GSK與協和發酵麒麟達成戰略合作，在日本商業化daprodustat

　　英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布與日本藥企協和發酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）簽署了有關貧血新藥daprodustat在日本市場未來商業化的戰略合作協議。daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑，目前正由GSK開發，用于治療慢性腎病（CKD）相關的貧血。

　　此次協議認可了將這種潛在的新藥帶給日本患者的重要性，并將GSK的全球開發和商業化專長與協和發酵麒麟在CKD領域的專長結合在一起。根據協議條款，GSK將負責完成正在進行的III期臨床項目和在日本市場授權的監管提交。在獲得監管機構批準之后，協和發酵麒麟將獨家負責daprodustat在日本市場的商業化。

　　此次協議的財務細節尚未披露。GSK首席科學官兼研發總裁Hal Barron博士表示，我們預計在2019年向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交新藥申請，如果獲批，我們相信daprodustat將為日本的CKD相關貧血患者提供一個重要的新口服治療方案。協和發酵麒麟在這一領域擁有非常豐富和廣泛的經驗，我們期待著與該公司合作在日本市場推出daprodustat。

　　在上月底，GSK公布了daprodustat治療日本透析依賴患者的2個III期臨床研究的積極結果，來自日本非透析依賴患者的最終III期研究結果預計將在2019年上半年獲得，預計將在2019年下半年在日本提交daprodustat的新藥申請。

　　除了日本項目之外，GSK正在開展的全球性III期項目研究還包括ASCEND-D和ASCEND-ND，這2個研究的結果預計在2020年獲得。

　　daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）。抑制脯氨酰羥化酶能促進紅細胞的產生，而紅細胞可攜帶氧至機體需要的部位，這與人在高海拔地區時機體內發生的效應相似。目前，daprodustat尚未獲任何監管批準用于治療貧血或其他適應癥。