含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度2mg、4mg與10ng規格照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液500ml(2mg、4mg規格)或900ml(10mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用溶岀介質稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含10g的溶液(4mg、10mg規格)或4gg的溶液(2mg規格)。色譜條件見含量測定項下。進樣體積20pl測定法見含量測定項下。計算出每片的溶出量。系統適用性要求見含量測定項下限度標示量的60%,應符合規定。250mg規格照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以異丙醇水(40:60)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮1μg的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液。色譜條件見含量測定項下。進樣體積20l。系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。