(1)藥品類易制毒化學品管理的規章
《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令[2010]第72號),其目的是為加強藥品類易制毒化學品管理,防止流入非法渠道。
(2)藥品類易制毒化學品購買的管理
①藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購用單位應向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門,或省、自治區食品藥品監督管理部門確定并公布的設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,填報購買申請表,并提交相應資料。經批準后,辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》(簡稱《購用證明》)。憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業和藥品類易制毒化學品經營企業購買。
②《購用證明》的有效期為3個月,只能在有效期內一次使用,不得轉借、轉讓。購買時必須使用原件,不得使用復印件、傳真件等。
③禁止使用現金或實物進行藥品類易制毒化學品的交易。
(3)藥品類易制毒化學品儲存的管理
①應配備保障藥品類易制毒化學品安全管理的設施,建立層層落實責任制的管理制度。
②應設立專柜儲存藥品類易制毒化學品。專柜應當使用保險柜,實行雙人雙鎖管理。
③發生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或其他流入非法渠道情形的,案發單位應立即報告當地公安機關和縣級以上地方食品藥品監督管理部門。
(4)藥品類易制毒化學品使用的管理
①購用單位應當按照《購用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學品,不得轉售。
②對過期、損壞的藥品類易制毒化學品,應登記造冊,并向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門申請銷毀。