國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）
為進一步指導和規范生物類似藥的研究，為不同申報階段的生物類似藥藥學相似性研究共性問題提供參考，基于現行評價體系，藥審中心組織制定了《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局藥審中心
2025年7月7日
國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）為進一步指導和規范生物類似藥的研究，為不同申報階段的生物類......
國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）為進一步指導和規范生物類似藥的研究，為不同申報階段的生物類......
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