Acertara聲學實驗室引領FDA認證的成像技術,揭示傳統超聲設備無法顯示的解剖結構
亞利桑那州圖森市,2025年7月29日 —— MAUI Imaging公司是擁有專利技術的發明者,該技術能夠可視化其他超聲技術無法顯示的解剖結構。該公司今日宣布在D輪融資中籌集了1400萬美元,包括股權融資,本輪融資由Acertara Acoustic Laboratories領投。這筆資金將用于支持公司基于計算回聲斷層成像技術的生產、銷售和營銷。
“有了這一支持,以及我們與美國軍方的合作,我們能夠滿足對基于超聲波的新技術的明確需求,以成像所有類型的組織,”MAUI Imaging首席執行官兼聯合創始人大衛·施佩希特表示。“這種需求在創傷醫學中尤為突出,這是我們關注的重點之一。MAUI還將能夠為日益普及和先進的AI工具提供體積成像數據,這些工具有望徹底改變醫學。”
MAUI Imaging目前正在向初始用戶交付設備。Acertara正通過其在美國的獨家分銷權領導預購,面向MAUI Imaging直接服務范圍之外的醫院。
Acertara聲學實驗室總裁兼首席執行官Levi Moore評論道:“MAUI超聲系統代表了醫學影像領域的一項重大進步。通過簡化圖像采集的復雜性并提供直觀的操作方式,它將超聲技術的應用擴展到了更多新用戶和臨床環境中。我們正在與MAUI密切合作,加速該技術在全國醫院的推廣,這項技術有潛力挽救生命并顯著改善患者的治療效果。”
MAUI Imaging于2024年8月走出隱匿模式,宣布獲得了一份價值400萬美元的美國國防部(美國陸軍醫學研究與開發司令部)合同,以支持跨四個軍種的創傷醫學,旨在高流量或大規模傷亡事件以及資源有限的環境中實現更快的診斷和干預護理。
國防部:
由美國軍方醫學研究與發展司令部(USAMRDC)支持的項目,由國防衛生事務助理部長辦公室通過戰傷護理研究計劃資助,獎項編號為HT9425-23-3-0002。該項目正在巴爾的摩的馬里蘭大學休克創傷中心實施,該中心是軍隊培訓創傷外科醫生及其他相關醫療人員的主要創傷中心之一。
一個獨立專家醫生委員會報告稱,MAUI代表了超聲成像的絕對變革,無論其他成像方式是否可用,它都有潛力顯著改善急診環境中的患者管理。在某些情況下,例如傳統超聲通常未被應用的成人顱腦和脊柱成像,據報道MAUI能夠提供醫生診斷、分診和治療嚴重損傷所需的具有臨床意義的圖像。
傳統超聲波無法在沒有顯著顱骨“窗口”的情況下對顱內進行成像,這通常需要大的骨折或手術切除的骨頭。因此,患者需要進行CT或MRI掃描,但這些設備往往無法及時獲取。MAUI旨在改變這一現狀,致力于縮短診斷和治療的時間。
本發布文件中的觀點和結論均為茂宜島成像公司所有,不應被解釋為必然代表美國政府的官方政策或認可,無論是明示還是暗示。
MAUI的510K FDA認證:
2023年10月,MAUI K3900設備獲得了510(k) FDA許可,現在可以用于商業用途。
MAUI K3900超聲成像系統旨在供合格的醫療保健人員在提供醫療服務的環境中使用,用于胎兒、腹部、兒科、小器官(乳腺、睪丸、甲狀腺)、新生兒頭顱、成人頭顱、心臟(成人和兒科)、外周血管、肌肉骨骼常規及淺表、泌尿科(包括前列腺)以及術中(腹部、胸腔和血管)的超聲評估。
可以在mauiimaging.com/solutions找到用于創傷、神經外科和介入放射學的不同圖像示例。
MAUI的專利計算回聲斷層掃描(CET):
MAUI Imaging創造了一種新穎且有效的診斷成像方法,結合了超聲和CT的特點,且無需使用危險的電離輻射(X射線)。MAUI的CET“探測”人體指定部位,能夠獨特地展現解剖結構,超越其他超聲系統所能產生的效果。
MAUI接著使用專有的專利算法來適應來自各飛行路徑的反射能量,并將數據匯總以創建探頭下方所有結構的可靠圖像。骨骼、氣體、脂肪、器械、植入物等屏障成為圖像的一部分,而非成像的障礙。
MAUI目前正在軍隊及其他地方進行臨床研究,以充分證明這些能力。
MAUI的核心專利涉及解決組織中的聲速畸變問題,使得觀察包括肺和顱骨在內的多種組織類型成為可能,而這些以前被認為是無法獲得的。MAUI的專利組合包括160多項已授權專利,還有數十項正在美國及其它地區申請中。
MAUI 使用一種凹形探頭,從多個不同角度向組織發射脈沖(聲波)。MAUI 探頭的凹形設計能夠從多個角度發送和接收能量,這是其能夠穿透并繞過傳統屏障的原因之一。這種能力在其他基于超聲波的系統中是未知的。
MAUI 探頭的孔徑也可以比傳統探頭大得多,因為它們不需要在諸如肋骨之類的屏障之間導航,這使得它更容易定位在感興趣的區域上。通常需要經過高度訓練的超聲技師或醫生才能在肋骨周圍獲取圖像,以便瞄準他們想要觀察的目標,而使用 MAUI 時,用戶可以越過屏障看到目標,而無需依賴更具侵入性的成像方法。
MAUI 方法每秒需要進行數萬億次計算,如果沒有通常被描述為摩爾定律的芯片技術進步,這種方法不可能在便攜式、經濟高效的解決方案中實現。MAUI 方法還創建了一個顯著更大的數據集,可以將其切分為任意多的圖像,更像 CT 而不是傳統的超聲波。
MAUI 生成的數據集可用于更深入的分析,提供關于其掃描解剖結構的更多見解。MAUI 的容積成像有潛力顯著擴展超聲波在 AI 驅動診斷中的作用。
關于MAUI
MAUI Imaging的計算回聲斷層成像(CET)利用超聲波通過并越過屏障對組織進行照射,從而快速高效地對人體進行成像,并受到160多項專利的保護。MAUI的FDA認證系統生成大規模數據集,能夠提供全新見解,有助于快速有效的診斷和干預。
MAUI Imaging在創傷、神經外科和介入放射學領域有多個臨床站點和正在進行的研究。MAUI的CET系統使現有臨床人員無需額外培訓即可實時快速成像大腦及其他內部器官和結構。欲了解更多信息,請訪問mauiimaging.com。
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