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  • 重大新藥創制科技重大專項取得重大成果

    2015年12月3日,重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后,新藥專項取得的又一重大科技成果。 手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,多發于5歲以下嬰幼兒。其中部分由腸道病毒71型(簡稱EV71)感染的患兒可引起神經系統感染癥狀并導致心肺功能衰竭,嚴重者會導致死亡。近年來,我國手足口病發病人數始終居法定傳染病前列,由于目前尚缺乏特異性治療藥物,疫苗將成為預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。 新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發和產業化作為重要領域給予重點支持,已初步建成我國疫苗研發創新體系,重組幽門螺桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、S......閱讀全文

    重大新藥創制科技重大專項取得重大成果

       2015年12月3日,重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后,新藥專項取得的又一重大科技成果。

    解讀手足口病

    ? 手足口病是由多種(型)腸道病毒引起的,以嬰幼兒發病為主的,以口、手、足、肛周發生皰疹為主要特征的急性傳染病。2008年5月,衛計委將其列入傳染病防止法規定的丙類傳染病。??? 手足口病并不可怕。了解手足口病的傳播方式,才能更有效預防控制疾病。??? 手足口病的元兇??? 手足口病是由多種(型

    手足口病的治療

    (一)普通病例的治療??? 1. 一般治療:注意隔離,避免交叉感染。適當休息,清淡飲食,做好口腔及皮膚護理。??? 2. 對癥治療??? 3. 利巴韋林10-15mg/kg.d,更昔洛韋5-10mg/kg.d。??? (二)重癥病例的治療??? 1、密切觀察病情變化,有條件時進行心電監護。???

    怎樣預防手足口病?

      1.飯前便后、外出后要用肥皂或洗手液等給兒童洗手,不要讓兒童喝生水、吃生冷食物,避免接觸患病兒童。  2.看護人接觸兒童前、替幼童更換尿布、處理糞便后均要洗手,并妥善處理污物。  3.嬰幼兒使用的奶瓶、奶嘴使用前后應充分清洗。  4.本病流行期間不宜帶兒童到人群聚集、空氣流通差的公共場所,注意保

    手足口病的診斷

    ? 一、手足口病的診斷:??? (一)臨床診斷:??? 1在流行季節發病,常見于學齡前兒童,嬰幼兒多見。??? 2 發熱伴手、足、口、臀部皮疹,部分病例可無發熱。??? (二)確診:??? 臨床診斷基礎上,具有下列之一者即可確診:??? 1 腸道病毒(COxA16 、EV71等)特異性核酸檢測陽性。

    CFDA:批準世界首個EV71滅活疫苗,將減少兒童手足口病死亡

      12月3日,國家食藥監總局批準腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)的生產注冊申請。該疫苗系中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的預防用生物制品1類新藥,通過上萬例受試者的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性較好,對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%,對于有效降低我國兒童手足口病的發病率,

    關于手足口病疫苗的研究進展介紹

      在國家科技重大專項和原863計劃的長期支持下,由中國醫學科學院醫學生物學研究所(以下簡稱昆明所)自主研發的全球首個腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(人二倍體細胞)獲批上市,并于2016年3月22日舉辦了全球首次接種儀式。該疫苗是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品,預防由EV71引起的

    自主研發全球首創手足口病EV71疫苗獲新藥證書

      近日,北京科興生物制品有限公司自主研發的全球首創預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產注冊申請獲得國家食品藥品監督管理總局批準,取得新藥證書和生產批件。   手足口病是我國嚴重危害5歲以下嬰幼兒的急性傳染病,自2008年納入國家疫情報告系統以來,每年報告手足口病發病數均有100余

    手足口病診療指南(一)

    衛計委辦公廳關于印發《手足口病診療指南(2010年版)》的通知?????????中華人民共和國衛計委?衛發明電〔2010〕38號?各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:為指導醫療機構做好手足口病診療工作,我部手足口病臨床專家組結合我國手足口病診療實際經驗,借鑒世界衛生組織和其他國家、

    手足口病的預防原則

    ?? 手足口病是一種由腸道病毒引起的腸道傳染病,主要通過接觸傳播,但也能通過飛沫等其他途徑傳播。手足口病全年均可發病,尤以春季和秋季為發病高峰期。根據往年的情況,從每年的3月底起,就會進入手足口病的發病高峰,4月和5月發病人數最多,每年10月份會進入一個發病的小高峰。????? 專家提醒,從現在

    手足口病診療指南(二)

    ? 五、鑒別診斷??? (一)其他兒童發疹性疾病。??? 手足口病普通病例需要與丘疹性蕁麻疹、水痘、不典型麻疹、幼兒急疹、帶狀皰疹以及風疹等鑒別。可根據流行病學特點、皮疹形態、部位、出疹時間、有無淋巴結腫大以及伴隨癥狀等進行鑒別,以皮疹形態及部位最為重要。最終可依據病原學和血清學檢測進行鑒別。???

    《手足口病診療指南》解讀

    最近,國家衛健委發布了2018版《手足口病診療指南》,相當于2.0版(以下簡稱“新版”),對2010版(相當于1.0版)做了必要的修改。現初步解讀如下:一、概況:1、定義:手足口病是由腸道病毒感染引起的一種兒童常見傳染病。主要病毒的血清型包括三類:柯薩奇病毒A組4~7、9、10、16型和B組1~3、

    腸道病毒71型滅活疫苗的發展歷史介紹

      2015年12月3日,腸道病毒71型滅活疫苗獲得國家食品藥品監督管理總局批準的新藥證書和生產文號。?  2016年3月15日,首批疫苗獲得批簽發合格報告。  2016年3月22日,在北京正式舉辦了全球首針接種儀式。  2016年3月27日,腸道病毒71型滅活疫苗在廣西完成接種,標志著此手足口病疫

    關于手足口病的基本介紹

      手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,引發手足口病的腸道病毒有20多種(型),其中以柯薩奇病毒A16型(Cox A16)和腸道病毒71型(EV 71)最為常見。多發生于5歲以下兒童,表現口痛、厭食、低熱、手、足、口腔等部位出現小皰疹或小潰瘍,多數患兒一周左右自愈,少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性

    關于手足口病傳播與預防

    ? 手足口病(hand-foot-mouthdiseaseHFMD)是腸道病毒引起一種常見的急性傳染病之一,為全球性傳染病。2008年5月2日,中華人民共和國衛計委正式將手足口病納入丙類傳染病管理。腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒16(CVA16)是引起手足口病最常見病原。世界大部分地區均

    手足口病的合并治療介紹

      (1)密切監測病情變化,尤其是腦、肺、心等重要臟器功能;危重病人特別注意監測血壓、血氣分析、血糖及胸片。  (2)注意維持水、電解質、酸堿平衡及對重要臟器的保護。  (3)有顱內壓增高者給予相應處理。  (4)出現低氧血癥、呼吸困難等呼吸衰竭征象者,宜及早進行機械通氣治療。  (5)維持血壓穩定

    上海巴斯德所柯薩奇病毒A16型的疫苗研發取得突破

      2013年3月,國際學術刊物Vaccine在線發表了中科院上海巴斯德研究所疫苗學與抗病毒策略研究組關于手足口病相關的柯薩奇A16病毒的疫苗研究最新成果。該項研究利用自主研發的基于鼠適應CA16病毒的小鼠感染模型,首次在國際上成功評價了CA16候選疫苗的主動免疫保護效果。  手足口病是一種廣泛流行

    我國自主研制兒童手足口病疫苗上市

      在國家科技重大專項和原863計劃的長期支持下,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的全球首個腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(人二倍體細胞)近日獲批上市,并于3月22日舉辦了全球首次接種儀式。該疫苗是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品,預防由EV71引起的重癥手足口病的保護率為1

    各地紛紛應對手足口病-世衛:手足口病不會影響北京奧運會

    衛生部已向世衛組織通報手足口病疫情 中新網5月3日電 中國衛生部今天發出《關于安徽阜陽發生手足口病疫情的情況通報》。通報說,中共中央、國務院領導對安徽阜陽手足口病疫情高度重視,多次作出重要批示,并召開專門會議進行研究部署。當地各級政府和衛生部門積極應對,采取了各種措施

    我國自主研制的EV71滅活疫苗獲批上市

       中國國家食品藥品監督管理總局12月3日批準全球首個腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。   近年來在我國肆虐的手足口病可由多種人腸道病毒引起。其中,引起重癥和死亡的手足口病例多為EV71型腸病毒的感染,發病人群多為5歲以下嬰幼兒,EV71疫情對我國嬰幼兒健康構成極大威脅。該病毒

    中醫藥可防治手足口病

    日前,一批權威中醫藥專家針對手足口病的診斷防治,提出可行性建議:用中藥處方防治手足口病。專家認為,中醫藥在手足口病防治中能發揮重要作用,此病屬“溫病”范疇,基本病機為外感時邪疫毒,可采用清熱解毒、生津化濕的藥方來防治。 預防手足口病除“洗凈手,喝開水、吃熟食、勤通風、曬衣被”等預防措施外,可參考

    概述手足口病的臨床表現

      手足口病主要發生在5歲以下的兒童,潛伏期:多為2~10天,平均3~5天  1.普通病例表現  急性起病,發熱、口痛、厭食、口腔黏膜出現散在皰疹或潰瘍,位于舌、頰黏膜及硬額等處為多,也可波及軟腭,牙齦、扁桃體和咽部。手、足、臀部、臂部、腿部出現斑丘疹,后轉為皰疹,皰疹周圍可有炎性紅暈,皰內液體較少

    新生兒手足口病臨床分析

    手足口病(hand,foot,and mouth disease)是由腸道病毒所致的兒童急性傳染病,常見于5歲以下兒童。新生兒由于免疫反應應答系統不成熟,發生腸道病毒感染引起重癥疾病的危險性更大。且臨床表現多種多樣,輕癥可以僅表現為發熱、皮疹、無菌性腦膜炎;重癥表現為心肌炎、腦炎、肝炎、肺炎,甚至致

    不可不防的手足口病

    ? 近日,衛計委發布2011年6月全國法定報告傳染病疫情。2011年6月(2011年6月1日零時~6月30日24時),全國(不含臺、港、澳,下同)共報告法定報告傳染病823318例,死亡1522人,其中手足口病引起死亡97例,比上月71例增加了36.6%。據不完全數據顯示,截至6月19日,今年全

    關于手足口病的鑒別診斷介紹

      散在發生時,須與皰疹性咽頰炎、風疹等鑒別:  1.單純皰疹性口炎  四季均可發病,由單純皰疹病毒引起,以散發病例為主。口腔黏膜出現皰疹及潰瘍。但沒有手、足部皰疹。  2.皰疹性咽頰炎  主要由柯薩奇病毒引起,患兒發熱、咽痛,口腔黏膜出現散在灰白色皰疹,周圍有紅,皰疹破潰形成潰瘍。病變在口腔后部;

    首個臨床批件!手足口二價疫苗將改寫手足口病預防歷史

      10月31日, 艾美疫苗股份有限公司 ( 0 6660. HK ) 發布公告,旗下 艾美康淮研發的 EV71 - CA16 二 價手足口病疫苗取得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》,計劃 于 2023 年下半年啟動 I期 臨床試驗。據公開可查詢資料顯示,這是首個獲得臨床批件的二價

    山東學者發現麻風和炎癥性腸病共有易感基因

      截至目前,北京今年已報告3.6萬例手足口病,比去年同期累計報告病例數增長了四成多。昨天,記者從北京市科委獲悉,能夠預防手足口病的疫苗有望明年獲批生產上市,這種疫苗將適用于半歲以上兒童。   今年累計報告3.6萬病例   據北京市疾控中心介紹,今年全市報告的手足口病例數較去年同期有所上升,根據

    手足口病疫苗有望明年上市適用于半歲以上兒童

      截至目前,北京今年已報告3.6萬例手足口病,比去年同期累計報告病例數增長了四成多。昨天,記者從北京市科委獲悉,能夠預防手足口病的疫苗有望明年獲批生產上市,這種疫苗將適用于半歲以上兒童。   今年累計報告3.6萬病例   據北京市疾控中心介紹,今年全市報告的手足口病例數較去年同期有所上升,根據

    關于腸道病毒71型滅活疫苗的簡介

      2015年12月3日,國家食品藥品監督管理總局批準中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。該疫苗的問世,對于有效降低我國兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重癥及死亡病例,保護我國兒童生命健康具有重要意義。 [1] 

    我國成功研發手足口病檢測試劑

    兩三小時內可檢測出主要病毒   記者從近日在江蘇泰州醫藥高新區舉行的碩世生物疾病防控論壇上獲悉,一種具有自主知識產權、能同時檢測引起手足口病的多種腸道病毒的試劑,已由碩世生物科技公司研發成功,將在今年投入使用。這種試劑能在2—3小時內對引起手足口病的主要病毒進行檢測,為快速診療提供有效依據。  

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