賽分科技沖刺科創板：全球色譜客戶超5000家，擬募資8億元

　　蘇州賽分科技股份有限公司（下稱“賽分科技”）于1月4日在上交所更新上市申請審核動態，該公司已回復意見落實函，回復的問題主要有，工業純化領域的技術特點和難點、生產模式和填料需求，發行人在工業純化領域的競爭優劣勢、獲取業務和客戶的方式，以及微球外購對業務拓展的影響；結合備貨模式、存貨結構、庫齡、領用計劃、目標客戶和市場需求等情況，說明各類型存貨余額增長的原因、與發行人 2023 年上半年銷售收入增長是否匹配，各類型存貨的跌價準備計提是否充分，庫存商品特別是庫齡一年以上的庫存商品是否存在無法實現銷售的風險；全面梳理“重大事項提示”各項內容，突出重大性，增強針對性，強化風險導向，刪除針對性不強的表述，按重要性進行排序。

自2022年12月30日正式向上交所遞交科創板上市申請獲受理后，足足經歷了1年零12天的等待后，近日，賽分科技終于迎來了IPO闖關的關鍵時間窗口。在即將于1月11日召開的上交所上市委2024年第1次審議會議上，賽分科技獲得了上會審議的機會，其將作為當日唯一一家首發項目，接受上市委對其是否符合科創板發行條件、上市條件和信息披露要求的表決。

　　作為一家主要從事藥物分析檢測和分離純化的液相色譜材料研發和生產的企業，賽分科技成立于2009年3月16日，公司核心產品為應用于生物大分子藥物及小分子化學藥物分析檢測和分離純化的色譜柱和層析介質，貫穿藥物開發生產的全過程，應用于藥物研發、IND申報、臨床試驗、申請上市、商業化生產等多個環節。公司致力于研發和生產用于藥物分析檢測和分離純化的液相色譜材料，是集研發、生產與全球銷售于一體的高新技術企業。

賽分科技在全球分析色譜領域客戶超過5000家，與包括羅氏、輝瑞、禮來、甘李藥業、正大天晴、齊魯制藥、再生元、Moderna等國際大型醫藥集團、生物制藥公司以及創新藥企業建立了業務合作關系，并與Agilent、Sigma-Aldrich等行業國際巨頭保持長期穩定合作。

　　據賽分科技招股書顯示，此次在科創板上市，賽分科技計劃募資8億元。其中，3.34億元用于20萬升/年生物醫藥分離純化用輔料，1.95億元用于研發中心建設項目，2.7億元用于補充流動資金。

　　年營收1.55億元

　　賽分科技（SepaxTechnologies,Inc.）于2002年在美國特拉華州成立，致力于開發和生產用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料和技術。

　　歷經二十年在色譜層析領域的深耕，賽分科技發展成為一個集研發、生產和全球銷售為一體的企業，公司主要產品為色譜層析介質、液相色譜柱，為全球生物制藥企業提供從藥品研發、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產以及質控全周期全流程分析色譜和工業純化解決方案，還通過RSF文件、DMF備案號等，為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、穩定性、安全性等法規支持資料，協助客戶進行全球范圍的藥物申報工作。公司自主開發擁有專利的MabPurix A/P系列蛋白A親和層析填料已于2022年2月10日通過美國FDA DMF備案，是中國第一家通過FDA DMF備案的國產色譜填料供應商。

　　賽分科技2009年實施中國發展戰略，成立蘇州賽分科技有限公司，落戶、扎根于蘇州工業園區。2018年2月建成二萬六千平方米的總部大樓。

　　賽分科技面向全球開展業務，在美國設立了子公司，主要面向境外市場。報告期內，公司在境外的主營業務收入分別占當期主營業務收入的55.16%、48.63%、35.20%和42.19%。

　　招股書顯示，賽分科技2019年、2020年、2021年營收分別為7373萬元、9767萬元、1.55億元；凈利分別為-1064.8萬元、938.57萬元、2162萬元；扣非后凈利分別為-964萬元、646.8萬元、2001.7萬元。賽分科技2022年上半年營收為7493.6萬元，凈利為977萬元，扣非后凈利為492萬元。未來隨著公司持續加大研發投入和營銷力度，短期內可能也會對公司盈利規模產生一定負向影響。若公司產品研發和客戶拓展的進度低于預期，公司盈利規模可能出現波動。

　　需在新品研發上更下功夫

　　色譜行業是技術密集型行業，客戶的需求多樣，下游醫藥行業新領域的拓展持續催動色譜行業的技術突破及更新進步，如果賽分科技未來不能持續跟蹤生物醫藥市場的發展趨勢及時進行前瞻性研發，滿足下游市場對色譜介質的產品性能、質量和多樣性不斷提高的要求，可能會影響公司市場地位和未來收益的實現，將會對公司的業務產生不利影響。

　　報告期內，賽分科技研發投入占營業收入的比例分別為26.86%、21.84%、15.18%、19.50%，研發投入占比較高，同時，賽分科技將利用本次公開發行股票募集的1.95億元資金投入研發中心建設項目。

　　研發過程中，如果賽分科技因研發技術路線出現偏差、研發成本投入過高、研發進程緩慢而導致產品研發失敗，或者研發成果未能受到市場認可，或者相關技術未能形成產品或未能實現產業化，將會導致公司大量的研發投入無法產生預期的效果，進而對公司的經營規模、盈利能力等方面造成不利影響。

　　境外經營和原材料采購風險

　　賽分科技面向全球開展業務，在美國設立了子公司，主要面向境外市場。報告期內，公司在境外的主營業務收入分別占當期主營業務收入的55.16%、48.63%、35.20%和42.19%。

　　招股書稱，賽分科技在境外開展業務和設立機構需要遵守所在國家和地區的法律法規，如果境外業務所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化，或因國際關系緊張、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力等情形，可能對公司境外業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。

　　此外，報告期各期，賽分科技自境外供應商處采購原材料的金額分別為 1,571.40萬元、 1,826.62萬元、3,807.97萬元和 1,730.45萬元，占原材料采購總額之比分別為85.42%、77.21%、76.03%和71.15%，占比較高。若我國與境外國家發生貿易摩擦爭端等各種情形下，供應商無法保障對公司原材料穩定供應且公司未能及時拓寬采購渠道以滿足原材料需求，將對公司持續生產經營造成不利影響。