調查：FDA“突破性療法”認定大大加快腫瘤藥批準速度
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA)中制定的部分內容，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。突破性療法認定（BTD）是繼快速通道（Fast Track）、加速批準（Accelerated Approval）、優先審評（Priority Review）之后的又一個新藥評審通道。獲得“突破性療法”認證的藥物，在研發時能得到包括FDA高層官員在內的更加密切的指導，保障在最短時間內為患者提供新的治療選擇。而據一項2015年的統計，癌癥藥物受益最多，占比40%。近日一項統計表明，與其它腫瘤療法相比，獲得突破性療法認定的腫瘤藥獲批速度平均快三個月，這對提升藥品競爭力的意義不言而喻。 近日，一個名為“癌癥研究之友”（Friends of Cancer Research）的非盈利組織仔......閱讀全文
新型癌癥成像技術助力癌癥研究突破性進展
隨著癌癥研究的不斷創新發展，不斷涌現的新型癌癥成像技術也在幫助科學家們對癌癥進行更為快速的診斷，并且更加容易幫助尋找最具潛力的癌癥新藥并將新藥推向臨床試驗；其中英國愛丁堡大學的研究者們就走在了這一領域的前沿，他們將先進的成像技術應用到了癌癥藥物的研發初期，結果顯示這些成像技術有助于剔出效果不佳的
Nature子刊：癌癥研究的突破性技術
最近，美國研究人員開發出一種微流控芯片，可以捕捉罕見的循環腫瘤細胞（CTC）群，這會對“癌癥如何擴散”產生新的重要認識。這項工作是由美國國家生物醫學成像和生物工程研究所（NIBIB，國立衛生研究院的一部分）資助。延伸閱讀：微芯片揭示腫瘤細胞如何變侵襲細胞。 循環腫瘤細胞（CTCs），是從實體瘤
2015年癌癥診斷領域研究突破性進展
一直以來，癌癥的診斷研究領域都是科學家們關注的重點，近年來隨著研究的深入，許多新型的癌癥檢測技術不斷涌現，比如癌癥液體活檢技術，microRNA檢測工具、成像追蹤技術等，本文中小編就盤點了2015年癌癥診斷領域的研究亮點。 【1】4篇權威期刊論文聚集癌癥血液檢測 雖然實體腫瘤的檢測仍然是癌癥
癌癥免疫療法研究新進展！
本文中，小編整理了多篇亮點研究成果，共同解讀近期科學家們在癌癥免疫療法研究上取得的新成果，分享給大家！圖片來源：Cell 【1】Cell：揭示增強免疫療法療效、對抗免疫抵抗性癌細胞的新方法 doi：10.1016/j.cell.2019.06.014 免疫療法刺激病人的免疫系統對抗癌癥。然
癌癥免疫療法研究新進展！
本文中，小編整理了近期科學家們在癌癥免疫療法領域取得的最新研究成果，與大家一起學習！ 【1】Cancer Res：突破！科學家鑒別出癌癥免疫療法的潛在新型靶點：GARP doi：10.1158/0008-5472.CAN-18-2623 據美國癌癥協會數據顯示，結直腸癌是男性和女性因癌癥死
免疫療法醫治癌癥研究取得進展
因癌細胞表面的PD-1和PD-L1蛋白使人體免疫系統內的T細胞無法對癌細胞進行殺滅，研究人員尋找阻斷PD-1和PD-L1發揮作用的方法。 最近，美國多家醫院用百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司生產的一種抗體藥物進行臨床試驗，發現效果很好。醫生們對幾百位癌癥晚期
新型癌癥組合性療法研究進展！
隨著科學家們在癌癥療法領域研究的滲入，不斷有新型癌癥組合性療法被開發，本文中，小編就對近期科學家們在該領域的研究進展進行整理，分享給大家！ 索拉非尼和EGFR抑制劑吉非替尼在體外對肝癌細胞沒有協同作用。 【1】Nature：中荷科學家聯手揭示樂伐替尼和吉非替尼組合治療可克服肝癌對樂伐替尼的耐
最新癌癥療法研究進展速覽
在開發治療癌癥的新型療法上，科學家們可謂是花費了大量精力財力，當然了他們也取得了很多可喜的成果，本文中，小編就對近期相關中研究進行整理，分享給大家！ 【1】Sci Transl Med：科學家有望開發出克服HER2陽性乳腺癌患者耐藥性的新型療法 doi：10.1126/scitranslme
研究發現新療法，抗擊癌癥更有效！
在對抗癌癥的戰爭中，強大的化療藥物越來越多地與免疫治療組合在一起，為患者提供了更好的治療方案以增強免疫系統，戰勝癌癥。 為了加強化療與免疫治療之間的協同作用，科學家現在專注于研究某些免疫細胞，這些免疫細胞通常幫助身體保持平衡，但是當涉及到免疫細胞和化療這兩者共同抗擊癌癥時，這些免疫細胞往往就是
新研究有望改善癌癥免疫療法療效
新華社倫敦１１月８日電（記者張家偉）癌癥患者常會出現體重迅速下降、肌肉和脂肪迅速丟失，無論如何補充營養都無法扭轉的狀況，這在醫學上被稱為腫瘤惡病質。出現這種情況的患者很快會因為多器官臟器衰竭而死亡。一個國際研究小組最新發現，腫瘤是通過影響肝臟的代謝功能、抑制患者扭轉腫瘤惡病質狀態的能力，進而影響
Ⅰ型糖尿病創新性療法獲突破性研究
2月9日，美國科學院院刊在線預先版發表了由美國德克薩斯西南醫學中心Diamond糖尿病中心、美國瑞美德生物醫藥有限公司、北京科信美德生物醫藥科技有限公司、美國德克薩斯西南醫學中心生化系和細胞生物學系、美國圣母大學、瑞士日內瓦醫學院以及北德克薩斯退伍軍人管理醫療系統醫學服務部聯合研究撰寫的科學文章
【盤點】2015年癌癥領域突破性研究TOP10
長期以來，科學家們在揭示癌癥發病機制、開發治療和預防癌癥新型方法上花費了大量的精力，隨著研究的深入及多種機制的發現，科學家們讓癌癥變成了一種可控的疾病。 近日，來自美國德州農工健康科學中心研究所的科學家就發現西蘭花中名為蘿卜硫素的提取物或許可以幫助治療癌癥；又有研究者發現冥想也可以幫助癌癥的治
馬爾文納米粒度儀用于突破性癌癥研究
Sandra Whaley Bishinoi博士 ,伊利諾斯州科技學院的表面化學家，選擇了馬爾文儀器公司的Zetasizer Nano 分析儀來滿足她的研究小組對特定粒度測量和Zeta電位測量的需求。Whaley Bishnoi博士和她的小組主要是針對可轉動的納米微粒傳感器，觀察細胞間水平的局部
ADC組合療法獲美國FDA突破性療法認定
20日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，美國FDA授予其抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）與pembrolizumab構成的組合療法突破性療法認定，作為一線療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌初治患者。 根據新聞
研究開發出對抗癌癥新組合療法
加拿大癌癥協會稱，癌癥是加拿大頭號疾病，30%的死亡病例均為癌癥所致。人們迫切需要新的有效藥物，但在短時間內開發出新的抗癌療法非常困難。渥太華大學的研究人員則另辟蹊徑，將目前既存的實驗性療法加以組合來加速對抗癌癥惡魔。發表在近期《自然—生物技術》上的科研證據表明，特定組合療法對殺死癌細胞具有實效
亙喜生物宣布開展突破性TruUCAR療法的臨床研究
亙喜生物科技有限公司近日宣布開展GC027的臨床研究。GC027是首個利用TruUCAR TM 技術平臺開發的即用型CAR-T候選產品，用于治療復發或難治性T細胞惡性腫瘤。 急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）是一種侵襲性極強的白血病，嚴重影響白細胞和骨髓生成健康血細胞的能力。T-ALL占ALL
【盤點】2015年免疫療法領域突破性研究TOP10
近日，來自美國加州大學舊金山分校研究人員通過研究發現，一種利用患者自身免疫細胞的免疫療法在治療1型糖尿病的早期臨床試驗中顯示出巨大前景。這種療法利用I型糖尿病患者血液中一種叫調節性T細胞的免疫細胞，在證明安全性的I期臨床試驗中不僅沒有造成嚴重副作用，而且這些細胞能在患者體內存在至少一年時間。
Molgradex拿下FDA突破性療法認定
“劍指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性療法認定 Savara公司宣布，美國FDA授予其在研藥物Molgradex突破性療法認定，用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
皮膚病基因療法獲FDA突破性療法認定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布該公司治療大皰性表皮松解癥(epidermolysis bullosa，EB)的基因療法EB-101獲得美國FDA授予的突破性療法認定。這一認定將給予EB-101的研發項目諸多便利，進一步加快它的開發進程。 大皰性表皮松解癥是一類可能危及
丁型肝炎新療法獲FDA突破性療法認定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，該公司開發的治療丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib獲得FDA授予的突破性療法認定。Lonafarnib是一種用于治療丁型肝炎的“first-in-class” 異戊二烯化抑制劑。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被認為是人
FDA首次認定心衰基因療法為“突破性療法”
Celladon公司的心衰基因療法取得良好的效果????? 美國圣地亞哥醫藥公司Celladon上周公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因療法MYDICAR“突破性療法”認定。這是FDA首次批準的基因療法。 MYDICAR尚處于中期開發階段。該療法可重新激活人體內的S
癌癥免疫療法先驅Allison獲圣·喬奇癌癥研究創新成就獎
2014年第9屆Szent-Gyorgyi獎獲得者James Allison 日前，美國國家癌癥研究基金會(National Foundation for Cancer Research，NFCR)宣布將第9屆圣.喬奇癌癥研究創新成就獎(Szent-Gy?rgyi Prize for Prog
癌研究牛人最新Nature：新型組合癌癥免疫療法
本月，全球頂級癌癥診療機構——MD 安德森腫瘤中心院長Ronald DePinho教授宣布辭去該機構院長職位。不管他辭職的原因是什么，早年曾擔任過哈佛大學丹納法伯癌癥中心院長的DePinho教授在癌癥研究領域卻是碩果累累，也是多個癌癥研究項目的領頭人，如此前的癌癥“登月計劃”。 在最新（3月2
研究發現改善癌癥免疫療法療效的新策略
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509666.shtm
Nature：研究發現癌癥免疫療法潛在新靶點
定植于腫瘤細胞外的微生物被統稱為腫瘤菌群。腫瘤菌群可通過引起局部炎癥或局部免疫抑制，影響機體對腫瘤的免疫反應。已有研究證明，細菌可侵入腫瘤細胞，但是尚不明確腫瘤細胞內的細菌是否能被機體免疫系統識別。 近期，以色列和美國的研究團隊發現，侵入黑色素瘤細胞的部分細菌生成的細菌肽可呈遞至腫瘤細胞表面并
癌研究牛人最新Nature：新型組合癌癥免疫療法
本月，全球頂級癌癥診療機構——MD 安德森腫瘤中心院長Ronald DePinho教授宣布辭去該機構院長職位。不過他辭職的原因是什么，早年曾擔任過哈佛大學丹納法伯癌癥中心院長的DePinho教授在癌癥研究領域卻是碩果累累，也是多個癌癥研究項目的領頭人，如此前的癌癥“登月計劃”。 在最新（3月2
癌癥免疫療法的近幾年的研究進展
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
first－in－class胃癌一線療法獲FDA突破性療法
安進宣布，美國FDA授予其在研first in class單抗bemarituzumab突破性療法認定，與改良FOLFOX6化療方案（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）聯用，一線治療 FGFR2b過表達和HER2陰性轉移性和局部進展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。這些患者經FDA批準的伴隨診斷檢測顯示至