FDA批準諾華腦膜炎疫苗Menveo用于2月大嬰兒

　　諾華(Novartis)8月1日宣布，腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應癥申請獲得了FDA的批準。FDA批準將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒，預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A，C，Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。

　　隨著這一擴大適應癥的獲批，Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋面。現在，美國的兒科醫生可以為嬰幼兒、兒童、青少年提供一個單一的疫苗，用于對抗4種最常見血清型腦膜炎球菌的感染。

　　這是首個也是唯一一個獲批用于2個月大嬰兒的四價腦膜炎球菌疫苗。在美國，腦膜炎球菌病發病率最高發生在嬰幼兒，小于7個月大的嬰兒對腦膜炎球菌病感染最為脆弱，感染幾率是14-24歲年輕人的7倍。患病后，超過10%的嬰兒會死亡，幸存的嬰兒中，約20%會遭受終身的、毀滅性的后遺癥，包括截肢、聽力喪生、癱瘓和腦損傷。

　　FDA的批準，是基于在澳大利亞、加拿大、拉丁美洲、中國臺灣、美國開展的3個隨機多中心研究，涉及8700多名嬰幼兒。數據表明，Menveo產生了強大的保護性免疫反應，同時在于其他常規兒科疫苗同時注射免疫時，耐受性良好。

　　Menveo于2010年2月獲批用于青少年和成人(11-55歲)，于2011年1月獲批用于兒童(2-10歲)。