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  • 發布時間:2023-08-30 10:19 原文鏈接: 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖,除去帽蓋,試撳5次,用流動相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流動相作為吸收液的適宜燒杯中,將套口浸人吸收液液面下(至少25mm),撳射10次(注意每次撳射間隔5秒鐘并緩緩振搖)取出,用流動相淋洗套口內外,合并吸收液與洗液,定量轉移至100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取σ.08mol/L磷酸二氫鈉溶液,用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為276nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按沙丁胺醇峰計算不低于測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將所得結果與0.8299相乘后除以10,即為平均每撳主藥含量。


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