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  • 發布時間:2023-08-29 16:40 原文鏈接: 硫酸沙丁胺醇片的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為白色片。

    鑒別

    (1)取本品20片,研細,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)(5)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    含量均勻度取本品1片,置10ml(0.5mg規格)或25ml(2ng規格)量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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