尿常規分析是臨床最常用的檢查項目，它對泌尿系統疾病的診斷、以及其他系統疾病均有輔助診斷價值，另外還對某些藥物治療的監護，健康人群的體檢的篩查均能提供重要的信息。因此當前標本量大，雖然檢查手段得到改進，但不少檢驗人員對該項檢查不夠重視，加上新鮮尿樣的收集、送驗不及時，商品試帶沒有標準化 ，檢驗操作不規范，質量管理不到位等問題不少。現就最薄弱的環節---規范化和質量管理提出個人看法，請大家批評指正。
1.收集新鮮尿的質量管理
1.1 住院病人尿常規最好留取清晨第一次尿，顧可梁教授提出也可在上午7～8h留取的尿液作為第二次晨尿。門診或急診患者可隨時留取。但在標本容器上必須注明留取時間。
1.2 使用清潔一次性有蓋尿標本容器，改變目前敞開無蓋的尿杯。容器上應貼有病人姓名、檢驗聯號(或條碼)及留有注明標本留取時間的空間。
1.3 尿標本留取后(至少30ml)，應及時送驗，以免細菌繁殖及有形成份破壞。凡超過離留尿2 h、或未注明留尿時間、或尿量不夠的標本應拒收。檢驗科收到合格的尿標本后應簽收，在送驗單上注明收到時間，并應及時檢查。
1.4 何謂新鮮尿？
1.4.1有人研究將1000份尿樣，置25℃下1h僅1份混濁，2h僅2份混濁，3h有997份變混濁，故提出尿樣應以2h內檢查完畢為宜。
1.4.2我們將一批尿樣置不同溫度在不同時間內進行細胞及管型計數，也認為在室溫條件下的尿樣也應以2h內檢查完畢。
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新鮮尿收集能否在 2小時內檢查完畢，將是尿常規檢查質量的關鍵，尤其住院病人尿液收集、運送要在 2 小時內做到，客觀困難很多，但一切事在人為。所以要做好住院病人及護士的宣傳工作，使他們了解遵照醫囑留取尿標本時間、留尿前做好尿道口清潔、要求留取中段尿及要在留尿容器上記下實際留尿時間的重要性。同時必須在2h內送到檢驗科。凡超過2h 尿標本及尿量不夠者拒收的必要性。
2.尿試帶的質量管理
2.1 .如何選擇尿化學試帶
尿化學分析儀和試帶、校準帶(液)組成標準檢測系統，理應是配套的。因為各儀器組成的檢測系統中方法不一定相同，試帶量級標準也有不同，請仔細讀貴院尿試帶說明書，真正了解各項檢測的原理和量級標準。表 3、說明不同檢測系統中量級標準不同可造成尿葡萄糖及尿隱血結果有明顯差異。為此理應選用配套試帶。由于種種原因如要選用其他廠家生產代用試帶，應先了解其方法是否與儀器配套試帶一致，同時一定要做對比試驗，認為無顯著性差異才能選用。
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非配套尿試帶一旦選好后請勿輕易更換不同廠家的試帶。即使同一廠家生產的不同批號的試條不具有等同性。
2.2尿試帶質量另一指標是重復性檢查，可選用+或++濃度的質控液連續測定 10條試帶，只允許有1 條有差異才算合格。
2.3 試帶必需在有效期內使用。尿試帶存貯也必需按說明書要求存放。
2.4 一個醫院內也應統一采用同一廠家的尿試帶。使用試帶前要仔細閱讀產品說明書，嚴格按其說明進行操作。
2.5 試帶的專一性與傳統手工檢測有不同之處，最常見的有以下特點：
2.5.1 蛋白質膜塊只對白蛋白敏感，對球蛋白不敏感，對本周蛋白不反應。
2.5.2 葡萄糖膜塊只對葡萄糖產生反應，對乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反應。
2.5.3 酮體膜塊對乙酰乙酸最敏感、丙酮次之，對β-羥丁酸不反應。
2.5.4 隱血膜塊不但對完整和破損RBC均有反應，而且對游離Hb也反應。
2.5.5 白細胞膜塊只對中性粒細胞有反應，而對淋巴細胞無反應。
2.5.6 膽紅素及尿膽原膜塊靈敏度比Harrison手工法低得多。
2.5.7 比密膜塊只能反映尿中陽離子多少與比密計結果不一，對嬰兒等低比密尿則不敏感。
根據以上特點，必須區分試帶結果的涵義與傳統手工法的不同。這不僅檢驗科人員應掌握，而且應向臨床醫師宣傳解釋，以便取得共同語言。
2.6試帶也易受藥物及其它物質干擾，可造成一定假陽性和假陰性
項 目 假陽性 假陰性
蛋白質 堿性尿 本周蛋白
季胺鹽 粘蛋白
葡萄糖 雙氧水 VitC＞750mg/L
乙酰乙酸＞400mg/L
大劑量青霉素
長期服用左旋多巴
高比密尿(1.020以上
膽紅素 服用大劑量氯丙嗪 陽光照射、含亞硝酸鹽
VitC＞250mg/L
尿膽原 膽紅素 服用PAS
吩噻嗪 陽光照射
酮體 苯丙酮酸尿癥
服用左旋多巴
頭孢類抗生素
BSP
隱血 漂白粉 高比密尿
雙氧水 高蛋白尿
不耐熱酶 VitC＞100mg/L
肌紅蛋白尿 福爾馬林
白細胞 福爾馬林 高比密尿
呋喃坦啶 慶大霉素
膽紅素尿 高濃度草酸
亞硝酸鹽 尿放置過久細菌污染 Vit C
2.7 尿試帶法的確證試驗
干化學法可造成一定假陽性和假陰性，因此屬于過篩試驗。原則上陽性結果應以傳統手工法復核，這是質量保證重要環節，通過復核可發現許多藥物或其它干擾。按
CCCLS文件規定，尿蛋白的確證試驗為磺基水楊酸法。尿葡萄糖的確證試是葡萄糖氧化酶定量法。尿膽紅素的確證試驗為Harrison法。尿白細胞、紅細胞的確證試驗是尿沉渣顯微鏡檢查。對于其陰性結果與尿顯微鏡檢查不一致的也應復查，為此尿沉渣顯微鏡不能廢除而應加強。
3. 應用尿液質控品的質量管理
尿化學分析儀使用中質控品的應用十分重要，因為質控既可反映儀器運行是否正常，更重要的是能提示尿試帶的狀態和操作是否有失誤，由于試帶有些膜塊中含有酶成分，如稍有保存條件不妥可造成使用前己失活或變質，如有質控品檢測即可及時發現以免漏檢。在有條件的醫院建議采用商品質控品，在無條件的單位也可自制簡易質控品，可參閱“全國臨床檢驗操作規程”P.131及叢玉隆主編“當代尿液分析技術與臨床”P.113。
做了質控一定要求做質控記錄。可以+、++、+++或1、2、3等表示，不必以濃度表示。單項可暫以上下相當一擋作為在控，相差一擋以上為失控。質控記錄應存擋備查。此外，室內質控流程圖舉例如下。
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4. 儀器的質量管理
尿化學分析儀是一種光學電子儀器，需要正確使用和保養。儀器均附有“空白試帶”，是用以檢查儀器是否處于正常運轉狀態的工具，應在規定時間檢測并作好記錄，一旦與告知“空白試帶”要求結果不符，應仃止使用并請廠商修理。
儀器的保養十分重要，如進樣板上的污垢要及時處理，進樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位置有無移位；排液系統是否漏氣；廢液瓶每天都應清洗等措施，這些不注意同樣影響尿分析結果。
5.尿沉渣顯微鏡檢查的規范化和質量管理
目前的關鍵在于不重視、不規范。尿沉渣顯微鏡檢查是尿液分析重要組成部份，是尿液有形成份檢查最有效的方法，是當今任何先進儀器所無法取代的，為此必須高度重視。
1991年美國NCCLS提出了“尿液常規分析”的推薦標準(GP-P)，1995年又作了GP-A文件。日本臨床檢標準化委員會(JCCLS)也堤出了“尿液沉渣檢查”的標準文件(GP3-P1) （2001）。我國血液、體液專家委員會于2002年提出“尿沉渣檢查標準化的建議” ，現摘錄如下。
5.1 標本的收集 實驗室工作人員、醫生、護士必須對病人留尿進行指導，務必使尿道口保持清潔。隨機尿液標本的留取無特殊時間規定，但病人必須有足夠的尿量（30～50ml）；晨尿指病人起床后第一次尿。送檢單上應注明留尿時間、送尿時間。
5.2 標本的運送 按上述要求留取尿液應在2小時內完成檢驗。如果標本收集后2小時內無法完成分析，可置2～8℃冷藏，6小時內完成檢驗；如僅作尿沉渣檢查，可在尿標本中加適量防腐劑（大多使用400g/L的甲醛溶液，每升尿液加入5ml）。應注意甲醛過量時可與尿素產生沉淀物，干擾顯微鏡檢查。
5.3 標本的標記 標本容器必須有標記，包括：病人姓名、特定編碼（或任院病人的病區、床號）、標本收集時間。標簽應貼在容器上，不可貼在蓋上。
5.4 標本的接收 實驗室應建立嚴格的標本接收制度，工作人員在接收標本時，必須檢查標本容器是否符合要求；標記內容與醫生所填寫化驗單是否一致；從留尿到接收標本的時間是否過長；標本是否被污染。尿標本量不少于30ml，在特殊病例（如小兒、燒傷、腎衰無尿期）不可能達到此要求時，應在檢驗申請單上注明收到的尿量、檢查方法（離心或不離心）。
5.5 離心 離心管中倒入充分混勻的尿液至10ml刻度處，離心5分鐘，相對離心力400×g（回轉半徑15cm的水平離心機1500rpm），離心后傾倒或吸去上清液，離心管底部殘留的液體的體積應為0.2ml，使之濃縮50倍。
5.6 鏡檢 尿沉渣液混勻后，取1 滴（約15～20μl）充液到標準尿沉渣計數板里（按說明書操作），先用低倍鏡觀察，后用高倍鏡下鑒別。計數細胞或管型，按XX/μl報告。尿結晶、細菌、真菌、寄生蟲等以±、+、++、+++或±、1+、2+、3+形式報告。
尿結晶、鹽類的報告方法：
尿結晶 鹽類
1.5 ：0 - ：無
1+ ：1～4個/HP 1+ ：少量
2+ ：5～9個/HP 2+ ：中等量
3+ ：10個～/HP 3+ ：多量
原蟲、寄生蟲的報告方法： 細菌、真菌的報告方法：
1.6 ：0 - ：0
1+ ：1～4/HP ±： 數個視野散在可見
2+ ：5～9/HP 1+：各個視野均可見
3+ ：10個～/HP 2+：數量多或呈團狀集聚
3+：無數
5.7 尿沉渣的檢查內容包括
細胞成分：紅細胞、白細胞、吞噬細胞、上皮細胞(包括腎小管上皮細胞、移行上皮細胞、鱗狀上皮細胞)、異型細胞等。
管型：透明管型、細胞管型、顆粒管型、蠟樣管型、脂肪管型、混合管型、寬形管型等。
結晶：磷酸鹽結晶、草酸鈣結晶、尿酸結晶和藥物結晶等。
細菌、寄生蟲（或蟲卵）、真菌、精子、粘液等。
以及臨床醫生要求的其他成分。
有條件的實驗室應開展各種尿液有形成分的染色檢查，配置多種類型顯微鏡（相差顯微鏡、偏振光顯微鏡等），以便于有形成分的進一步鑒別。
5.8尿液沉渣檢查僅為尿液分析的一部分，應結合尿液的理學、化學檢查及臨床資料綜合分析，再發出報告。尿沉渣應建立質量保證體系，同時應進行尿沉渣檢查的專業培訓，技術未達到熟練要求者，不得上崗。
以上是尿沉渣檢查標準化的要求。有了標準必須人人遵守，操作不走樣。有了標準應盡早組織起來作尿沉渣有形成分參考值調查。
6. 報告結果規范化和質量管理
6.1 尿常規檢查的報告必須包括三個部：理學檢查(即一般性狀檢查)、化學檢查及尿沉渣顯微鏡檢查。報告中的專用術語也必須規范化。
6.2 一般性狀檢查應包括尿顏色、透明度、酸堿度及比密。有異常氣味必須報告。
尿顏色建議用淡黃色、黃色、褐黃色、紅色、乳白色報告。
透明度建議用 透明、微渾、渾濁、明顯渾濁及乳糜狀報告。
酸堿度可用溴麝香草酚藍試劑測試，用酸性、中性或堿性報告。也可用試帶法測試其pH值報告。
比密可用尿比密計測試，但比密計應事前進行校準，校準方法詳見全國統一操作規程P、118。并 注意用溫度、蛋白質來校正結果。也可用折射計測試。也可用試帶法，但試帶法只適用于正常人及初診病人篩查。三者結果會有差異，報告時應注明比密測定方法。一個單位最好采用一種測定方法，以避免方法不同而引起誤差。應用尿比密判斷腎功能時，應使用折射儀測定法。
6.3 化學檢查至少包括蛋白定性及葡萄糖定性兩項。至于到底用8聯、10聯或11聯由各單位自行決定。報告時必須注明手工法或試帶法。
6.4 沉渣檢查必須按“尿沉檢查標準化的建議” 去做。細胞和管型應用定量報告(XX個/μl)。
6.5 尿液分析報告單力爭用計算機打印出規范化報告。內容一定要按本單位規定的尿常規內容逐一報告外，還應有尿液留取時間、標本收到時間及檢測完成時間。決不能簡單用熱敏結果單貼在化驗單上作報告。
6.7 尿常規結果必須記錄并存擋保留三年，以便隨時備查。一些單位不作記錄是錯誤的。