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  • 發布時間:2016-07-13 14:37 原文鏈接: 總局批準上市藥品公告

      2016年6月份共批準藥品上市申請5件,均為國產化學藥品(品種目錄見附件)。

      特此公告。

      附件:2016年6月份已批準藥品上市品種目錄

      食品藥品監管總局

      2016年7月8日

      附件

      2016年6月份已批準藥品上市品種目錄

    序號類別品種名稱英文名規格劑型適應癥企業新藥證書持有人批準文號/注冊證號
    1化學藥品依達拉奉Edaravone-原料藥原料藥安徽省皖北藥業股份有限公司 國藥準字H20163188
    2化學藥品中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g注射劑中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養的病人提供能源。貝朗醫療(蘇州)有限公司 國藥準字H20163189
    3化學藥品中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g注射劑中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養的病人提供能源。貝朗醫療(蘇州)有限公司 國藥準字H20163190
    4化學藥品鹽酸氨溴索氯化鈉注射液Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g注射劑適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。石家莊四藥有限公司 國藥準字H20163191
    5化學藥品Oxygen40升/瓶氣體本品用于缺氧的預防和治療。郴州國能氣體有限公司 國藥準字H20163192

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