沒想到,醫美龍頭華熙生物(688363.SH)在“瘦臉針”上栽了大跟頭。
1日晚間,華熙生物公告稱,已向韓國公司Medytox發出律師函,要求終止/撤銷/解除二者之間圍繞肉毒素達成的合作協議。進一步內容顯示,前述合作協議終止后,華熙生物將失去Medytox公司的肉毒素產品在中國大陸地區的獨家代理權。
截至目前,除前述合作外,華熙生物對于肉毒素尚未有其他計劃公布。因此,前述合作一旦終止,華熙生物的醫美版圖中也將“暫時性”缺失肉毒素。
這一消息,讓投資者們嘩然。
肉毒素是醫美市場的核心產品,據行業數據,2020年全球注射類產品中,肉毒毒素的平均占比約為58%,略高于透明質酸的40%。
除此外,在功能上,肉毒素也有著自身不可替代的優勢。一方面,它可以用于除皺瘦臉,因此,被俗稱為“瘦臉針”;另一方面,它還可以與埋線、玻尿酸等醫美項目聯合使用,從而達到更好的面部提升效果、更長的維持時間等。
正是看到了肉毒素的特殊性,同在醫美賽道的華東醫藥、昊海生科、復星醫藥、四環醫藥、愛美客等,均主動通過股權收購/自主研發/獨家代理等方式,將肉毒素納入了自身的產品線中。華熙生物又為何主動放棄肉毒素市場呢?
已為肉毒素苦等七年
其實,這遠非華熙生物的本意。作為醫美龍頭的華熙生物,是業內最早對肉毒素進行布局的企業之一。
據公開資料,早在2015年,華熙生物就“相中”了Medytox的肉毒素產品,并先后通過各種渠道出資5000萬港幣、1678萬港幣、1200萬港幣,成立了華熙美得妥股份有限公司,來進行該肉毒素在中國大陸地區的獨家開發、拓展及銷售工作。
華熙生物的“選品”眼光卻似乎并不好。在隨后幾年里,Medytox公司頻繁暴雷。
2020年4月,韓國檢察院對Medytox公司的首席執行官Jung Hyun-ho提起了刑事訴訟。
同年6月,據韓國食品醫藥品安全廳撤銷了Medytox公司生產的A型肉毒毒素Meditoxin(記者注:該產品也是華熙生物擬與Medytox合作的產品之一)的批準文號,并無限期暫停Meditoxin三種規格產品的生產、銷售和使用。
此外,泰國也已停止了Meditoxin的銷售,并要求召回市面上所有產品。
在相關聲明中,韓國食品醫藥品安全廳表示,Meditoxin在生產過程中使用未經批準的原液,通過材料造假獲得流通許可。
另據當時韓國JTBC電視臺的報道,Meditoxin自2006年被首次生產以來,有三分之一的產品(1.6萬余個)因為效果不佳被銷毀。按照韓國相關規定,如此高的產品不合格率將被要求暫停生產,而為了保持生產,Medytox采取了銷毀編號以提高合格率和私自使用實驗用原液替代等行為。
彼時,這并沒能阻止華熙生物與Medytox繼續合作的決心。
一直到2021年,《曾向華熙生物的相關方求證過Medytox公司的資質事宜,后者向記者委婉表達了,不排除是有競爭對手惡意抹黑的可能性。
直到前述公告披露后,華熙生物才明確將通過法律手段來終止與Medytox公司的合作。
在公告中,華熙生物給出的理由主要有三:一是Medytox自合資協議簽署后,從未向華熙生物方面提供任何相關產品以供銷售;二是在韓國,Medytox的肉毒素產品受到了韓國食品藥品安全部召回銷毀、取消產品批準的程序以及暫停制造銷售和使用等行政措施;三是Medytox在中國的上市審評工作始終沒有進展。
然而,此時的“悔悟”距離華熙生物對Medytox最初的“動心”已過去了七年。這份律師函是不是來得太遲了一些?
同行企業們紛紛“加購”肉毒素
競爭對手們并沒有給華熙生物“反悔”的時間:
2014年,四環醫藥與韓國最大的肉毒素生產企業Hugel簽署合作協議,共同開發肉毒桿菌毒素及玻尿酸產品,獲得了該產品的獨家代理權;2020年10月,二者合作的肉毒素產品樂提葆獲批上市;
2020年,華東醫藥與韓國Jetema公司戰略簽約,華東醫藥獲得后者的A型肉毒素產品在中國的獨家代理權,預計該產品將于2024年獲批上市;
2021年10月,愛美客公布的投資者關系活動記錄表顯示,公司肉毒毒素產品處于三期臨床階段,預計將于2023年提交新藥申請;同時,愛美客還完成了對韓國公司肉毒素公司Huons Bio的增資并收購了部分股權;
2021年3月,昊海生科與美國Eirion Therapeutics簽署股權投資協議和產品許可協議,同時Eirion授權昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素產品ET-01、注射用A型肉毒毒素產品AI-09、治療脫發白發用小分子藥物產品ET-02在中國大陸、香港及澳門特別行政區、臺灣地區(統稱“許可區域”)的獨家研發、銷售、商業化(包含分裝及包裝)許可……
雖然,華熙生物在公告中也表示,“不排除尋求其他肉毒素產品的合作機會”,但是,華熙生物想再找到合適的合作機會,也并非易事。相較于透明質酸市場而言,肉毒素存有準入門檻較高、研發難度大、監管嚴格、生產工藝較高等特性,從全球市場來看,肉毒素產品仍屬于稀缺資產。
另據行業數據,截至目前,國內市場共有四款肉毒素已獲批上市,分別為:美國艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物旗下的衡力、英國Ipsen旗下的吉適(由高德美代理)、韓國Hugel旗下的樂提葆(由四環醫藥代理)。
沒想到,醫美龍頭華熙生物(688363.SH)在“瘦臉針”上栽了大跟頭。1日晚間,華熙生物公告稱,已向韓國公司Medytox發出律師函,要求終止/撤銷/解除二者之間圍繞肉毒素達成的合作協議。進一步內容......
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