全自動生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項目進行校準(即定標),得出一個該項目的校準系數(K).校準前必須在反應程序里設定有關校準的參數,如校準液的濃度等.執行校準程序,檢測得到該校準品的吸光度值,再根據校準濃度計算校準系數(K=校準品濃度/校準品吸光度).
1.校準方式
有單點校準、兩點校準和多點校準,大多數檢測項目的校準曲線呈直線且通過原點,用單個濃度的校準液即可,若校準曲線呈直線但不通過原點,則需要用兩個濃度的校準液做兩點校準;當校準曲線不呈直線而為正真的曲線時,應做多點校準,并按其線形選擇不同的曲線方程進行擬和,如雙曲線、拋物線、冪函數、指數函數、對數函數等方程等,多數生化分析儀已設置有數種曲線方程可將多點校準的結果自動進行數據處理,得到曲線擬和方程,樣品的檢測吸光度便可通過此方程計算結果.
2.對校準品的要求
選擇合適的校準品,包括校準品的數目、類型和濃度.
如有可能校準品應溯源到參考方法和參考物質.
確定校準的頻率.根據檢測項目方法和試劑的穩定性不同而確定不同的校準頻率.如每日校準,每周校準,每月校準等,根據儀器項目檢測結果而確定相應的校準頻率.
不同廠家生產的定值質控血清靶值之間有的相差較大,因此不能用定值質控血清代替校準品作校準用。
如有下列情況發生時,必須對儀器進行校正.
改變試劑的種類,或者批號更換了.如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果范圍,則可以不進行校準
儀器或者檢驗系統進行了一次大的預防性維護或者更換了重要的部件,這些都可以影響檢驗性能.
質控反映出異常的趨勢或者偏移,或者超出了實驗室規定的接受限,采取一般性糾正措施后不能識別和糾正問題時.
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