照品溶液取雜質C對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25μg的溶液系統適用性溶液取頭孢硫脒對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,在90℃水浴中加熱30分鐘,放冷。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Kromasil100-5C18,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱);以磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉2.76g,栒櫞酸1.29g,加水溶解并稀釋成1000m1)-乙腈(86:14)為流動相;檢測波長為254m;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質D峰(相對保留時間約為0.9)與頭孢硫脒峰之間的分離度應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中,主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與雜質C對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質C峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍(0.1%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰忽略不計。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml使溶解,密封。對照品溶液取甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷各適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、二氯甲烷0.06ng的混合溶液,精密量取2ml置頂空瓶中,密封色譜條件以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為40℃,待二氯甲烷洗脫后,以每分鐘30℃的速率升溫至150℃,維持5分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,各峰間的分離度均應符合要求。測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷的殘留量均應符合規定水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%。可見異物取本品5份,每份各2.0g,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(通則0904),應符合規定。(供無菌分裝用)不溶性微粒取本品,加微粒檢查用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法檢查(通則0903),每1g樣品中含10m及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒。(供無菌分裝用)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg頭孢硫脒中含內毒素的量應小于0.075EU。(供注射用)無菌取本品,用適宜溶劑溶解并稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)