近日,國家藥品監督管理局批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司生產的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創新產品注冊申請。
該產品為無色或類白色液體,由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。該產品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網,對細胞、組織起支撐作用,使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產品免疫原性風險可控,注射后會逐漸被體內膠原蛋白酶分解吸收。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
上市公司高速增長、一級市場投融資活躍、產品和技術突破頻繁……重組膠原蛋白市場正進入爆發期。2024年上半年,錦波生物旗下的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維“薇旖美”大賣,帶動公司實現6.03億元營業收入......
許多胰腺腫瘤就像堡壘,周圍環繞著密集的膠原蛋白和其他組織基質。這些組織可保護腫瘤并幫助它們免受免疫療法的打擊,從而導致免疫療法對“癌王”胰腺癌束手無策。美國威斯康辛大學麥迪遜分校研究團隊利用細菌滲透到......
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膠原蛋白是人體中重要的功能材料,可為細胞和組織提供結構支撐,參與細胞間的信號傳導和組織修復。在器官制造領域,膠原蛋白可作為支架材料,提供細胞附著和生長的框架,促進組織器官的重建與修復。然而,由于膠原蛋......
近日,知名健康品牌“五個女博士”與五大權威機構聯合宣布成立膠原蛋白肽研究院,這一消息引起了業內外廣泛關注。自創立以來,“五個女博士”一直專注于膠原蛋白肽領域,將小分子肽廣泛應用于內服健康和護膚等多個領......
近日,國家藥品監督管理局批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司生產的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創新產品注冊申請。該產品為無色或類白色液體,由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,適用于面部......
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重組膠原蛋白市場的新物種有了新規。近日,國家藥品監督管理局審定通過YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準(以下簡稱重組膠原蛋白行業標準)。巨子生物、錦波生物、暨源生物、創健醫......
近日,國家藥監局發布了YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告(2023年第14號)。醫療器械行業標準信息表......
瑞典林雪平大學和LinkoCare生命科學公司的研究人員聯合開發了一種由豬皮中的膠原蛋白制成的類似于人類角膜的植入物。在一項試點研究中,植入物使20名角膜病變患者恢復了視力,其中大多數人在接受植入物之......