性狀
本品為白色乳狀混懸液。
鑒別
(1)取本品約5ml,加三氯甲烷20ml,振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液蒸干,提取物用水洗凈,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)取A晶型檢查項下制備的供試品,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。
檢查
pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0A晶型對照品的制備(1)20%棕櫚氯霉素A晶型對照品:稱取棕櫚氯霉素A晶型對照品1份和棕櫚氯霉素B晶型對照品4份,混合均勻;(2)10%棕櫚氯霉素A晶型對照品:稱取棕櫚氯霉素A晶型對照品1份和棕櫚氯霉素B晶型對照品9份,混合均勻。供試品的制備精密量取本品20ml,加水20ml,混勻,離心15分鐘,棄去上清液,沉淀先加水2ml,研成糊狀,再加水18ml混勻,離心,棄去上清液,按同法再洗二次,在室溫減壓干燥14小時,磨成細粉。測定法取上述制備的二種對照品及供試品,分別加約二倍量的液狀石蠟,研磨均勻,制成石蠟糊片,分別照紅外分光光度法(通則0402)測定。供試品在810cm-1波數處的透光率應為20%~30%,記錄每一石蠟糊片在780~900cm-1波數處的紅外光吸收圖譜。計算測定20%A晶型對照品圖譜中約885cm-1和cm-2波數處的最小吸收峰、約858cm-1和843cm-波數處的最大吸收峰的精確波數。按這些波數,在10%A晶型對照品圖譜中,在約885cm-和790cm-1波數最小吸收峰間畫基線,在約858cm-和843cm-1波數最大吸收峰處,各畫一垂直線與基線相交,從而得到這些最大吸收峰處的校正吸收值。計算在858cm-1與843cm-1波數處的校正吸收值之比,在供試品的圖譜上,按同法測定。供試品的吸收值之比應大于10%A晶型棕櫚氯霉素對照品吸收值之比。其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)
