性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒
鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于羥苯磺酸鈣0.2g),加水2ml,振搖使羥苯磺酸鈣溶解,濾過,濾液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品內容物的細粉適量(約相當于羥苯磺酸鈣0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加水適量,超聲約10分鐘使羥苯磺酸鈣溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含羥苯磺酸鈣1gg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羥苯磺酸鈣有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中,如有與雜質I峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過羥苯磺酸鈣標示量的0.1%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.1%);雜質總量不得過0.5%。干燥失重取本品的內容物適量(約相當于羥苯磺酸鈣0.1g),精密稱定,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。