李燕代表:不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線，并拿下超過500件國家發明ZL。 代表醫藥行業發聲，李燕坦言，我國大多數藥企一直處于矛盾之中：一方面，它們對國外醫藥巨頭所擁有的原始研發新藥懷著無比的憧憬，專門拿出巨額資金研發原創藥；但另一方面，仿制藥好用、好賣、風險小，各大企業受制于自身的情況而不得不依靠仿制藥支撐銷售。即使在這種情況下，市場甚至有企業自身開始輕視仿制藥，認為生產和銷售仿制藥是迫不得已，是沒有前途的。 李燕認為，創新藥是為了滿足臨床未能提供的用藥需求，同時能夠支撐產業創新發展；優質的仿制藥能夠滿足醫保用藥需要、確保廣大患者用藥的可及性。“不論是原創藥還......閱讀全文
掌握核心技術－實現進口替代——廣州禾信李燕明專訪
——廣州禾信儀器股份有限公司實驗室部 營銷總監李燕明專訪禾信儀器作為科技創新型企業，始終專注、堅持為國家解決質譜儀“卡脖子”工程技術，在堅守質譜主業中不斷創新發展。5月26日，禾信儀器“國產首發 誰與爭鋒”國產首臺 LC-QTOFMS新品發布會在北京舉行。會上重磅發布國內首臺套自主研發的四極桿飛行時
PharmaCon－2017第三屆中國國際化學藥大會再次登臺
國內唯一囊括化學藥研發、生產、質量管理 的深度論壇2017年9月14-15日 上海 近年來藥品相關的新法規及政策頻出，仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政對醫藥行業產生了重大影響。 在此背景下，Pharm
科技雜談：論文就像GDP別看太重
2015年，中國學術界接連經受了三次撤稿風波。一次是3月份，英國BMC出版社撤回43篇論文，其中有41篇出自中國學者之手。第二次是8月份，德國施普林格出版集團宣布撤回旗下10本學術期刊已經發表的來自中國作者的64篇論文。最近的一次是10月份，全球學術期刊出版巨頭愛思唯爾撤銷旗下5種雜
MyoKardia公司HCM新藥二期顯示療效
今天美國生物技術公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten（Myk461）在一個叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。10位肥厚性心肌癥（HCM）病人使用12周mavacamten后左心室流出道（LVOT）梯度顯著下降，平均從125降低到19，其中8人達到正常值以下。
銀屑病新藥！療效擊敗安進Otezla!
deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑，具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病 百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請（NDA）和營銷授權申請（
氧飽夾的數據按高的看還是按低的看
氧飽夾的數據按高的看。根據查詢相關公開信息，血氧飽和度>95，對應氧分壓穩定，不用過于擔心。血氧飽和度
揚子江大豐收！拿下28個重磅品種，126個過評品種霸屏
近日，揚子江藥業產品線迎新進展：3類仿制藥托拉塞米注射液獲批，磷酸特地唑胺片報產搶首仿......今年以來，揚子江藥業有28個品種獲批生產并視同過評（2個為首仿）；目前公司已有126個品種過評（30個首家），其中有18個暫未納入集采且已滿足4家及以上的競爭條件；在研方面，63個新分類申報且在審品種緊
李東艷代表：加快出臺《能源法》
“實現碳達峰、碳中和需要強有力的法治保障，加快構建能源領域法律法規體系尤為重要。”在2022年全國兩會上，全國人大代表、河南理工大學教授李東艷如是說。 2021年9月，國家發布了《中共中央國務院關于完整準確全面貫徹新發展理念做好碳達峰碳中和工作的意見》，對加快國家能源結構調整、如何實現經濟高質量
病了，我看的是醫生還是儀器？
“先做個檢查，看看結果再說吧。”這是如今市民到醫院最常聽到的一句話。血常規、心電圖、B超、胸透、CT、造影、核磁共振……在醫院里，患者或家屬手拿檢驗單，奔走在醫院的各個樓層，一項挨一項排隊等待檢查的景象，我們熟悉且厭倦。 昨日上午，市民王先生向記者講述了女兒小莉（化名）這一個多星期來的看病經歷
液質結果看TIC圖還是BPI圖
TIC圖。很多液質聯用都接紫外，質譜的色譜圖，也就是總離子流圖TIC。在選定的質量范圍內，所有離子強度的總和對時間或掃描次數所作的圖，也稱TIC圖。總離子流圖里每個峰上面標的兩個數字，上面那個是保留時間，下面那個是質譜掃描的次數。質譜是以一個很短的時間為間隔連續掃描的，所以會有計數。
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
制藥業巨震，10億級重磅藥曙光初現
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
投資生物制藥：投人還是投項目？
投資生物制藥到底是投人還是投項目。嚴格地講人和項目都很重要。團隊再強沒有好項目也是巧婦難為無米之炊，項目再好團隊不給力也都糟蹋了。所以這里談的哪個更重要是相對的。另外大藥廠好的團隊能持續找到好項目也不在討論之列，這里只談相對較小的生物制藥投資。 如果把開發新藥比作開發新型跑車、并假設跑車性能主
CFDA提速新藥審批－－仿制藥將被洗牌
10天之內，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）連續出臺了兩個文件推動新藥審批制度改革。 7月31日晚，食藥總局發布了《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時限修改材料。 此前的7月22日，食藥
如何正確的選購空氣壓縮機？
空壓機在工業中的應用非常廣泛，據統計工業中80%都用到空壓機，空壓機市場參差不齊，客戶需求也不盡相同。因為每個公司預算原因，空壓機采購專員，最關心的可能是壓縮機價格，可能會以價格來定后續具體事宜，而忽視了其他的因素。壓縮機價格是購買空壓機的參照因素之一，但不是最終標準。?接下來上海曲晨機電技術有限公
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應，國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍，體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
偉哥之父穆拉德：支持仿制藥的開發
事實上，穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評論者，而是一個參與者。2012年1月開始，他擔任廣藥集團研究總院院長，首個中國“偉哥”白云山金戈，就是他指導出的一項成果。 關注中國中草藥市場 “我相信，"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥。”穆拉德博士說，此次輝瑞萬艾可的ZL保護到期，在他看來對中國的
國家將提升藥品審批標準－新藥仿制藥被重新定義
“藥品審評標準將提高，新藥將分為創新藥和改良型新藥，‘新藥’將由現行的‘未曾在中國境內上市銷售的藥品’調整為‘未在中國境內外上市銷售的藥品’；仿制藥由現行的‘仿已有國家標準的藥品’調整為‘仿與原研藥品質量和療效一致的藥品’。”在18日召開的國務院新聞發布會上，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞
抗癌藥關稅降低:創新藥企業有望受益
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李 克 強 總 理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。 業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內
針對BRAF抗藥性，默沙東新藥展現早期療效
北卡羅來納大學(University of North Carolina，UNC) Lineberger綜合癌癥中心和其他合作機構的研究人員報道，一款默沙東（MSD）新藥在晚期黑色素瘤和其他抗藥性癌癥的早期臨床試驗中顯示出療效。MK-8353的分子結構式（圖片來源：《JCI Insight》）
針對BRAF抗藥性－默沙東新藥展現早期療效
北卡羅來納大學(University of North Carolina，UNC) Lineberger綜合癌癥中心和其他合作機構的研究人員報道，一款默沙東（MSD）新藥在晚期黑色素瘤和其他抗藥性癌癥的早期臨床試驗中顯示出療效。 雖然靶向療法已被批準用于BRAF基因中具有特定突變的黑色素瘤和肺
國產新藥帕拉米韋入市緩慢－療效待考
8月10日，廣東省確診一例H7N9禽流感感染病例，引起各方關注。目前廣東省內首宗人感染H7N9個案，表明病毒在區內存在，鐘南山呼吁民眾減少接觸禽鳥，如果到過廣東，有流感癥狀，應在兩天內使用抗流感藥物。 然而，記者了解到，今年4月初獲批的抗流感新藥帕拉米韋，生產入市的進展仍然緩慢。業內人士猜
李榮杰代表為發展低碳經濟“支招”
秸稈變乙醇“驅動”中國巨輪— —李榮杰代表為發展低碳經濟“支招” 新華網北京3月12日電 “我國纖維素生物質資源豐富，總量在12億噸以上，若利用生物技術進行加工制造，大約可替代4億噸石油。”正在此間舉行的十一屆全國人大三次會議上，全國人大代表李榮杰呼吁，加快發展低碳經濟，用秸稈等纖維素生產
李俊豐代表：加快推進智慧公路建設
3月4日晚，北京代表團舉行媒體視頻連線采訪，全國人大代表、北京首發公路養護工程有限公司養護班班長李俊豐表示，隨著新型基礎設施建設，云計算、5G和物聯網等技術的推廣應用，以及公眾對出行服務質量的需求不斷提高，加快推進智慧公路建設將成為未來交通發展的方向。 李俊豐建議，結合路網規劃和公眾出行需求，打
首仿藥新產品存想象空間－萊美藥業創歷史新高
在并購獲得證監會批準的基礎上，賣方和基金等機構投資者認為萊美藥業(300006)的首仿藥埃索美拉唑和從德國進口的烏體林斯未來充滿想象空間。在此預期下，8月14日，萊美藥業盤中一度封住漲停，股價也創出歷史新高30.04元。 上半年在醫藥股持續上漲的背景下，萊美藥業由于并購重組一度停牌，6月6
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
商家憑空炮制血燕產業－燕窩蓋上燕糞加熱成血燕
“問題血燕”遭曝光，假馬來西亞政府官方新聞發布會再被揭穿，在國內和東南亞國家引起了極大震動，連日來，網民進一步爆料：血燕不僅普遍造假，而且進入中國市場的過程也充滿疑點。 >>血燕產業 不良商家憑空炮制 關于血燕來歷，中國古代醫書和一些散文筆記中有兩種說法：一種
腫瘤當前，中西醫如何雙劍合璧
在北京中醫藥大學第三附屬醫院（簡稱北中醫三院）的針灸微創腫瘤科，《中國科學報》記者見到了患者虞女士。她的三陰性乳腺癌病齡已有18年之久，一度經手術治愈。但3年前癌癥卻原位復發，她無法再接受手術，在朋友的推薦下，她找到了當時還在中日友好醫院中西醫結合腫瘤內科的黃金昶醫生。 常規化療之外，她接受