3033萬！禮來與安進強強聯合：生產中和抗體供應全球

　　當前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年09月18日09時，全球累計確診超過3033萬例，死亡超過95萬例。

　　目前，有多家制藥巨頭正在開發抗體療法，來預防和/或治療COVID-19，包括阿斯利康的抗體雞尾酒療法AZD7442、羅氏/再生元抗體雞尾酒療法REGN-COV2、禮來中和抗體LY-CoV555等。

　　近日，禮來（Eli Lilly）與安進（Amgen）近日宣布一項全球抗體制造合作，以顯著提高禮來潛在COVID-19抗體療法的全球供應能力。目前，禮來正在研究數種潛在的中和抗體，用于預防和/或治療COVID-19，或作為單藥療法，或作為聯合療法。

　　通過此次合作，如果禮來的一種或多種抗體療法在臨床試驗中獲得成功，并獲得監管部門的批準，2家公司將有能力迅速擴大生產規模，為全球更多的患者提供服務。

　　禮來首席科學官、禮來研究實驗室總裁Daniel Skovronsky醫學博士表示：“根據我們最初的臨床研究，我們認為包括LY-CoV-555在內的病毒中和抗體可能在抗擊COVID-19中發揮重要作用。通過與安進的合作，提高我們中和抗體的生產能力是下一步的關鍵，我們希望即使在明年，我們也能一起生產數百萬劑量的抗體。”

　　安進運營執行副總裁、研發執行副總裁Esteban Santos表示：“我們對禮來的數據印象深刻，尤其是住院率的下降，并對這些中和抗體作為治療COVID-19的潛力充滿期待。我們很自豪能與禮來合作，利用我們在抗體研發方面的深厚技術專長，尤其是我們在擴大規模和生產復雜生物制劑方面的強大能力。這是我們行業緊密合作抗擊這種毀滅性疾病并幫助世界各地的患者獲得新療法的又一個例子。”

　　LY-CoV555是一種針對SARS-CoV-2棘突蛋白的強效、中和性IgG1單克隆抗體，旨在中和病毒，阻止病毒附著和進入人體細胞，潛在地預防和治療COVID-19。LY-CoV555源自于禮來與AbCellera開發抗體療法預防和治療COVID-19的研究合作。在AbCellera發現并由NIAID疫苗研究中心的科學家們進行測試之后，禮來的科學家們在不到3個月的時間里迅速開發了這款抗體，該抗體是從美國第一批COVID-19康復患者身上采集的一份血液樣本中鑒定出來的。

　　目前，禮來已成功地完成了一項針對COVID-19住院患者的I期研究（NCT04411628），并正在進行長期隨訪。BLAZE-1，一項針對最近在門診被診斷為COVID-19患者的2期研究（NCT04427501）正在進行中。根據目前的趨勢，入組人數預計將在9月完成，隨后不久將公布初步數據，并將在第4季度公布完整數據。LY-CoV555在所有試驗劑量下都具有良好的耐受性，迄今為止尚未觀察到藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。

　　今年8月初，禮來宣布啟動III期BLAZE-2試驗，評估LY-CoV555用于美國長期護理機構（專業護理機構，通常指療養院和輔助生活社區）的居民和工作人員，預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染和新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。SARS-CoV-2在長期護理機構的居民中迅速傳播，加之老年人死亡率較高，這就迫切需要治療方法來預防這一脆弱人群中的COVID-19。

　　這是同類首個COVID-19研究，將入組2400名長期護理機構的居民和工作人員，將利用定制的移動研究單元來進行現場研究。在美國，超過40%的冠狀病毒死亡與長期護理機構有關，迫切需要治療策略來來預防這一脆弱人群中的COVID-19。