分析測試百科網訊 2019年3月15日,2019(第七屆)先進體外診斷行業峰會在上海好望角大飯店舉辦。大會將邀請了來自政府機構、學會的專家,國內外IVD龍頭企業的高層管理者以及國內三甲醫院的臨床檢驗人員等,圍繞國內IVD產業存在的實際問題和實際需求探討產業發展和創新,共同討論IVD各領域法規、產品、市場、模式、技術等多方面的話題,吸引了200余位IVD行業人員參與。分析測試百科網作為支持媒體,全程跟蹤報道。
2019(第七屆)先進體外診斷行業峰會
2019(第七屆)先進體外診斷行業峰會主論壇邀請了安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任沈佐君,首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄,上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任肖艷群,艾昆緯管理咨詢總監陳勁豪帶來精彩的大會報告。
安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任 沈佐君
安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任沈佐君帶來題為《高效毛細管電泳技術在臨床生物樣品檢測中的應用》的精彩報告。
高效毛細管電泳(HPCE)是采用高電壓加在毛細管兩端以產生高電場強度加大電壓可縮短電泳時間,提高分離度,使峰形變窄。其分離模式包括毛細管區帶電泳,膠束電動色譜,毛細管凝膠電泳,毛細管等電聚焦,毛細管等速電泳,毛細管電色譜,親和毛細管電泳,電動色譜,非水相毛細管電泳等。
沈佐君還介紹了HPCE在醫學檢驗中的應用,包括非涂漬毛細管無膠篩分電泳診斷Y染色體AZF區域微缺失,無機離子及金屬離子分析等。
首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任 康熙雄
首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄帶來題為《實驗診斷學新平臺常規化融合中的問題及解決方案》的精彩報告。
北京天壇醫院研究性實驗診斷中心目的打造平臺科室,實現實驗室精細化管理。實驗診斷中心管理體系包括傳統體外診斷平臺(基礎檢驗、血液檢驗、尿液檢驗、體液檢驗、生化檢驗、免疫檢驗、細菌檢驗、病毒檢驗、分子生物檢驗、染色體細胞遺傳檢驗),新的技術平臺(高通量、質譜、測序、核酸等),具有高度自動化和高度分散化特點。多因子檢測高通量技術優勢:更少樣本量,更少時間,高通量,適用于腫瘤生物學、免疫學、代謝研究、心腦血管疾病研究、干細胞細胞治療移植、細胞信號細胞凋亡等。
上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任 肖艷群
上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任肖艷群帶來題為《提升醫學實驗室質量——檢驗潛在風險因素的甄別與對策》的精彩報告。
臨床檢驗是個體或疾病精準表征的主要手段,精準與質量同行,需要質量體系建立(內部),質量體系實施(內部),室間質量評價(外部)。質量控制使結果準確可靠,風險管理能降低醫療風險和成本,質量指標持續改進。
基于風險管理的質量控制不僅僅是單純的室內質量控制,而是適用于檢驗科或醫療機構全過程質量管理的方法。一個設計良好的基于風險管理的質量控制程序將有效降低醫療風險,并可有效控制風險帶來管理的成本。
艾昆緯管理咨詢總監 陳勁豪
艾昆緯管理咨詢總監陳勁豪帶來題為《Biomarker檢測的機會與市場狀況》的精彩報告。
IQVIA專注于醫療健康領域,提供信息、咨詢和技術綜合解決方案,致力于推動醫療健康行業的發展進程。隨著IMS和Quintiles在全球的合并,全新的IQVIA能夠為客戶提供一站式解決方案,打通醫藥醫療健康行業垂直全產業價值鏈的服務選項。
基因檢測業務分類包括科研業務、臨床業務、消費級業務,其中臨床業務又可分為腫瘤診斷、遺傳病檢測、產前診斷。著重臨床業務的基因公司中,約70%將腫瘤作為重點業務,預計2025年腫瘤基因檢測市場規模將達到120-480億元。
根據服務于產品專注點,腫瘤基因檢測的領域也開展了不同運營模式。腫瘤基因檢測中,根據臨床需求及政策走向,未來NGS將占有主導地位。
參會人員參觀Quanterix展臺
2025年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中,境內第三類醫療器械產品184個,進口第三類醫療器械產品26個,進口第二類醫療器械產品14個,港澳臺醫療器械產品1個,包含體外診斷產品50......
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......
十年積淀,第十屆中國先進診斷技術開發與應用論壇將于2025年8月14-15日在杭州舉辦,聚焦診斷技術在感染與病原微生物、AD等領域的應用,AI/tNGS/mNGS/多重PCR/核酸質譜等新技術的創新;......
IVD在2025年全行業的困局,在2024年最后一天的那場史上最大規模集采已露端倪。但2025年一季報的集體披露,讓嚴酷的生存挑戰呈現得更為清晰。從數據來看,頭部外資IVD企業正面經受了第一波沖擊波。......
4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
2025年4月17日-19日,中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會2025年學術峰會于江西九江盛大召開。本次會議由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會主辦,九江學院、九江市醫學會檢驗醫學分會協辦,......
2025年4月17日-19日,由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會舉辦的“中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會2025年學術峰會”在江西九江盛大召開。本次大會以“促進精準診斷、維護健康生活”為主......
近日,帝肯從Revvity的子公司CisbioBioassays收購ELISA免疫測定資產。 TecanGroup周四宣布,將從Revvity子公司CisbioBioassays收購與ELI......