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  • 發布時間:2019-12-21 09:13 原文鏈接: 探討尿液分析最佳方法

     毫無疑問,尿液分析是目前臨床實驗室常規檢測項目之一。但是各實驗室面臨著一個共同的問題,即同其它常規檢測項目相比,尿液分析更耗費人工,操作成本更高。各實驗室一方面希望提供更準確、更及時的測試結果,提高重復性、安全性、標準化,一方面又因可滿足以上要求的儀器大多偏向大型的、昂貴的全自動儀器,實驗室在財力上壓力很大。此外,在自動化上投入更多成本,未必能提供更高的準確性,并受到各種輸出量等方面的限制。

      我們評估了好幾種分析系統及操作法,目的在于選擇一種能提高效率、準確性及降低成本的系統。實驗室工作量快速加大,而我們目前的儀器及操作方法已難以應付,這就要求我們采用一種新的儀器及檢測法,盡量減少手工操作,提供更大的工作容量。

    購買影響因素

      Quintiles 實驗室尿液分析部平均每天處理約500 個樣本。 1998 年 1 月,我們邀請了一些廠商出席討論符合上述要求的儀器。影響我們購買的因素為:準確性、重復性、所需樣本量、 2000 年問題、安全性及技術服務。討論結果是: Bayer 尿液分析儀與DiaSys 尿沉渣工作站的組合系統最具優勢。此種組合系統尚具延展性,必要時可擴展容量,使我們在財力上有了靈活支配。

    Bayer Altas 全自動尿液分析儀

      Bayer 全自動尿液分析儀可容納 490 個尿試紙,分析樣本時操作人員可離開。最小樣本量為 2ml ,僅需吸取 200ul 樣本用于測試。樣本量少便于兒科樣本測試。 Atlas 可分析的項目為:白細胞、酮體、蛋白質、葡萄糖、亞硝酸鹽、潛血、尿膽原、酸堿度、膽紅素、比重、樣本顏色及透明度。

      比重用折射率測試,省卻了專門的折射儀及相關的質控。

      尿樣顏色在化學試紙上測試,提供標準化測試。

      透明度通過分光光度計法測定,提供標準化測試。

      除質控及校正數據外, Atlas 尿液分析儀還可儲存 1000 個患者測試結果。條碼閱讀器可自動檢測患者新增編碼。可使用多種規格型號的試管及試管架。

      分析儀連接簡便,校正簡易。操作者可自行規定報告格式。測試結果易于修改及查找。

      Bayer Atlas 分析儀完全符合 NCCLS 提出的各項要求 , 精密度高,通過各種方法的比較證明其準確度同樣高。最顯著地表現在蛋白質與酮體的分析上。Atlas 表示陰性反應僅需其他方法所用時間的 60% ,且陽性標本準確度高達 90% 以上,假陽性率低,對疾病的診斷非常有意義。

    尿沉渣分析

      在用 Atlas 進行尿干化學分析時,需要互補的自動化尿沉渣測試。 DiaSys R/S 2003 能有效解決這一問題。 DiaSys R/S 2003 省卻了鏡檢所需的所有消耗品,并使操作人員采用標準化方法進行檢測。其流動計數室替代了傳統玻片。 DiaSys R/S 2003 放置在顯微鏡一邊,試管可放在試管架內,也可放在儀器上,生理鹽水及漂白劑有專門瓶盛放。在下一次吸樣前自動沖洗系統可避免樣本間的交叉污染。流動計數室固定在直立式顯微鏡載物臺夾內,且從一個物鏡轉到另一個物鏡觀察,都是正焦點。

      傳統的玻片及塑料涂片方法既耗人力 , 又存在操作人員間的差異 , 而條件的限制 , 如尿沉渣偶爾會流到蓋玻片邊緣、粘滯樣本厚度的難以把握等 , 對保持準確度、重復性、標準化構成了困難。

      自動顯微鏡分析系統在處理低量樣本時難以解釋,需借助手工鏡檢確認。而且這類儀器價格昂貴、不易保養,也不能提高測試樣本輸出量,有經驗的操作人員更依賴于主觀視覺觀察。使用 DiaSys R/S2003 ,每次吸取定量尿沉渣,在具備計數坐標的流動計數室上評估沉渣成分。每一樣本固定吸入 5ul ,觀察厚度為 0.127mm 。計數板上每一小方格容量為0.01ul ,無需計算器,只需簡單計數即可。此外,可自動將樣本重懸浮,允許操作人員重測結果。

      對于沉渣數含量高的樣本,儀器可進行精確、標準的機上稀釋。鑒于 DiaSys R/S 2003 操作簡便、無需專門培訓、物象清晰度高,操作人員對該系統非常滿意。

      我們實驗室已規定了完成尿液分析所需時間。用我們以前的分析系統,每個尿液樣本分析需時 2.5 分鐘 , 手工輸入物理特性及比重需時 1.0 分鐘 , 樣本離心需時 2.5 分鐘 , 樣本的準備 ( 供鏡檢 ) 需時 10.5 分鐘 ,鏡檢平均需時 0.75 分鐘 , 這樣 , 每個樣本測試總計時9.75 分鐘。若樣本成批離心,可節省部分時間,但其他步驟無法成批來做。此外,三個單獨的試條閱讀器用于加快分析進程,但同時也就要求額外的保養及質控。這樣,每天可處理 275 — 350 個樣本。Atlas 與 DiaSys R/S 2003 組合便于工作分配。

      Atlas 在 1 分鐘內對首個樣本進行尿液化學、物理特性及比重分析,對下一個樣本完成此分析僅需 16 秒。樣本的離心同樣如此,省卻了尿沉渣的準備步驟。既然 DiaSys R/S 2003 可立即將每個樣本吸入儀器,也就沒有必要準備玻片。這樣一來,分析更高效、更省人力。

      DiaSysR/S 2003 的使用,省卻了傳統的準備樣本的三個步驟。隨著尿液化學分析速率的提高,樣本可即刻置于離心管中旋轉,并準備好供鏡檢,大大縮短了傳統準備樣本所需的時間。

      DiaSys R/S 2003 通過縮短測試時間、省卻消耗品、提高操作步驟整體可靠性,而大大降低了操作成本。

      Quintiles 實驗室采用此種組合系統后大大受益。該儀器已有效的使結果變得一致,并幫助我們提高尿液分析結果的標準化。 Atlas 與 DiaSys R/S 2003的組合,已為實驗室提供了更有效的工作,使之從容面對更大的工作量,并降低操作成本。實踐證明此組合值得各實驗室關注與投資。

    附表 1 尿液分析系統比較表

    系統名稱          成本  準確性  重復性  樣本量  2000 年問題  安全性  技術服務
    --------------------------------------------------
    Atlas/DiaSys R/S 2003   +    +    +     +     +      +     +
    IRIS              ----    +    ----      ----       ----       -----    +
    KOVA. 寶靈曼        +    +    ----      +      ----       -----    -----
    Dada/Behring.KOV     ----    +     ----    ----      +         -----    ----- 

    附表 2 尿液分析新舊方法所需時間比較表

    分析步驟    舊方法    Bayer Atlas/DiaSys R/S 2003 組合
    ---------------------------------
    尿液化學    2.5 分鐘   首個樣本需 1 分鐘,隨后樣本需 16 秒
    手工輸入物理  1.0 分鐘   省卻此步驟
    特性及比重   
    離心      5.0 分鐘   5.0 分鐘
    樣本準備    0.5 分鐘   省卻此步驟
    顯微分析    0.75 分鐘   0.75 分鐘
    分析時間
    首個樣本    9.75 分鐘   6.75 分鐘
    隨后的樣本   4.75 分鐘   大約 1 分鐘
    10 個樣本一批  52.5 分鐘   15.75 分鐘


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