商務部禁止因美納向中國出口基因測序儀暫未提及試劑耗材

　　《科創板日報》3月5日訊（特約記者 喬翼藍）3月4日，華大智造（688114.SH）、貝瑞基因（000710.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、華大基因（300676.SZ）等上市公司股價集體大漲，起因是商務部的一則公告。

　　當天，商務部官網發布不可靠實體清單工作機制對美國因美納公司采取不可靠實體清單處理措施的公告。公告顯示，決定對因美納采取“禁止其向中國出口基因測序儀”的處理措施。

　　圖片來源：商務部官網

　　此前的2月4日，全球基因測序巨頭因美納（Illumina）因“違反正常的市場交易原則，中斷與中國企業的正常交易，對中國企業采取歧視性措施，嚴重損害中國企業合法權益”被中國商務部列入不可靠實體清單。

　　業內曾就如何處理因美納有過一系列猜測。一般來說，對列入不可靠實體清單的外國實體，可以采取限制進出口活動、限制中國境內投資、限制人員入境、在中國境內工作許可、停留或者居留資格等一項或者多項處理措施。

　　現在看來，采取處理措施是限制進出口活動，即“禁止因美納向中國出口基因測序儀”，這也成為這場已歷時一個月的風波的最后定論。

　　因美納的“退場”為國內企業帶來了發展機遇。早篩網創始人&CEO陳贊泉告訴《科創板日報》記者，此次禁令促使國內企業加快技術突破，例如華大智造已推出適配多場景的測序方案，并通過置換優惠策略擴大用戶基礎。

　　實際上，早在因美納被中國商務部列入不可靠實體清單之日起，真邁生物、賽陸醫療、吉因加、易速微控、思昆生物等多家國產企業隨即發布了可以平替或置換因美納的文章。

　　真邁生物在其替代方案中寫到，其擁有從中小通量到高通量、超高通量覆蓋全應用場景的“可逆末端終止測序法”測序儀產品，可全面替代因美納的MiSeq、NextSeq和NovaSeq系列。

　　例如，SURFSeq Q系列超高通量測序儀可替代因美納的NovaSeq系列。SURFSeq 5000系列高通量測序儀可替代因美納的NextSeq1000/2000系列。GenoLab M系列中高通量測序儀可替代因美納的NextSeq 5系列。FASTASeq 300系列中低通量測序儀可替代因美納的MiSeq系列。

　　“因美納用戶無需改變現有流程即可高效切換，公司能有效地幫助用戶避免現有業務及工作流程受影響或中斷的風險。”賽陸醫療表示。2025年1月20日，賽陸醫療Salus Pro成功獲批國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊證，也是目前首款獲批臨床檢驗全應用場景的基于可逆末段終止測序法基因測序儀。

　　據了解，華大智造針對因美納存量用戶推出了全通量測序平臺置換方案。2月8日起，華大智造將根據用戶的置換機型與開機頻率，提供適配的設備或試劑抵扣優惠，并提供免費試用和demo體驗。

　　此外，吉因加、易速微控等企業也相繼發布了因美納設備或試劑的替換方案。

　　不過，此次商務部的禁令明確針對的是基因測序儀的出口，并未提及試劑耗材。

　　“（測序儀）設備采購后需要使用配套的試劑和耗材，而如果試劑耗材也受限的話，不僅是增量市場，因美納在國內的存量市場可能也會轉向國產。”此前，有分析人士這樣向《科創板日報》記者表示。

　　對此，陳贊泉則認為，鑒于因美納在中國的存量裝機數量還是比較大，試劑耗材未列入禁止也是留給各方一個緩沖期。另外，也給國內的試劑耗材企業一定的緩沖期，以便加緊做好試劑耗材更多機型的適配。

　　華福醫藥點評稱，因美納國內出讓空間，看好國產測序儀的市占填補，除華大智造外，可以關注潛在測序儀增量貢獻公司。