遺傳檢測又起風波：癌基因ZL

　　美國猶他州分子診斷公司Myriad Genetics最出名的也許就是其已失效的BRCA1和BRCA2基因ZL了，但是目前這家公司又對另外一家位于圣地亞哥的Pathway Genomics公司提出了起訴。去年Myriad公司就曾指責Ambry Genetics 和Gene by Gene公司侵權，但今年3月，美國一地方法院法官就已經駁回了Myriad關于禁止其競爭對手營銷 BRCA 遺傳檢測試劑的要求。

　　Myriad的聯合創始人Mark Skolnick是首位分離并為這兩段基因測序的科學家。1995年，他獲得了這兩段基因的20年ZL。Myriad開發出相關的檢測產品BRACAnalysis，并從中獲得巨大收益。

　　2009年，代表多個醫療集團、患者及研究人員的美國公民自由聯盟、公共ZL基金會等組織向法院提起訴訟，認為基因不能被授予ZL。2010年，位于紐約的一家地方法院在判決中禁止Myriad擁有上述ZL。不過，聯邦巡回上訴法院推翻了地方法院的判決。

　　2012年，美最高法院要求聯邦巡回上訴法院重新審理，但后者再次支持Myriad的訴訟請求，案件又回到最高法院。最終在2013年，美國最高法院裁定人類基因不得申請ZL。

　　今年6月13日，Myriad公司又宣布了其最新的訴訟，這正好距離美國最高法院去年作出判決后的時間一年，也是Pathway Genomics 公司宣布推出 BRCATrue 檢測試劑后的第十天。

　　BRCATrue主要用于檢測與乳腺癌、卵巢癌及其他類型癌癥相關的BRCA1 和 BRCA2突變。

　　“鑒于（Myriad Genetics）對其它公司的訴訟，以及去年最高法院的裁決，我們對這一起訴并不感到意外”，Pathway Genomics首席執行Jim Plante表示，“我們并沒有侵犯任何有效的ZL，也將對此捍衛我們自己的權利。”

　　但Myriad發言人Ron Rogers 指出，這一起訴主要針對的是合成DNA和相關方法的使用ZL，而不是最高法院此前裁定的內容。這個最新的訴訟“與此前最高法院的案件完全無關”。

　　他還補充說，Myriad資金援助計劃也將為患者提供免費的BRCAnalysis 檢測。“這項測試非常普及，也十分實惠，”Rogers說。

　　研究顯示在患有多例乳腺癌和卵巢癌的家族中，高達80%可歸咎于BRCA1/2 突變。BRCA 基因突變可發生于所有族裔的男女，盡管任何人的其中一個BRCA基因都可能發生突變，但部分群體更加容易發生，例如有癌癥家族史者，以及阿什肯納齊猶太人的后裔。