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  • 發布時間:2016-09-09 15:20 原文鏈接: 2016年上半年醫藥研發投入分析:恒瑞為研發之王

      2016年上市公司半年報顯示,醫藥研發投入超過1億元的藥企有20家,分別為恒瑞醫藥、復星醫藥、海正藥業、科倫藥業、上海醫藥、健康元、人福醫藥、天士力、麗珠集團、華海藥業、白云山、康緣藥業、信立泰、沃森生物、長春高新、昆藥集團、新和成、普洛藥業、華潤三九、哈藥股份。其中,恒瑞醫藥以4.9億元的研發費用位居榜首。

      恒瑞醫藥

      2016年上半年,公司累計投入研發費用4.89億元,與去年同期相比上升38.76%。

      報告期間,公司加強合規管理,完善研究院管理制度,梳理管理流程,加強項目管理,組建合規檢查組,嚴格按照國家食藥監總局公告及GCP等要求,對已開展的臨床項目全面進行自查、整改及完善工作,確保研究工作有序、有效、合規進行;公司積極推動仿制藥質量和療效一致性評價工作,報告期內已遞交替吉奧膠囊、厄貝沙坦片、鹽酸氨溴索片的參比制劑備案材料。此外,報告期內共獲得臨床批件37個,其中3個為創新藥:SHR1210、SHR7390、SHR1314。報告期內,提交國內ZL申請64件、PCTZL申請13件,獲得國內ZL授權11件、獲得國外ZL授權13件。

      復星醫藥

      2016年上半年,集團研發費用合計4.89億元。

      報告期內,藥品制造與研發板塊ZL申請達37項,其中:包括美國ZL13項、PCT申請2項;本集團藥品制造與研發板塊獲得ZL授權13項,均為發明ZL。湖北新生源的乙酰半胱氨酸及鹽酸組氨酸原料藥、重慶藥友的鹽酸法舒地爾原料藥、蘇州二葉的注射用胸腺五肽獲得生產批件。

      研發費用投入占比

      在研發費用投入占比方面,比例超過10%的有15家,分別為海虹控股、沃森生物、雙成藥業、里邦儀器、九安醫療、廣生堂、智飛生物、賽升藥業、奧瑞特、迪瑞醫療、海思科、博暉創新、萬孚生物、精華制藥、博濟醫藥。其中,海虹控股、沃森生物的研發費用投入占比近乎50%。

      海虹控股

      2016年上半年,公司研發費用為0.48億元,較去年同期增加172.05%。

      報告期內,公司持續加大研發投入力度,逐步完善了用于醫保基金運籌管理的智能決策平臺、醫療質量評價系統、DRGs結算輔助系統、參保人健康檔案系統等,PBM業務已經由費用審核升級到基金運籌輔助、質量評價、結算評審、大數據管理,形成了有力的技術支撐,奠定了醫保第三方經辦業務的服務基礎。

      沃森生物

      2016年上半年,公司研發費用為1.33億元,較去年同期增長5.77%。

      報告期間,公司集中力量繼續推進重點新產品的注冊申報和臨床研究。公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗順利進入Ⅲ期臨床試驗階段。子公司上海澤潤預防性HPV疫苗Ⅲ期臨床持續開展婦科隨訪收集病例以及臨床樣本檢測的工作。子公司嘉和生物注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體(曲妥珠單抗)進入Ⅲ期臨床試驗階段;注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體(英夫利昔單抗)臨床研究進展順利。重組抗腫瘤壞死因子-α全人源單克隆抗體注射液(阿達木單抗類似藥)在韓國開展的I期臨床試驗基本完成。嘉和生物研發的抗PD-1單抗產品(杰諾單抗注射液)申請臨床研究獲得受理。

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