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  • 發布時間:2023-08-23 14:47 原文鏈接: 硝酸咪康唑陰道泡騰片的檢查方法

    檢查

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇適量振搖使硝酸咪康唑溶解,并用甲醇稀釋制成每1ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸咪康唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。其他除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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