達菲為羅氏制藥獨家生產的抗流感藥物
國際循證醫學協作組聲稱達菲并沒有阻止流感的傳播或減少并發癥的危險,僅略有緩解流感癥狀的作用。不過,達菲的制造商-羅氏公司和其他一些專家認為該分析報告是有缺陷的。
從2006年開始,抗病毒藥物達菲就是英國應對流感大流行的儲備藥物,當時一些機構預測,一個全國性爆發的禽流感將可能殺死750000英國人。
類似的決策在其他國家也有。被隱藏數據的藥物被廣泛指定在2009年的豬流感爆發時使用。
被質疑的療效
羅氏公司沒有公布他們的研究數據。這份報告所產生的一個巨大的結論是:爭取公開以前羅氏所隱藏的有關達菲的有效性和副作用的數據。它的結論是:對于成人,達菲把流感癥狀從7天減少到6.3天,兒童則是5.8天。
但該報告的作者表示,達菲所產生的療效和撲熱息痛產生的療效類似。雖然達菲可以預防肺炎等并發癥的發生,但是,國際循證醫學協作組認為達菲因為沒有明顯的作用。
另一個儲備達菲的理由是為開發減緩流感疾病傳播的疫苗留出時間。該報告的作者說,并沒有可信的方式證明達菲可以防治流感大流行。
這個報告還聲稱,該藥物有許多副作用,包括惡心、頭痛、精神活動,腎病和高血糖癥。
報告的作者之一,牛津大學的循證醫學教授Carl Heneghan說:“我認為整個5億英鎊花費沒有產生對人類健康有益的任何方式,卻可能傷害的人類的健康,藥物有效性證據有缺陷,在藥物濫用方面誤導了公眾”。
臨床流行病學家湯姆?杰弗遜博士之前當過執業醫生,他說:“我不認為達菲能緩解流感癥狀,我認為撲熱息痛可以”。
國際循證醫學協作組的研究人員指出達菲無效,并沒有針對任何個人或組織,只是說其中從制造商到法規以及政府監管的每一環都有責任。
錯誤的統計
羅氏公司并不同意上述結論,并警告說“該報告可能對公共衛生有嚴重的影響”。其英國醫學中心主任-Daniel Thurley博士稱,“研究的決定性部分在于隨機控制試驗,這些已經與監管機構進行了共享,然后達菲以預防流感的功效被批準進入世界100多個國家。”
他說,國際循證醫學協作組使用了錯誤的數據以及不正統的副作用分析方法,單從這些數據不能反映達菲預防流感的功效。他們應該補充庫存,不然流感肆虐的時候,我們毫無辦法,我們在爆發的前6個月可沒有什么疫苗。”
英國衛生部表示,英國被認為是“流感大流行準備得最充分的國家,而抗病毒藥物儲備是一個重要的因素,“我們定期會審查所有公布的數據,并將認真對待國際循證醫學協作組的報告。”
世界衛生組織將達菲作為基本藥物,“我們歡迎更新、更嚴格的、可獲得性分析數據,并期待后續有更多的考慮和選擇。”
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