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  • 發布時間:2023-09-14 12:22 原文鏈接: 溴丙胺太林片的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于溴丙胺太林30mg),置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使溴丙胺太林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取溴丙胺太林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中含0.3mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下的對照品溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,咕噸酸峰、咕噸酮峰、9-羥基溴丙胺太林峰與溴丙胺太林峰之間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。


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