CPSA2018會前研討會召開探討怎樣在中國支持臨床試驗

　　分析測試百科網訊 2018年4月18日，第九屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2018）會前研討會在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議主題是“藥物研發的新視野：Bioanalysis, Biomarkers and ADME”。

CPSA 2018會前研討會

　　在CPSA 2018會前研討會上,中科院上海藥物研究所上海藥物代謝研究中心主任鐘大放，華中科技大學的姜宏梁和蘇州圣蘇新藥開發有限公司的潘炯偉博士圍繞“怎樣在中國支持臨床試驗”為主題相互交流與探討，為參會代表帶來精彩的演講報告。

中科院上海藥物研究所上海藥物代謝研究中心主任 鐘大放

　　中科院上海藥物研究所上海藥物代謝研究中心主任鐘大放的演講報告題目是《中國新藥，臨床試驗中的代謝和藥代動力學研究》，包括化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則和實驗技術，并向參會人員介紹了阿帕替尼：代謝和藥物相互作用，嗎林硝唑：肝、腎功能的影響，維卡格雷：藥動學和酯酶，吡咯替尼：排泄和物質平衡的實際案例等。

　　藥物代謝研究使用的分析技術包括液相色譜-串聯質譜儀（用于生物樣品定量分析），液相色譜-高分辨質譜儀（用于代謝物檢測和表征），液相色譜-放射性檢測（代謝物追蹤、物質平衡）和核磁共振光譜（代謝物結構分析）等。藥物代謝研究使用的生物學方法包括肝細胞、肝微粒體、S9、腸微粒體，重組CYP同工酶、重組UGT同工酶，藥物轉運體，動物體內試驗，臨床試驗等。

華中科技大學教授 姜宏梁

　　華中科技大學的姜宏梁教授帶來題為《臨床試驗生物樣品檢測的主要關注點與常見問題》的精彩報告，包括生物分析概述，臨床試驗生物樣品檢測中的主要關注點，常見問題及案例分析等。

　　生物分析是通過分析人或動物體液及組織器官中藥物及其代謝物濃度，了解藥物在體內數量和質量的變化，獲得各種藥代動力學的參數，以及藥物代謝途徑等信息。其應用范圍包括藥物相互作用研究，藥物篩選，藥物體外代謝，藥代動力學，毒代動力學和生物等效性研究等，其流程涵蓋藥物發現，候選藥物，臨床前研究，一期臨床，二期臨床，三期臨床和新藥申報等。

蘇州圣蘇新藥開發有限公司 潘炯偉博士

　　蘇州圣蘇新藥開發有限公司的潘炯偉博士帶來的報告題目是《Philosophy for LC-MS/MS Bioanalytical Methos Development and Trouble-shooting in Contract Research Organization》的精彩報告，介紹了樣品預處理，分離技術和質譜技術等，并介紹了相關的實際案例。

　　藥物研發和CRO的不同之處在于，時間表，成本效益和技術難度。為了生存下去，首席風險官必須面對三大挑戰：提供高質量的數據，快速交付數據以及有效地與客戶溝通。

羅氏研發（中國）有限公司羅氏創新中心上海 羅氏藥物研究與早期開發負責人 王在琪 博士

　　羅氏研發（中國）有限公司羅氏創新中心上海羅氏藥物研究與早期開發負責人王在琪博士帶來題為《中國藥物創新的未來前景：挑戰與機遇》的特邀報告。

　　在CPSA 2018歡迎晚宴上，大會創建者Mike Lee和本屆大會主席 Cornelis Hop致歡迎辭，并邀請了分析測試百科網總經理卞利萍上臺致辭。

大會創建者Mike Lee和本屆大會主席 Cornelis Hop

分析測試百科網總經理卞利萍（右）

　　卞利萍表示：“我非常高興能有機會代表分析測試百科網，再次參加CPSA，并謝謝主辦方給我們的機會，獎勵‘創新獎’。CPSA是一個大家庭，在這里可以感到家庭的溫暖和真誠；CPSA通過家庭成員間技術的分享，從而實現我們在座各位更崇高的理想，來改善人們的生活。”

　　“我畢業于上海復旦大學，原來學習分析化學和生物質譜，后來于10年前創辦了Antpedia，3年前創辦Antbuyhot，后者是一個電商平臺。Antpedia的含義是Analysis and Test encyclopedia，制藥業的每個環節都貫穿著分析測試，比其它行業也更關注分析測試。所以，我們從2010年開始就參加CPSA，迄今也已經8年，我們從中結識了更多的朋友，也在每年對前沿有了更深入的了解和學習。網絡對世界的改變是有目共睹的，我們可以用網絡會議傳播知識，討論問題，也可以網上直接采購產品或服務，讓信息傳播更快，獲取服務更加便捷。我們希望今后能同CPSA和在座各位專家合作，讓互聯網技術更多地為制藥業服務，從而也能最終改善人們的生活。最后，預祝本屆CPSA會議圓滿成功”。