Teva Pharmaceutical Industries宣布，美國FDA已經批準了該公司新藥產品AUSTEDO（deutetrabenazine）片劑用于治療與亨廷頓舞蹈癥相關的“舞蹈病癥狀“（chorea）。AUSTEDOTM是FDA批準的第一個氘代產品，也是獲得FDA批準的針對亨廷頓舞蹈病的歷史上第二個藥物。該產品以前曾由FDA授予孤兒藥資格認定。
亨廷頓舞蹈癥是一種罕見且致命的神經退行性疾病，在美國范圍內，影響約超過3.5萬病人群體。“舞蹈病癥狀”是亨廷頓舞蹈癥最顯見的癥狀，近90%的亨廷頓患者在患病時期都會出現包括上下肢、面部或軀體的抽搐和不自主運動。
Deutetrabenazine (原名SD-809) 是一類囊泡單胺轉運體2（vesicular monoamine transporter 2，VMAT2）抑制劑。神經遞質以囊泡的形式貯存在神經元中，某些神經遞質的貯存，則是由囊泡單胺轉運體（VMAT）所控制的。大量研究已經證明了VMAT作為各種神經病理狀態藥物治療靶點的意義。靶定VMAT的眾多藥物往往充當抑制劑的作用，包括VMAT2抑制劑tetrabenazine被用于治療亨廷頓疾病和其它運動障礙相關的運動功能障礙。
在化學上，deutetrabenazine正是tetrabenazine的衍生類似化合物，其中6個氫原子被氘原子代替。氘的摻入會降低藥物代謝的速度，從而減少頻率的給藥。于是，作為tetrabenazine的重氫化形式，deutetrabenazine化學結構的改良使得藥物安全性和有效性都得到了顯著改觀。
AUSTEDOTM治療與亨廷頓舞蹈癥相關的“舞蹈病癥狀”的療效和安全性是在隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中進行評估的，該試驗在90例明顯展示與亨廷頓舞蹈癥相關的“舞蹈病癥狀”的患者中進行。從基線到維護期（第9周和第12周的平均數據），接受AUSTEDOTM治療患者的Total Maximal Chorea Scores評分指標提高約4.4個單位，而安慰劑組僅為約1.9個單位；這2.5單位的治療效果具有統計學意義（p<0.0001）。
“Chorea是許多亨廷頓舞蹈癥患者的主要癥狀。它影響患者的日常生活功能和活動，而且針對這些患者的治療方案也很有限，“Teva全球研發總裁兼首席科學官Michael D. Hayden博士說道：“基于支持AUSTEDO臨床獲批的結果和我們持續致力于患者的臨床開發計劃，我們認為將該治療選擇推向前進是獨一無二的。”
“在Teva，我們在慢性疾病領域建立全面的疾病管理計劃已經有了悠久的歷史，”Teva全球特殊藥物總裁兼首席執行官Rob Koremans博士說道：“我們在與患者、護理伙伴和醫療專業人士建立合作關系方面擁有經驗豐富的高素質團隊。這一未滿足的需求如此重大，帶來的創新治療方式也鼓舞人心。我們已經做好充分準備，將這一重要治療方案提供給亨廷頓舞蹈癥病患群體。”