IlluminaMiSeq?Dx基因測序儀中國上市發布會圓滿落幕

9月16日9點16分，北京，我們在此共同見證MiSeq?Dx基因測序儀在中國隆重上市。該設備剛剛獲得國家藥品監督管理局的批準，標志著NGS新一代測序技術及其解決方案在中國臨床基因檢測領域邁入新紀元。

在Illumina公司的精心籌劃下，發布會大咖云集，內容豐富，形式精彩。來自不同領域的近200位嘉賓包括醫院專家、醫學檢驗所專家、行業公司的高管們在北京齊聚一堂，共同開啟本次盛會。

發布會精彩的開場視頻帶領與會者穿越時空，一幕幕歷史里程碑震撼全場：伴隨著人類文明的向前發展，我們對于自身生命、疾病的認知也在不斷深入，到生命的分子層面，各類診斷技術也推陳出新。Illumina并購Solexa后，不斷推動著高通量測序測序技術的發展，基因測序及數據分析不再是象牙塔里的天書，而是成為普羅大眾觸手可及的福音。畫面最終來到2018年，MiSeq?Dx在中國獲批上市，伴隨著數款基因檢測試劑盒的獲批，標志著NGS在中國的臨床應用邁入新紀元。

首先上場致歡迎詞的嘉賓是Illumina臨床基因組學部的Kathy Davy全球市場副總裁。Kathy闡述了MiSeq?Dx獲中國國家藥品監管局批準用于人類疾病檢測具有里程碑式的意義，NGS技術帶入臨床實踐將極大提升中國臨床疾病診斷的水平。

Illumina美國總部眾多高層領導也紛紛通過屏幕向在場嘉賓表示祝賀，期待MiSeq?Dx邁入臨床檢驗領域后，能夠使得NGS技術惠及更廣的人群。

國內病理、臨床和臨檢領域的用戶大咖還專程來為上市會現場致辭，送上了他們的誠摯祝福。首先，中華醫學會病理學分會現任主任委員、四川大學病理科步宏教授談到，金秋時節豐收了NGS新的臨床檢測平臺和應用，是病理與臨床科室以及工業領域攜手合作的成功典范。

中華醫學會病理學分會候任主委、北京協和醫院病理科梁智勇教授幽默地表示，NGS技術平臺經過摸索、臨床驗證，終于等來了里程碑式的獲準批件，同期國內NGS腫瘤測試Panel的使用獲準，這對于病理分子領域是重大事件，將極大推動我國腫瘤精準檢測的發展。

中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授、上海胸科醫院張杰教授、上海肺科醫院武春燕教授、北京協和醫院吳煥文教授等專家也至現場發表了熱情洋溢的致辭，祝賀MiSeq?Dx基因測序儀正式獲得臨床的準入。他們希望國內用戶能夠真正掌握、利用好檢測設備的性能特點，對臨床的精準檢測作出貢獻。

由于日程沖突，還有許多專家代表未能來到現場，但他們通過鏡頭進行了致辭，廣東省人民醫院吳一龍教授、上海胸科醫院韓寶惠教授、國家衛健委臨床檢驗中心李金明教授、北京大學第三醫院的張波教授、解放軍總醫院石懷銀教授、上海復旦大學附屬腫瘤醫院周曉燕教授都通過視頻和在場的專家、學者和高管們分享了他們的期望。

在令人震撼的的啟動儀式環節，步宏教授、梁智勇教授、王潔教授、張波教授、張杰教授、武春燕教授、吳煥文教授以及Illumina公司Kathy Davy、Alejandro Gutierrez、Gang Wang、Dorothy Wong、Christine Lau、倪濤、方國洪、劉志剛和唐順江共同上臺按下啟動按鈕以后，MiSeq?Dx基因測序儀以全息影像方式魔幻登場，閃亮全場。

MiSeq?Dx的性能特點究竟怎么樣呢？Illumina全球MiSeq?Dx負責人王剛博士用SAFE概括了該產品平臺的特點：分別是S：Stable穩定可靠（國外多年的臨床實踐）、A：Accurate精準測序（嚴格質量控制和臨床驗證）、F：Flexible兼容靈活（適合不同樣本類型并具備檢測擴展性）和E：Easy簡單快捷（操作簡便易行）全方位，帶給用戶全面SAFE（安全）的體驗。迄今為止，MiSeq?Dx已獲得包括美國FDA、歐洲CE-IVD、中國國家藥品監督管理局在內的10個國家監管機構的認證審批，我們期待該款測序儀能為中國精準醫療事業的發展注入強大的力量。

高通量測序有哪些應用領域呢？Illumina臨床基因組學部的Kathy Davy全球市場副總裁帶來了“Unlock the power of genome for clinical testing”的主題演講，她為我們揭示了基因組學于臨床檢測中的重要應用和進展，作為基因技術領域的領先者，Illumina專注推動著NGS在腫瘤、產前、遺傳病等疾病方向的應用，持續改善人類健康。

Illumina MiSeq?Dx儀器平臺的整體應用方案離不開國內戰略合作伙伴對平臺上Panel的開發，燃石醫學總裁漢雨生先生現場分享了 “腫瘤基因檢測技術方案中國獲批助力臨床應用邁入新紀元”的報告。他介紹了為什么選擇Illumina MiSeq?Dx基因測序儀作為腫瘤檢測試劑盒開發平臺的原因，強調了從醫院，患者，企業角度，都需要選擇安全可靠的檢測技術和平臺，此次MiSeq?Dx平臺獲得臨床準入批準，其將利用本身SAFE的性能特點造福廣大用戶和患者。

隨著MiSeq?Dx基因測序儀的獲批，本次發布會特別邀請到了Illumina已簽約的基于MiSeq?Dx平臺開發基因檢測試劑盒的7家戰略合作伙伴，參加MiSeq?Dx基因測序儀中國戰略伙伴們啟動典禮，Illumina、燃石醫學、艾德生物、嘉寶仁和、真固生物、世和基因、元碼基因和臻和科技的CEO及代表共同參加了這個環節的啟動典禮，與Illumina協力創新，同贏未來。據了解，基于Illumina MiSeq?Dx平臺還有多個高通量測序試劑盒正在審批過程中，其中世和基因的腫瘤試劑盒正在最后沖刺階段，估計很快就能上市。我們相信，隨著創新的多基因高通量檢測儀器和試劑盒的接連獲批，將會大大加快行業新標準的建立，進一步拓展臨床檢測的應用。