FFP、冷沉淀和冷上清的處理
所有這些產品的融化步驟必須都要避免細菌污染。
在融化后而不需要補充Ⅷ因子時,如果能在融化后24小時內完成輸注,則可在病人使用前,將FFP和冷上清保存在獲準使用的4℃貯血冰箱中(建議級別:B級;證據級別:Ⅲ級)。
FFP和冷沉淀的
性能、制備、保存和處理
FFP
在英國,FFP由經過檢查的獻血員的全血或血漿置換制備而來。當前的指南規定了質量監控要求,包括血小板的數量和白細胞的去除,并且規定,FFP必須快速冷凍到一種能使不穩定凝血因子的活性得到保持的溫度。第一次獻血員的血液不能用于制備FFP。
●由全血單位和血漿置換制備而成的FFP,可能只有每單位血袋中所含血漿容量的不同。血漿容量范圍可能為180~400 ml。FFP的融化程序必須避免細菌污染。
●將已收集的血漿快速冷凍到-30℃(推薦的保存溫度)。指南未規定從收集到保存的間隔時間,只要達到性能要求即可。
●在冷凍后,裝有FFP的塑料袋變得相當脆,必須小心處置。輸血袋的易損部分是采血管的起端,敲擊后可能發生斷裂。
●在融化后即刻,標準FFP必須達到以下要求:75%以上輸血袋的Ⅷ因子含量必須達到70 IU/ml以上。對于減病原體血漿,該要求降低。
●必須在輸注前即刻檢查輸血袋,如果有任何的可疑表現,如有絮狀物或變色,或按壓時輸血袋出現滲漏,則應廢棄不用或尋求他人意見。
冷沉淀和冷上清
當前指南規定,冷沉淀為“單份FFP在4±2℃下融化后獲得的血漿冷沉淀蛋白部分”,而冷上清為“在冷沉淀制備期間去除的血漿上清”。沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、VW因子、ⅩⅢ因子、纖維連接蛋白和纖維蛋白原。在離心后,冷沉淀蛋白被分離,并重新混懸在減容血漿中。雖然指南未規定范圍,但英國血液中心制備的冷沉淀容量都為20~40 ml。冷沉淀的性能要求是75%的輸血袋必須至少含有140 mg纖維蛋白原和70 IU/ml的Ⅷ因子。因此,必須注意,多袋冷沉淀所提供的纖維蛋白原可能少于2袋或3袋FFP所提供的數量。
冷上清血漿去除了Ⅷ因子和纖維蛋白原;缺乏VW因子大分子量多聚體,但含有VW因子金屬蛋白酶。
融化產品的融化方法和保存
FFP、冷沉淀和冷上清的融化方法
冷凍血漿產品必須在37℃下融化(如果在4℃下融化,則會形成冷沉淀)。融化方式有多種,最常用的方法是循環水水浴。但這種方法有細菌污染的危險,必須按照控制無菌方案進行。首選干燥加熱系統,這種方法可以避免血漿蛋白變性。
干燥箱(溫度控制風扇輔助溫箱):FFP污染微生物的可能性較低,通常容量有限。融化FFP的時間通常為2單位需10分鐘。
微波烘箱:可以在2~3分鐘內解凍,但有價格昂貴和容量有限的缺點,還有引起輸血袋“熱點”的問題,并可能使輸血袋氣化穿孔。
水浴:必須將FFP原裝輸血袋放置在一個真空密封的多層包裝袋中,以防止細菌污染。在融化后,將原裝輸血袋立即從多層包裝袋中拿出,檢查有無滲漏和破損。不能使用有破損的輸血袋。用于融化FFP的水浴箱必須專用,必須定期清洗(至少每天1次),使用清潔的實驗室級蒸餾水。2個單位輸血袋的平均融化時間為20分鐘。
融化后保存
如果不能及時輸注,則融化后的血漿和冷上清必須保存在4℃下。當前英國的指南要求在4小時內輸完;而美國血庫學會允許在24小時內輸完。FFP中的Ⅷ因子活性在4℃下24小時后下降28%,但所有其他因子都能保持穩定達5天。FFP中的Ⅱ因子和Ⅴ因子的活性能保持到融化后72小時。
血制品發放和輸注的控制
與所有血成分輸血一樣,成人和兒童使用FFP時必須通過170~200 μm濾器的過濾。
FFP和冷沉淀必須由醫院血庫采用與紅細胞和血小板相同的標準簽發。在填寫各種表單或處方時,以及在輸注和記錄時,都必須采用相同的標準,以確保采集的血標本來自正確的病人。醫院必須制定符合本指南的FFP處置對策。(清溪)
表1 證據和建議級別的定義
證據級別
Ⅰa級 證據來自隨機對照臨床試驗的薈萃分析;
Ⅰb級 證據來自至少一項隨機對照臨床試驗;
Ⅱa級 證據來自至少一項設計良好的非隨機的對照研究;
Ⅱb級 證據來自至少一項其他類型的設計良好的準實驗研究;
Ⅲ級 證據來自設計良好的非實驗性的描述性研究,如比較性研究、相關性研究和病例研究;
Ⅳ級 證據來自專家委員會報告或意見和/或知名權威專家的臨床經驗。
建議級別
A級 必須在闡述該建議的總體質量和一致性均良好的文獻中,至少有一項隨機對照臨床試驗(證據級別Ⅰa級、Ⅰb級);
B級 有關建議的項目,必須有實施良好的臨床研究,但沒有隨機臨床試驗(證據級別Ⅱa級、Ⅱb級別和Ⅲ級);
C級 需要來自專家委員會報告或意見和/或知名權威專家臨床經驗的證據。表明沒有可直接應用的高質量臨床研究(證據級別Ⅳ級)。
表2 根據供者和受者ABO血型選擇FFP的方法
受者血型 O A B AB
a 高滴度(HT)陽性或未測定HT的血制品單位
第一選擇 O A B AB
第二選擇 A AB AB A
第三選擇 B B A B
第四選擇 AB - - -
b HT陰性的血制品單位
第一選擇 O A B AB
第二選擇 A B A A
第三選擇 B AB AB B
第四選擇 AB - - -
O型只能給予O型受者。AB型血漿沒有溶血素,但經常供應短缺。
只適合成人急診使用。
O型只能給予O型受者。
全文轉自《中國醫學論壇報》