福建對醫療器械生產企業實施信用分級分類監管
福建省食藥監局日前首次公布了福建醫療器械生產企業質量信用等級評定結果,共有55家試點企業獲評A至C三個不同等級,食藥監部門將對相關企業實施分類動態監管,保障消費者權益。 福建省食藥監局有關負責人表示,除專項檢查或投訴舉報核查等情況外,對列為A級信用等級的企業,設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查;對列為B級信用等級的企業,省局委托設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查,由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于一次日常監管;對列為C級信用等級的企業,由省局每年對其進行不少于一次全項目檢查,設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常監管;對列為D級信用等級的企業,由省局對其進行不少于兩次全項目檢查,并由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常檢查和重點監管。 福建省食藥監局有關負責人表示,將在2017年全面實施對全省醫療器械生產企業的信用分級分類監管,并將逐步全面實施對全省醫療器械批發經營企業、全省醫療器械零售......閱讀全文
福建對醫療器械生產企業實施信用分級分類監管
福建省食藥監局日前首次公布了福建醫療器械生產企業質量信用等級評定結果,共有55家試點企業獲評A至C三個不同等級,食藥監部門將對相關企業實施分類動態監管,保障消費者權益。 福建省食藥監局有關負責人表示,除專項檢查或投訴舉報核查等情況外,對列為A級信用等級的企業,設區市局每年對其進行不少于一次全
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國(廈門)國際醫療器械展覽會時?間:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點:廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位:中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
西藏實行環境信用等級評價
由西藏自治區環境保護廳、自治區發改委、人民銀行拉薩中心支行、西藏銀監局聯合制定的《西藏自治區企業環境信用等級評價辦法(試行)》日前印發,旨在加快建立環境“守信激勵、失信懲戒”的機制,督促企業持續改進環境行為,自覺履行環境保護法定義務和社會責任。 西藏自治區環保廳廳長江白介紹說,這一環境信用等級
近600萬-福建一醫院采購多包醫療器械
近日,福建省龍巖市第一醫院發布“CO2培養箱、倒置顯微鏡等醫療設備貨物類采購項目”采購項目,預計花費近600萬采購多類醫療器械。詳細信息如下:項目編號:[350800]FJXW[GK]2020007項目名稱:CO2培養箱、倒置顯微鏡等醫療設備貨物類采購項目采購方式:公開招標預算金額:5765100元
銀川公布企業環保行為信用等級
寧夏回族自治區銀川市環保局近日公布了2012年度企業環保行為信用評價等級結果。125家企業榜上有名,其中4家企業環保信用等級被評定為差。 按照國家有關社會信用體系建設的要求,銀川市制定了《企業環保行為信用等級評價辦法》,并依據《銀川市企業環保行為信用等級評價指標》,開展企業環保行為信用等級
福建藥品檢驗所醫療器械產品和項目檢測資格獲認可
國家食品藥品監督管理局認可福建省藥品檢驗所一次性使用輸液器等醫療器械產品和項目檢測資格 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,2010年6月8~9日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對福建省藥品檢驗所的醫療器械
上海保健食品生產企業有望分信用等級
本市將在保健食品生產行業引入信用等級制度,企業將按近一年的信用水平被分為不同等級,從而享受對應的監管待遇。目前,相應的監管辦法正在征求社會意見,有望于明年出臺實施。截至去年,本市獲證保健食品生產企業有64家,均已達良好操作規范要求,整體情況有序可控。但去年本市仍立案查處保健食品違法案件176件,
杭州食藥監局強化長效監管-提升醫療器械監管效能
浙江省杭州市食品藥品監督管理局以“明現狀、清思路、嚴監管、勤幫扶、早預警”工作思路,將行政監管和技術監管有效結合,建立健全長效機制,提升醫療器械監管效能,有效地保障了全市醫療器械安全。 一是引入風險管理機制,提升日常檢查靶向性。針對醫療器械企業多而監管力量長期相對不足的矛盾,杭州市局引入風
陜西對保健用品生產企業實施信用等級評定
據陜西省食品藥品監督管理局消息,從今年9月9日起,陜西省將對保健用品生產企業實施信用等級評定及分類監管。近日,陜西省食藥監局出臺《陜西省保健用品生產企業信用等級評定及分類監督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)規定。《辦法》明確,保健用品生產企業存在產品檢出違法添加、摻雜使假的等7種違規情形之
廣西對保健食品生產企業實行信用等級評定管理
日前,《廣西保健食品生產企業信用等級評定管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)正式實施,凡在廣西行政區域內持有保健食品生產許可證、正常生產的保健食品生產企業,均納入企業信用等級評定范圍,分別用A級(誠信企業)、B級(守信企業)、C級(警示企業)、D級(失信企業)4個等級評價保健食品生產企業的誠信程度
甘肅省啟動食品安全信用等級評定工作
4月16日,甘肅省食品藥品監督管理局下發《關于進一步加強食品安全信用管理工作的通知》,明確提出,今年各地要按照屬地監管原則,對轄區所有食品生產、經營、餐飲服務單位進行食品安全信用等級評定,力爭年底實現生產流通環節信用等級評定率達到80%、餐飲環節量化分級評定率達到95%以上的目標。 《通知
甘肅省開展食品藥品安全信用體系建設試點
近日,甘肅省食品藥品監管局印發2015年信用體系建設試點工作方案,提出以建立信用管理制度為突破,以完善企業信用記錄為基礎,以規范信用信息平臺為支撐,以建立守信激勵和失信懲戒機制為重點,落實行政處罰案件和黑名單信息公開,探索開展信用等級評定、分類管理等食品藥品安全信用體系建設試點。 方案提出四
以新能源助推福建建設生態福建
作為國內五大發電集團之一、世界500強企業的中國國電集團公司在福建公司的老總,對十八大提出“五位一體”中的“生態文明建設”的重要性感觸頗深。 該集團福建公司總經理李達彪日前接受本網記者采訪時說,“國電集團的風電裝機位居世界第二、亞洲第一;潮汐發電位居世界第三,亞洲第一。集團公司以節能環保及
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同,因此,臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時,其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集,具體內容
福建啟動環保督察
為貫徹落實中央和福建省委、省政府關于環保督察的重要決策部署,經福建省委、省政府同意,福建省委、省政府環保督察組近日進駐龍巖市開展環保督察工作。 作為首個國家生態文明試驗區,福建省被賦予了在生態文明建設中突出改革創新、聚焦重點難點問題,在體制機制創新上下功夫,為其他地區探索生態文明建設新路子的責
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來,到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次,奧運核查任務128批次,其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次,為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前,協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日,在國家食品藥品監督管理
福建省省長蘇樹林肯定福建檢驗檢疫工作
“福建檢驗檢疫局善于研究新情況、解決新問題,服務意識強,這十二條措施很給力。請省商務廳幫助推動宣傳、落實。”4月15日,福建省省長蘇樹林在福建局報送的《福建檢驗檢疫局出臺促進我省外貿穩定增長十二條措施》政務信息上作出上述批示。 針對今年第一季度福建外貿出口形勢,福建省委召開了常委擴大會,專
上海保健食品生產單位食品安全信用等級評定辦法印發
上海市食品藥品監督管理局關于印發《上海市保健食品生產單位食品安全信用等級評定和分類監管暫行辦法》的通知(滬食藥監法〔2014〕694號)各分局、機關各處室、各直屬單位、浦東市場監管局: 為加強本市保健食品生產單位食品安全信用體系建設,強化生產單位食品安全責任意識和誠信意識,根據《中華人民共和國食品
近2000萬!福建醫科大學采購超高量基因測序系統
近日,福建醫科大學發布《福建醫科大學超高量基因測序系統等項目采購》,預計花費19593000.00元采購超高量基因測序系統。詳細信息如下:一、項目基本情況 項目編號:[350001]RWZB[GK]2023093 項目名稱:福建醫科大學超高量基因測序系統等項目采購 采購方式:公開招標 預算金
福建:環保不良企業將吃紅牌!
根據福建省環保廳、省發改委、中國人民銀行福州支行、福建銀監局日前聯合下發的《企業環境信用評價實施意見(試行)》,福建省將對企業環境信用實行評分制,根據評分結果確定信用等級,以不同顏色標識。評分在90分(含90分)以上的企業,評定為環保誠信企業;評分在70分(含70分)-90分為環保良好企業;得分
緊急排查!福建新增1例陽性-入境當天從廣西返回福建
12月5日,經福建泉州市疾控中心復核,安溪縣發現1例核酸檢測結果陽性。經初步流調,其為12月3日境外入境人員。安溪縣新冠肺炎疫情應急指揮部立即啟動應急預案,將吳某強“點對點”轉至定點醫院隔離診治,并嚴格按有關規程對相關場所采取封閉管理及環境消殺,開展流行病學調查,對密切接觸者和次密接人員進行追蹤
福建出臺《福建省食品藥品暗訪突查辦法》
為強化風險排查,規范生產經營秩序,保障食品藥品安全,近日,福建省食品藥品監督管理局出臺了《福建省食品藥品暗訪突查辦法》(以下簡稱《辦法》),對食品藥品監管部門開展轄區內食品藥品生產、流通、餐飲、使用等環節的暗訪突查活動進行規范。 《辦法》明確了各級食品藥品監管部門及暗訪
福建省杰青項目驗收會在福建物構所召開
1月28日,由福建省科技廳主辦、中國科學院福建物質結構研究所承辦的福建省自然科學基金杰青項目驗收會在福州召開,福建物構所、廈門大學、廈門城市環境研究所、福州大學承擔的6項省杰青項目通過專家驗收。 福建物構所研究員官輪輝承擔的項目“碳納米復合材料在電化學儲能的應用基礎研究”針對新型碳納米復合材
19家A級-廣西通報25家保健食品生產企業信用等級評定結果
2019年12月25日,廣西壯族自治區市場監督管理局網站發布《廣西壯族自治區市場監督管理局辦公室關于2019年度全區保健食品生產企業信用等級評定結果的通報》。 根據《廣西壯族自治區保健食品生產企業信用等級評定管理辦法》(桂食藥監保化〔2013〕12號)、《廣西壯族自治區市場監督管理局關于做好2
醫療器械行業2月風向-政策文件逐一揭曉
在2024年2月期間,國家藥品監督管理局、醫療器械技術審評中心、國家衛生健康委員會、國家組織醫用耗材聯合采購平臺以及國家標準化管理委員會等多部門,共同或分別出臺了一系列關于醫療器械行業的政策法規文件。這些公告和通知涉及了包括創新醫療器械優先審批程序在內的多個重要議題,旨在進一步規范醫療器械市場秩序,
氣相色譜全自動頂空進樣器等采購項目競爭性磋商公告
項目概況 受閩清縣疾病預防控制中心委托,福建乾晟招標代理有限公司對[350124]QSZB[CS]2024001、氣相色譜全自動頂空進樣器、流動注射儀及游離二氧化硅全自動檢測儀采購項目組織競爭性磋商,現歡迎國內合格的供應商前來參加。氣相色譜全自動頂空進樣器、流動注射儀及游離二氧化硅全自動檢測儀
福建嚴格項目預審機制
記者近日從福建省政府新聞發布會上獲悉,今年福建剔除不符合環保要求項目76個,總投資達1100多億元。 "我們嚴格實施項目預審機制,項目對接工作領導小組辦公室(省經貿委)每月兩次匯總各市(區)上報的對接項目,第一時間提交省發改、經貿、國土、環保、林業、海洋等部門聯合預審。"福建省經貿委副主任
家用醫療器械怎樣選購?
醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意:應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械?
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,根據醫生的建議
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點:新疆國際會展中心(烏市)尊敬的醫療企業同仁您好:亞飛展覽與您攜手,共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行,強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆