藥品安全監督加碼新版藥品生產質量管理規范將實施

　　2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。

　　據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突出動態檢查、按品種檢查，強調軟件管理，督促企業建立起嚴密的生產管理體系和完善的質量保障體系，牢固樹立藥品生產全過程的質量意識，從根本上提高藥品質量保障水平。

　　與此同時，國家食品藥品監管局將根據藥品安全專項整治和推進醫改工作的新要求，加快修訂藥品經營質量管理規范(GSP)，提高技術要求和準入門檻，引導藥品經營規模化、現代化發展，規范藥品流通秩序。

　　在加強監督檢查方面，國家食品藥品監管局將重點加強對原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節的日常監管，強化生產企業產品質量責任。

　　此外，國家食品藥品監管局還將強化藥品抽驗，加強藥品抽驗與監督檢查、不良反應監測、稽查執法的有機配合，嚴肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。

　　國家食品藥品監管局副局長吳湞表示，近兩年，藥品生產原輔材料的價格不斷上漲，但一些生產企業為搶占市場，不斷擴大產能，降低成本，由此帶來新的質量風險。我們必須采取強有力的措施，加強質量監管，決不允許突破質量的底線。