關于公開征求《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答（征求意見稿）》意見的通知
為了提高企業研發和申報的規范性，建立科學規范的審評技術標準，助力國內rAAV產品的注冊上市及產業高質量快速發展，進一步推動細胞和基因治療產品的監管評價體系建設，我中心組織起草了《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：崔靖，金湘琬兒
聯系方式：cuijing@cde.org.cn，jinxwe@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年4月8日
復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院教授舒易來、李華偉、陳兵、王武慶，聯合哈佛大學醫學院教授陳正一，開展了全球首個基因治療與人工耳蝸的隊列研究，系統比較先天性耳聾兒童在接受基因治療或人工耳蝸植入后多維度聽覺言語......
根據市科技計劃項目管理辦法有關規定，現將上海市2025年度關鍵技術研發計劃“細胞與基因治療”擬立項項目予以公示。公示鏈接：http://svc.stcsm.sh.gov.cn/public/guide......
5月26日，京津冀國家技術創新中心發布《國家重點研發計劃顛覆性技術創新重點專項2025年度細胞與基因治療領域項目申報指引》。該項目面向基礎性、戰略性重大場景，聚焦細胞與基因治療領域關鍵核心技術環節，形......
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3月18日，“細胞與基因治療（CGT）產業化進展與項目融資路演對接會”召開。10家CGT領域上海企業登臺路演，詳細介紹自身技術優勢、產業化進展以及融資需求。上實資本、石藥國方、禮來亞洲等近20家知名風......
關于公開征求《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答（征求意見稿）》意見的通知 為了提高企業研發和申報的規范性，建立科學規范的審評......
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上海市科學技術委員會關于發布2025年度關鍵技術研發計劃“細胞與基因治療”項目申報指南的通知滬科指南〔2025〕5號各有關單位：為深入實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據《......
