2016年6月份共批準藥品上市申請5件,均為國產化學藥品(品種目錄見附件)。
特此公告。
附件:2016年6月份已批準藥品上市品種目錄
食品藥品監管總局
2016年7月8日
附件
2016年6月份已批準藥品上市品種目錄
| 序號 | 類別 | 品種名稱 | 英文名 | 規格 | 劑型 | 適應癥 | 企業 | 新藥證書持有人 | 批準文號/注冊證號 |
| 1 | 化學藥品 | 依達拉奉 | Edaravone | - | 原料藥 | 原料藥 | 安徽省皖北藥業股份有限公司 | 國藥準字H20163188 | |
| 2 | 化學藥品 | 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve) | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) | 100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g | 注射劑 | 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養的病人提供能源。 | 貝朗醫療(蘇州)有限公司 | 國藥準字H20163189 | |
| 3 | 化學藥品 | 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve) | Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) | 250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g | 注射劑 | 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養的病人提供能源。 | 貝朗醫療(蘇州)有限公司 | 國藥準字H20163190 | |
| 4 | 化學藥品 | 鹽酸氨溴索氯化鈉注射液 | Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g | 注射劑 | 適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。 | 石家莊四藥有限公司 | 國藥準字H20163191 | |
| 5 | 化學藥品 | 氧 | Oxygen | 40升/瓶 | 氣體 | 本品用于缺氧的預防和治療。 | 郴州國能氣體有限公司 | 國藥準字H20163192 |