美國Guardant Health公司近期開發出一種非侵入性的篩選血液樣本新技術,開辟了癌癥診斷新療法。Guardant 將這種技術命名為“Guardant 360”,旨在幫助患者避免危險和昂貴的活檢。
在不含保險的情況下,活檢的成本高達10000美元。相比之下,Guardant預計其測試可以低至幾百美元。公司近日宣布,其將向美國少數癌癥診所的100000例病人的提供血液測試。
Guardant還透露,它已經從紅杉資本融資1000萬美元,同時紅杉的健康投資者沃倫?荷加斯加入了公司董事會。
公司的CEO Guardant Helmy Eltoukhy從事生物技術行業已久。早在2008年,在他加入僅僅數月的Avantome就被生物巨頭Illumina收購——就在前不久Illumina公司做出了令人震驚的消息:新儀器可以將基因組測序的成本降低至1000美元。
Eltoukhy 在一次電話采訪中說,盡管基因測序的價格下降了近百倍,但是DNA測序并沒有提高癌癥患者的存活率,這是我們Guardant正在努力的目標!
他估計,在治療過程中,大多數患者只能付得起1到2次的化療,75%的癌癥患者在服用一些效果甚微的藥物,使其延長僅僅幾年的壽命。
他表示,在近40年來,治療癌癥的方法并沒有顯著地改善,醫藥界面臨的一個挑戰是:新的藥物被批準需要一段時間,而這些藥物的臨床使用沒有被匹配到正確的病人。幾十年來,盡管癌癥治療成本飆升至高達100000美元,但存活率并沒有呈顯著提高。
Eltoukhy確信,未來會有越來越多的病人選擇Guardant 360血液測試,腫瘤學家采用Guardant 360,能夠迅速地跟蹤到治療癌癥的藥物在臨床上引起的血液反應,這將成為跟蹤癌癥細胞最佳的途徑之一。
癌癥患者不同時期變異片段的血液檢測
自上世紀90年代, 科學家們就已經知道 ,與孕婦的血液中攜帶胎兒的遺傳信息相類似,血液中也攜帶死亡腫瘤細胞的基因片段。
胎兒DNA能夠進入母體血液并被檢測出來,這催生了類似于Ariosa診斷、Natera等大量的生物公司。這些公司為孕婦提供非侵入性的測試,具有高度的準確性,可判斷胎兒是否患有唐氏綜合癥和其他遺傳疾病。
然而,血液中腫瘤碎片的濃度極低 (大約1/200),其檢測的可靠性讓人質疑。其他創業公司如波士頓On-Q-ity經過反復的嘗試,通過計算和描述病人個體血液中腫瘤DNA來治療癌癥,并開發了專有技術,即循環腫瘤細胞(CTC),大膽地開啟個性化的癌癥治療的新時代。
也就是說,On-Q-ity可能是超前的。早期生物技術投資者卡米爾Samuels說她一直在密切關注新的監測癌癥細胞擴散的療法。
2013年3月Nature報告稱:癌癥患者的腫瘤壞死細胞碎片大部分進入血液循環。生物醫學研究人員表示Guardant 360不只是開發替代活檢,還可以獲取高分辨率的腫瘤碎片的快照。Eltoukhy指出,乳腺癌、肺癌、結直腸癌、皮膚癌和前列腺癌這5類癌癥患者占總數的一半,他們的血液測試數據也主要是來自這5大類癌癥。
Eltoukhy表示此項成果是領先競爭對手一大步,但他拒絕透露技術細節。
有3000多名醫生參加了本周在舊金山召開分子醫學研究會。約翰韋恩癌癥研究所腫瘤科主任Dave博士(Guardant 顧問)表示,監測腫瘤患者的基因突變血液,是分析癌癥患者治療結果的關鍵。無論何種疾病類型抑或是在何階段測試,Guardant 360都可以檢測患者近90%的特異性基因的變化。
便攜式醫療技術的首席醫務官和腫瘤學家Bambury(與Guardant 沒有金融關系)似乎也對血液檢測癌癥的前景很樂觀。他指出醫生越來越需要依靠遺傳信息做出治療的決定,如果Guardant能兌現自己的承諾,腫瘤遺傳學的實時信息監測對執業醫師帶來的實用價值無可估量。
一些生物技術專家對Guardant 360的前景不太看好,他們表示其推廣困難重重。
例如,什么是阻止Guardant提高價格的有力手段?
只有富人和享有醫療保險的人才能付得起嗎?
保險公司愿意為測試患者提供服務嗎?
FDA會介入嗎? (該機構最近打擊23andme公司,增加了許多基因檢測公司的擔憂)
Claremont 風投的衛生保健和遺傳學投資者Ted Driscoll 對Guardant表達了更大的擔憂。他認為我們的確需要更好的診斷測試癌癥,但是血液測試未必是最好的方法。換句話說,當血液中能夠監測到腫瘤碎片時,通常是癌癥細胞發生擴散,表明癌癥細胞已經變得非常發達,患者已經進入病入膏肓的狀態。在他看來,最重要是在癌癥早期進行檢測。
一年半前,Guardant 已經通過了美國癌癥中心和醫療保險補助服務中心的診斷實驗室等相關認證。
Guardant首席財務官 Michael Wiley表示將在未來幾年推出測試費用的償還計劃,并希寄望于腫瘤學家對該工具的需求。他說,當醫院開始要求癌癥患者進行血液測試時,我們就有希望回籠資金。
Eltoukhy將專注于患者數據的收集,以證明即使是較長的時間,Guardant 也可以顯著改善病人的狀況。他表示盡管Guardant 360可以為大多數癌癥患者提供完善測試,但也不得不承認,團隊仍然需要進行更多“嚴格的研究”。
Guardant 的高管們預計,成千上萬的病人將從今年支付高達幾百美金的測試費用。
根據Eltoukhy描述,第一個病人已經顯示出強勁的康復跡象。在結束記者的采訪之前中,Eltoukhy分享了一個故事,一個62歲的黑色素瘤男性患者,由于少數癌細胞已經轉移到他的肝臟,使其接受了三種不同形式的治療后毫無效果。
然而通過 Guardant 測試發現其中一個活體組織沒有發生突變,于是醫生對活體組織展開新的療法,使患者的腫瘤萎縮了90% 。這么神奇的效果是其他監測手段望而卻步的!
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