島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案

　　醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》的頒布為實現這一目標指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件，國家更加重視藥品的檢查規范，新版藥典的執行力度大幅提高。

　　以為實現人類與地球健康為己任的島津公司針對中國醫藥行業標準《藥品生產質量管理規范》和2010年《中華人民共和國藥典》，結合美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的相關標準完成了一套醫藥領域的全面檢測方法。該應用數據集依靠島津產品線長、分析儀器種類齊全的優勢，通過AA、ICP、TOC、 FTIR、TA、SALD等多機種的方法開發， 完成了醫藥行業從化學藥、中藥材、醫藥輔料、醫用器械材料到藥物包裝材料的全面分析檢測方法，檢測內容包括重金屬、有機物含量、藥物鑒別、材料的物性等方面。

　　《島津光譜儀器在醫藥領域中的應用》包括序言，前言，應用數據，共三部分。其中應用數據共包含應用報告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合檢測1篇，TA 1篇，SALD 1篇。

　　應用方法如下：

　　1 島津AA7000測定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量

　　2 冷蒸氣原子吸收法測定中藥材中的汞含量

　　3 原子吸收火焰發射法測定復方氯化鈉中鉀的含量

　　4 石墨爐原子吸收法測定聚乳酸中的錫、砷和鎘

　　5 微波消解石墨爐原子吸收法測定藥用空心膠囊中的鉻含量

　　6 ICP-AES法測定三種中藥材中的重金屬元素

　　7 ICP-AES法測定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑

　　8 微波消解ICP-AES法測定鈀碳催化劑中鈀含量

　　9 制藥設備的清洗有效性認證

　　10 美國藥典系統適宜性試驗及注射用水的檢測

　　11 島津TOC-V WP對制藥用水總有機碳的檢測

　　12 使用藥物報告程序對藥品進行快速鑒別

　　13 傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫藥包材中的多層膜

　　14 使用FTIR和DSC應對FDA藥品包裝材料質量檢測

　　15 DSC對特種醫用管材的結晶度分析

　　16 干法激光粒度在制藥行業的應用

　　有關詳細內容，敬請向島津分析中心咨詢。

　　關于島津

　　島津企業管理(中國)有限公司是(株)島津制作所為擴大中國事業的規模，于1999年100%出資，在中國設立的現地法人公司。

　　目前，島津企業管理(中國)有限公司在中國全境擁有13個分公司，事業規模正在不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州分析中心;覆蓋全國30個省的銷售代理商網絡;60多個技術服務站，構筑起為廣大用戶提供良好服務的完整體系。

　　島津作為全球化的生產基地，已構筑起了不僅面向中國客戶，同時也面向全世界的產品生產、供應體系，并力圖構建起一個符合中國市場要求的產品生產體制。 以“為了人類和地球的健康”為目標，島津人將始終致力于為用戶提供更加先進的產品和更加滿意的服務。

　　更多信息請關注島津公司網站www.shimadzu.com.cn。