檢查
酸度取本品的內容物,照氯貝丁酯酸度項下的方法檢查,應符合規定。對氯酚照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯貝丁酯10g),加氫氧化鈉試液20ml,振搖提取,分取下層液,用水5ml振搖洗滌后,留作揮發性物質檢查用。上述水洗液并入堿性提取液中,用三氯甲烷振搖洗滌2次,每次5ml,棄去三氯甲晥液,加稀鹽酸使成酸性,用三氯甲烷提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷提取液,并加三氯甲烷稀釋成10ml。對照品溶液、色譜條件、測定法與限度見氯貝丁酯對氯酚項下。揮發性雜質照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取對氯酚檢查項下經堿液洗滌后的本品適量,用無水硫酸鈉干燥。預試溶液取供試品溶液適量,用三氯甲烷稀釋制成每ml中約含氯貝丁酯10mg的溶液。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見氯貝丁酯發性雜質項下。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密取適量(約相當于氯貝丁酯2g),照氯貝丁酯項下的方法測。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于121.4mg的2H1sClO3。