“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力,而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰,甚至導致肌肉壞死,對抗這種病菌,目前幾乎無藥可用。世界衛生組織研究報告指出,如果“超級細菌”得不到有效遏制,在全球造成的死亡人數每年可能增加1000萬人。 據介紹,金黃色葡萄球菌是感染率最高的嚴重耐藥致病菌之一。2008年,第三軍醫大學科研團隊在國內率先啟動對金黃色葡萄球菌疫苗的研究,組建研發團隊,并與重慶一家科技企業合作,克服了技術上無成功先例、資金短缺等困難,研發出針對這一“超級細菌”的疫苗。 “該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群。”第三軍醫大學科研團隊鄒全明說,易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群,還有在......閱讀全文
輝瑞終止金黃色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期臨床
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,將終止評估實驗性金黃色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期臨床研究STRIVE,原因是疫苗無效。該決定是基于由外部專家組成的獨立數據監測委員會(DMC)在開展預先計劃的臨時分析之后給出的建議。 DMC從這些數據中得
表皮葡萄球菌肺炎的臨床表現
表皮葡萄球菌感染以呼吸道感染為主,其癥狀、體征與其他細菌性肺炎相比無明顯特異性,發熱以不規則發熱為多見,胸部X線表現以支氣管肺炎多見,其次是肺泡型肺炎,也較易發生氣胸、滲出性胸膜炎等并發癥。本病還可發生它處的遷徙性膿腫。
葡萄球菌腸毒素感染的臨床表現
金葡菌感染中以化膿性感染為多見。 化膿性感染 如癤、毛囊炎、癰、肺炎、心內膜炎、化膿性骨髓炎以及敗血癥等。 食物中毒 金葡菌污染食物后,在20~30℃經4~2小時繁殖并產生腸毒素,人進食帶有此毒素的食物1~5小時后,出現急性胃腸炎的癥狀,表現惡心、嘔吐和腹瀉。食物中毒主要由腸毒素引起,與
概述葡萄球菌感染的臨床表現介紹
金葡菌可引起皮膚和軟組織感染、敗血癥、肺炎、心內膜炎、腦膜炎、骨髓炎、食物中毒等,此外尚可導致心包炎、乳突炎、鼻竇炎、中耳炎、中毒性休克綜合征等。表葡菌除可引起敗血癥、心內膜炎等外,也可導致尿路和皮膚感染。腐葡菌則主要引起尿路感染。可將其臨床表現分為兩大類型。
概述金黃色葡萄球菌肺炎的臨床表現
1、癥狀和體征金黃色葡萄球菌肺炎常見于1歲以下的幼嬰。在出現1~2天上呼吸道感染或皮膚小膿皰數日至1周以后,突然出現高熱。年長兒大多有弛張性高熱,但新生兒則可低熱或無熱。肺炎發展迅速,表現呼吸和心率增速、呻吟、咳嗽、青紫等。有時可有猩紅熱樣皮疹及消化道癥狀,如嘔吐、腹瀉、腹脹(由于中毒性腸麻痹)
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
《臨床研究》:天花疫苗瞄準癌癥
科學家發現,在天花的根除中起到重要作用的一種病毒在癌癥治療中也能夠大顯身手。在一項新研究中,一個轉基因牛痘株,即人們所說的天花疫苗,能夠抑制兔子肝臟腫瘤的生長。如今,這種病毒正在向著進行人體臨床試驗的目標邁進。 一個肝臟腫瘤在用轉基因病毒治療前(上)以及治療4周后(下)。 (圖片提供:Stephe
簡述狂犬疫苗的臨床應用
(1)咬傷后預防。對一般咬傷,即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐,應于0(第1天,注射當天)、3(第4天,以下類推)、7、14、30天各注射該疫苗1安瓿,兒童用量相同。對嚴重咬傷,除應按上述方法注射該疫苗外,應于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/k
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力,而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上
簡述小兒金黃色葡萄球菌肺炎的臨床表現
早期金黃色葡萄球菌肺炎常不易被識別,起病急,肺炎癥狀迅速發展可考慮本病,如近期有上呼吸道感染,皮膚小癤腫或乳母患乳腺炎的病史,可以協助診斷。 金黃色葡萄球菌肺炎常見于1歲以下的幼嬰。在出現1~2天上呼吸道感染或皮膚小膿皰數日至1周以后,突然出現高熱。年長兒大多有弛張性高熱,但新生兒則可低熱或無
概述疫苗佐劑的臨床前和臨床研究要點
人用疫苗佐劑的研究,其最終目的是與疫苗一起應用于人體,進行傳染病的預防。而疫苗佐劑臨床觀察的評價結果決定著該佐劑能否應用于臨床。疫苗佐劑在臨床前和臨床研究中,主要應考慮以下幾個方面 [4] 。 1.佐劑對疫苗免疫原性的影響 首先,必須證明佐劑確實能夠有效誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應
宮頸癌疫苗的臨床應用
對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV,包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類,預防性疫苗主要通過誘導有效的體液免疫應答即中和抗體的產生來抵抗HPV感染,而治療性疫苗則主要通過刺激細胞免疫應答以清除病毒感染或已變異的細胞。
百白破疫苗的臨床應用
1.上臂三角肌肌內注射。 2.基礎免疫:共3針,自3月齡開始至12月齡,每針間隔4~6周,每次注射0.5ml。 加強免疫通常在基礎免疫后18~24月齡內進行,注射劑量為0.5ml。 由于大年齡兒童或成人對百日咳菌苗的不良反應較大,故6歲起加強用疫苗不再含有百日咳細菌成分,而改用白破二聯制劑
應用葡萄球菌A蛋白快速檢測金黃色葡萄球菌
應用于臨床的顯色培養基檢測金葡菌仍需24h,而SPA檢測的整個操作過程不到1h,遠遠快于前者,達到了真正意義上的快速檢測的要求,且整個操作簡單、便捷,所需耗材少,靈敏度和特異度較高,適于臨床快速檢測的開展。 由于我們的研究仍處于初期階段,如何減少溶血葡萄球菌對檢測的干擾,提高該診斷的準確性還有
20價肺炎疫苗啟動臨床I期,這家疫苗完成首例受試者
2月13日,萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。此前,萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
全球新冠疫苗研發競速-哪些疫苗已進入臨床實驗?
美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”
葡萄球菌介紹(一)
? 葡萄球菌屬(Staphylococcus)是一群革蘭氏陽性球菌,因常堆聚成葡萄串狀,故名。多數為非致病菌,少數可導致疾病。葡萄球菌是最常見的化膿性球菌,是醫院交叉感染的重要來源。 一、生物學性狀 (一)形態染色 球形或稍呈橢園形,直徑1.0um左右,排列成葡萄狀。葡萄球菌無鞭毛,不能運動。
葡萄球菌介紹(二)
? (二)所致疾病 1.侵襲性疾病主要引起化膿性炎癥。葡萄球菌可通過多種途徑侵入機體,導致皮膚或器官的多種感染,甚至敗血癥。 (1)皮膚軟組織感染主要有癤、痛、毛囊炎、膿痤瘡、甲溝炎、麥粒腫、蜂窩組織炎、傷口化膿等。 (2)內臟器官感染如肺炎、膿胸、中耳炎、腦膜炎、心包炎、心內膜炎等,主要由金
“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力,而是它對抗生素的抵抗能力
追問新冠疫苗:Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要
為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要? 可能有人會想:這個問題還用問?!對于所有疫苗都重要,因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標,為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天,能不能就相信你和他有過命的交情?”近日,江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪,
簡述肺炎球菌疫苗的臨床應用
1.接種程序 (1)進口PCV13:推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫,12~15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4~8周。 (2)國產PCV13:請按疫苗說明書并在醫師指導下使用。 (3)PPV23:通常接種對象只接種1劑次。對需要復種的,按照說
新型丙肝疫苗-臨床試驗初步見效
英國牛津大學研究人員5日報告說,一種新型丙肝疫苗在該校進行的初期臨床試驗中取得良好效果,在受試者體內引發了有力的免疫反應,且十分安全。 丙型肝炎是引發肝硬化的最主要風險因素之一,嚴重者可導致肝衰竭或肝癌。此前研究發現,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除體內病毒,說明在人體內引發足夠的免疫
美研制戒煙疫苗進入臨床試驗
據墨西哥《千年報》5月29日報道,美國科學家將開始第一種用于幫助戒煙并避免復吸的疫苗的臨床試驗。美國密歇根大學的研究人員將在未來1年內在全美25家醫院為1000人注射這種戒煙疫苗,其成效有望在2012年公布。 名為“NicVax”的戒煙疫苗可以幫助人們戒除對尼古丁產生
瑞士批準埃博拉疫苗臨床試驗
瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗,針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。 由美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗將在洛桑大學醫院開展臨床試驗。試驗將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。約
簡述百白破疫苗的臨床應用
1.上臂三角肌肌內注射。 2.基礎免疫:共3針,自3月齡開始至12月齡,每針間隔4~6周,每次注射0.5ml。 加強免疫通常在基礎免疫后18~24月齡內進行,注射劑量為0.5ml。 由于大年齡兒童或成人對百日咳菌苗的不良反應較大,故6歲起加強用疫苗不再含有百日咳細菌成分,而改用白破二聯制劑
《自然》新文章,癌癥疫苗已在臨床階段
科學家展示了一種新的癌癥疫苗,可阻止腫瘤對疫苗誘導免疫攻擊的防御反應。初步結果表明了這一疫苗在小鼠和非人靈長動物中的效力和安全性。這一臨床前結果可為進一步測試確定臨床適用性鋪平道路。相關研究5月25日發表于《自然》。 大多數癌癥疫苗都靶向癌細胞表達的特異的細胞表面蛋白(抗原),幫助免疫系統識別和
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后,抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍,在接下來的2個月中,該值下降到10倍,維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示,接種九價HPV疫苗
Lancet-Infect-Dis:世界首個中毒性休克疫苗誕生
中毒性休克綜合征(TSS)是一種因細菌毒素引起的嚴重的循環系統和器官衰竭疾病,通常由葡萄球菌引發。維也納大學醫學院臨床藥理學部的研究人員與公司合作開發了世界上第一個對抗這種疾病的安全和有效的疫苗,并在第一階段試驗成功測試了它。最近的結果主要發表在《柳葉刀傳染病》雜志上。 這種綜合癥在20世紀8