碘［131I］化鈉口服溶液

性狀

本品為無色澄明液體

鑒別

(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。

檢查

pH值應為7.0~9.0(通則1401)

放射性核純度

取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%

放射化學純度

取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。

放射性濃度

取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq

類別

放射性藥。

規格

(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq

貯藏

置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定