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  •    2月19日,國家衛生健康委員會發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。

      相比此前的診療方案,在藥物治療方面,新版診療方案出現了五個值得關注的變化。

      變化一、刪除“目前沒有確認有效的抗病毒治療方法”表述

      解讀:

      新版診療方案刪除了“目前沒有確認有效的抗病毒治療方法”的表述。

      同時,在試用藥物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多爾(成人200mg,每日3次)”兩個藥物。利巴韋林建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯合應用。試用藥物的療程均不超過10天。建議在臨床應用中進一步評價目前所試用藥物的療效。不建議同時應用3種及以上抗病毒藥物,出現不可耐受的毒副作用時應停止使用相關藥物。

      變化二、納入李蘭娟院士推薦的阿比多爾

      解讀:

      新版診療意見中,還新增了抗病毒藥物磷酸氯喹(成人500mg,每日2次),療程不超過10天。

      此前,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟等人指出,阿比多爾可有效抑制新冠病毒,并建議將其列入第六版診療方案。

      華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院急診科主任張勁農等人,在《柳葉刀》刊發的新冠病毒治療策略顯示,阿比多爾此前已在中國和俄羅斯獲準用于流感治療,且體外研究表明該藥對SARS病毒有抑制作用。

      2月8日,北京佑安醫院感染科綜合主任梁連春接受采訪時介紹,該院用于臨床的抗病毒藥包括阿比多爾和達蘆那韋。部分患者用藥后癥狀恢復快,病程縮短。

      阿比多爾是一種非核苷類抗病毒藥物,國家藥監局網站顯示,江蘇吳中、石藥集團、海南先聲等數家藥企獲批生產阿比多爾。

      變化三、納入抗瘧疾老藥磷酸氯喹

      解讀:

      新版診療意見中,還新增了抗病毒藥物磷酸氯喹(成人500mg,每日2次),療程不超過10天。

      18日廣東省舉辦的疫情防控新聞發布會上,中國工程院院士鐘南山表示:“說是特效藥我看還是談不上,但是它會不會有一些幫助?從現有的苗頭來看,應該是有些幫助。”

      鐘南山介紹,磷酸氯喹是一個老藥,總的來說,短期內使用符合規定的劑量,沒有太大的副作用,有很少數人出現耳鳴,耳鳴停藥以后就消失了。

      此前,中山大學孫逸仙紀念醫院等單位曾于1月29日開展磷酸氯喹臨床試驗。至2月10日,此種方法治療的首批10個病例已經按計劃完成。目前,10個病例的核酸檢測全部為陰性,其中6位已經出院,3位已經由隔離病房轉至普通病房。

      目前已有藥企恢復生產磷酸氯喹。2月17日,廣州白云山醫藥集團旗下子公司收到廣東藥監局核準簽發的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》,該文件僅在疫情期間有效。

      變化四、中醫治療改動較大,增加通用方劑“清肺排毒湯”,對輕型、普通型、重型、危重型細化

      解讀:

      新版診療方案在臨床治療期推薦了通用方劑“清肺排毒湯”。

      早在2月6日,國家衛健委、國家中醫藥管理局就曾聯合發文向全國推薦使用清肺排毒湯。

      在2月17日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹,通過臨床療效觀察,顯示“清肺排毒湯”對新冠肺炎具有良好的療效。

      目前,已經有10個省57個定點醫療機構的701例使用清肺排毒湯的確診病例納入觀察,其中有130例治愈出院,51例癥狀消失,268例癥狀改善,212例癥狀平穩沒有加重。

      此外,與此前相比,新版診療方案將臨床治療期分為輕型、普通型、重型、危重型、恢復期,分別對輕型、普通型、重型、危重型和恢復期從臨床表現、推薦處方及劑量、服用方法三個方面予以說明,并增加了適用于重型、危重型的中成藥(包括中藥注射劑)的具體用法。

      變化五、增加康復者血漿治療,并強調適用于病情進展較快、重型和危重型患者

    第六版診療方案中的表述

      解讀:

      相比第五版診療方案中簡短的一句話:“可采用恢復期血漿治療”,新版診療方案將康復者血漿治療作為重型、危重型病例治療的重要方法單獨列出,并提出了用法用量依據。

      早在2020年1月30日,科技部便曾下發《關于請協助采集新型冠狀病毒肺炎康復者血液樣本的函》,呼吁康復患者提供血液樣本,以檢測是否符合獻漿標準。

      2月17日, 國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,會上宣布,康復者恢復期血漿治療是對重癥和危重癥非常有效的一個重要手段,首批10名接受康復者血漿治療的病人中,1人已經出院,1人已經可以下地行走,余下幾位都在康復期間。

      該發布會上,北京大學第一醫院主任醫師王貴強表示,采集血漿不會影響健康,但獻血漿者需要經過醫師的評估,是否適合捐獻血漿。

      2月18日召開的廣東省疫情防控新聞發布會上,鐘南山院士表示康復患者血漿療法“看起來很有希望”。

      他說:“目前為止這是較老、有效、安全的辦法,特別是對重癥病人。”但他認為這個方法不太合適垂危病人。因為除了病毒,垂危病人可能伴有器官方面的問題。

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