近日，國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告（2025年第80號)。
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 1000.1—2005《醫療器械行業標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準，現予以公布（見附件）。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準廢止信息表
國家藥監局
2025年8月26日
附件
醫療器械行業標準廢止信息表
序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 廢止日期 |
1 | YY/T 1000.1—2005 | 醫療器械行業標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序 | 自公告發布之日起廢止 |
2 | YY/T 1000.2—2005 | 醫療器械行業標準的制定 第2部分：工作指南 | 自公告發布之日起廢止 |
3 | YY/T 0869.1—2016 | 醫療器械 不良事件分級編碼結構 第1部分：事件類型編碼 | 自公告發布之日起廢止 |
4 | YY/T 0869.2—2016 | 醫療器械 不良事件分級編碼結構 第2部分：評價編碼 | 自公告發布之日起廢止 |
5 | YY/T 0467—2016 | 醫療器械 保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南 | 自公告發布之日起廢止 |
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