中國血液制品市場投資風險分析
中投顧問在《2016-2020年中國血液制品深度調研及投資前景預測報告》中指出，目前中國血液制品市場面臨以下四大投資風險： 一、匯率風險 隨著國外市場拓展和公司生產規模擴大，血液制品企業出口收入以及進口的采購金額將不斷增長。人民幣匯率如果發生較大變動，血液制品企業產品出口價格及進口材料采購價格將受到相應的影響，從而影響血液制品企業的收入、成本和利潤水平。 二、政策風險 生物制藥行業是國家重點扶持的產業之一，與其他行業相比，受監管程度較高，包括產品質量、生產標準、行業準入等。例如：進口限制、不再批準新設血液制品企業、血液制品批簽發制度等。若國家有關行業監管政策發生變化，將可能對整個行業競爭態勢帶來新的變化，從而可能對血液制品公司生產經營帶來不利影響。 血液制品屬于高風險產品，近年來國家出臺了一系列政策，從血漿采集到血液制品生產銷售各個環節不斷加強行業管理。日前，國家食品藥品監督管理局發布《關于進一步實施血液制品批簽發......閱讀全文
中國確定血液制品技術路線
近日，中國食品藥品檢定研究院和清華大學在江西組織召開了“血漿綜合利用及特免球蛋白新產品開發”課題研討會。會議邀請疫苗、特免研發、傳染病領域的專家，就特免球蛋白的發展前景、產品特點、臨床應用價值、研發技術要點等方面進行了交流和研討，并確定了我國血液制品技術發展路線。 據悉，與其他藥品相比，血
中國血液制品市場投資風險分析
中投顧問在《2016-2020年中國血液制品深度調研及投資前景預測報告》中指出，目前中國血液制品市場面臨以下四大投資風險： 一、匯率風險 隨著國外市場拓展和公司生產規模擴大，血液制品企業出口收入以及進口的采購金額將不斷增長。人民幣匯率如果發生較大變動，血液制品企業產品出口價格及進口材料采購價
食藥監總局：中國未進口日本血液制品
據食藥監總局網站消息，針對媒體報道稱，日本化學及血清療法研究所生產的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罰。對此，食品藥品監管總局新聞發言人表示，目前中國禁止除人血白蛋白以外的血液制品進口，在進口的人血白蛋白中沒有日本產品。 發言人表示，目前，中國對血液制品實施嚴格的
2020版《中國藥典》三部血液制品生產用人血漿
血液制品生產用人血漿系以單采血漿術采集的供生產血漿蛋白制品用的健康人血漿。 —、獻血漿者的選擇 為確保血液制品生產用人血漿的質量，獻血漿者的確定應通過詢問健康狀況、體格檢查和血液檢驗，由有經驗的或經過專門培訓的醫師作出能否獻血漿的決定，并對之負責。體檢和血液檢驗結果符合要求者方可獻血漿。
成分輸血與血液制品
輸血作為一種治療手段開始在臨床得到應用，始于1900年。但由于在認識和技術上的限制，在相當長的一段時期內，僅限于全血輸注。隨著對血液及其構成成分生理功能認識的不斷深入，在技術上也已經能夠將各種血液成分分離出來，大約從50年代開始，輸血醫學逐步進入了一個新的時代――成分輸血時代。血液，是由血細胞成分和
濾白血液制品更安全
血液制品濾除白細胞的優點是什么？降低非溶血性發熱反應；阻止或延緩hla同種免疫作用，減少輸注無效；防止某些白細胞相關病毒的傳播；預防癌癥手術患者因輸血造成復發率增高；減少手術后感染，縮短平均住院日，減少醫療費用；操作簡單易行；濾除白細胞的血液制品可以在血液有效期內保存。無償獻血者捐獻的血液需要經歷層
血液制品保存溫度和時間
血液制品貯存溫度（℃）貯存時間全血2～621d（ACD）紅細胞制劑2～635d（CDPA-1）洗滌紅細胞2～624d濃縮血小板20～247d濃縮粒細胞20～2424h新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀物＜-301年低溫冷凍紅細胞＜-6510年
我國確定血液制品技術路線
近日，中國食品藥品檢定研究院和清華大學在江西組織召開了“血漿綜合利用及特免球蛋白新產品開發”課題研討會。會議邀請疫苗、特免研發、傳染病領域的專家，就特免球蛋白的發展前景、產品特點、臨床應用價值、研發技術要點等方面進行了交流和研討，并確定了我國血液制品技術發展路線。 據悉，與其他藥品相比，血
血液制品貯存溫度和時間
血液制品的保存溫度和時間血液制品貯存溫度（℃）貯存時間全血2～621d（ACD）紅細胞制劑2～635d（CDPA-1）洗滌紅細胞2～624d濃縮血小板20～247d濃縮粒細胞20～2424h新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀物＜-301年低溫冷凍紅細胞＜-6510年
血液制品貯存溫度和時間總結
全 血 2～6 21d（ACD）紅細胞 2～6 35d（CDPA-1）洗滌紅 2～6 24d濃縮板 20～24 7d濃縮粒 20～24 24h新鮮冰凍血漿、冷沉淀物＜-30 1年低溫冷凍紅細胞 ＜-65 10年
濫用血液制品引起腫瘤復發
? 盡管引起腫瘤復發的因素是多方面的，但免疫抑制在其中起著極其重要的作用，免疫抑制的罪魁禍首之一就是人們濫用血液制品。 輸血是臨床上常用的治療措施，挽救了無數人的生命。過去人們對輸血不良反應的認識多局限在溶血性輸血反應和某些傳染性疾病傳播方面，對輸血的免疫抑制作用認識不足。近年來的研究表明，輸血對
血液制品濾除白細胞的優點
目前此方法是國際上公認的保證輸血安全，降低輸血副作用，總體上減少病人醫療費用的安全、經濟的方法。由于國產濾器的應用，使此項技術的費用大大降低，國內許多醫院都開展了此項工作，使病人享受到安全有效的輸血治療，符合社會醫療的要求。優點：降低非溶血性發熱反應；阻止或延緩HLA同種免疫作用，減少輸注無效；防止
臨床輸血：成分輸血及血液制品
懸浮紅細胞CRCS 1、前者是全血離心后除去血漿，加入適量紅細胞添加劑后制成。后者紅細胞濃度為全血的兩倍左右。 2、主要用于改善攜氧能力癥狀性貧血、骨髓衰竭性疾病、高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血。 3、4±2℃， ACD：21天，CPD：28天 ? ?CPDA：35天。需：交叉配合試驗。
血液制品安全和成分輸血（一）
一、血液制品的安全性 ?????? 過去20年，人們主要關注同種異體輸血導致的肝炎和AIDS，這些感染風險現已罕見，血液導致的感染的下降重要原因之一為核酸技術的使用縮短了感染窗口期（即從感染到出現陽性檢查結果的時間）。人為差錯、新出現的感染及膿毒癥成了人們的關注點。?????? 美國每單位輸血導致感
血液制品使用前需要加溫嗎？
輸血反應中有一條是「體溫過低」，這是因為大量輸入冷藏的庫血，使病人體溫迅速下降，易發生心室纖顫（特別在低鈣高鉀的情況下更易發生）。故大量輸血前將庫血在室溫下放置一段時間，使其自然升溫；也有在血袋外包兩層包布，讓患者家屬用體溫加溫。一般主張溫度 20℃ 左右再行輸入。冰凍血漿是使用輸血科專用 37°c
血液制品安全和成分輸血（二）
二、成分輸血1、濃縮紅細胞?????? 全血除去大部分血漿。紅細胞壓積值為70%。全血主要用于急性血液丟失導致低血容量休克（活動性出血丟失其血容量的25%以上），即全血用于提高攜氧能力和擴充血容量。不嚴重的出血可通過濃縮紅細胞，節省的血漿和其他成分則用于其他病人。除非特殊需要，全血一般很少用
常見血液制品有哪些臨床用途？
Ⅰ類：白蛋白類制品? ? 主要用于糾正因大手術、創傷、器官移植等引起的急性血容量減少；處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調，以防止和控制休克；低蛋白血癥等。? ??Ⅱ類：免疫球蛋白類制品? ? 正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性傳染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的預防。 ?
《中國藥典》2015年版（三部）血液制品擬增修訂內容公示
關于《中國藥典》2015年版（三部）血液制品擬增修訂內容的公示各有關單位： 經國家藥典委員會血液制品專業委員會審議，擬對《中國藥典》2015年版（三部）血液制品相關內容進行增修訂，現將擬增修訂內容（見附件）進行公示，請于2018年1月31日前將反饋意見發至我委。 聯系人：曹琰 聯系方式：010
血液制品為什么要進行“濾白”？
無償獻血者捐獻的血液需要經歷層層關卡才能用于臨床。比如，患者在輸入血液成分前，就需要將白細胞去除或滅活；反之，如果將沒有進行濾白的血液成分直接輸注給患者，則可能會引起患者發熱反應，甚至輸血無效。這是為什么呢？什么是“濾白”？，即對血液成分中的白細胞進行濾除。隨著輸血技術的發展，目前，可以去除掉血液中
血液制品的可得性、安全性和質量
執行委員會第一二五屆會議 2009年 5月 7日臨時議程項目 5.2血液制品的可得性、安全性和質量秘書處的報告1.血液制品（血液制品定義為從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、易變血液成分和血漿源醫藥產品。）每年可拯救千百萬人的生命，大大提高預期壽命和改善生命垂危的患者的生活質量，并支持復雜的醫療
專家：臨床安全性是血液制品的“紅線”
“血液制品是藥物監管中的難點和重點。所以，在藥學監護環節中，一定要實時監測藥品運輸儲存冷庫的溫度、濕度，確保物流冷鏈環節無差錯，務必保障血液制品運輸和儲存安全，實行全程動態監管和追溯。”近日，在血液制品工藝創新及臨床安全使用會議上，上海交通大學附屬第一人民醫院藥學部主任范國榮強調，臨床工作中，要
博暉創新：血液制品業務顯著改善－增持評級
[摘要] 一、事件：并表因素帶動收入大幅增長237.75%公司發布2016年中期報告，實現營業收入1.95億元，同比增長237.75%；歸屬于上市公司所有者的凈利潤為1,226萬元，同比增長33.66%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,202萬元，同比增長13.08%。 公司
血友病和它背后的血液制品短缺之困
最近，血友病，這個罕見病因為百度貼吧而進入公眾視野。一周前，百度血友病吧第二大吧主發帖，稱包括他在內的原吧務組成員遭到撤換，百度空降了一個所謂的官方吧主，此人是曾被多名血友病吧網友舉報的醫療騙子。在一片譴責聲中，百度做出回應，聲明病種類貼吧將全面停止商業合作，只對權威公益組織開放。貼吧爭奪戰終于告一
進口牛血液制品市場擴大檢驗檢疫風險須警惕
近日，國家質檢總局、農業部發布2014年第67號公告，正式解除了從瘋牛病疫區進口牛血液制品的禁令。由于近年國內畜牧養殖業的規模化發展，疫苗等生物制品需求不斷擴大，犢牛血清等牛血液制品作為制作疫苗的動物源性材料也隨之持續“走俏”，貨源市場由澳大利亞、新西蘭等國家進一步拓展，價格也一路攀升，隨著上述
通過從死者身上采血來解決血液制品短缺問題
?過去一周，美國沒有出現血液短缺的新聞。由于夏天學校放假，外出度假的人也增多，因此美國紅十字會每年都會經歷獻血量減少的情況。但只要做出一個簡單的改變，美國血液短缺的現象就可能被大規模緩解，甚至完全消失。這種解決方法就是提取死人的血液。?? ? 雖然一開始會讓人覺得有些恐怖又難以接受，但是這種想法其實
百企云集，共享生物制品（疫苗/血液制品）饕餮盛宴！
作為國內最大的生物制品會議之一，人用疫苗，獸用疫苗，血液制品行業每年必參加的峰會，此次將在美麗的海濱城市廈門盛大召開！本次大會將聚集800多位行業人士，近60篇大會報告，3場閉門，更有項目路演，新品發布，知名企業參觀游學等活動。想了解更多會議干貨，小編準備了部分發言和名單供大家參考，完整日程和名單請
125億！海爾集團收購血液制品公司，布局大健康賽道
近日上海萊士公告，海爾集團計劃以總價125億人民幣，收購國際血液制品巨頭基立福（Grifols）所持有的上海萊士20%股份，共計獲得26.58%的表決權。這筆交易預計于今年上半年完成。交易完成后，海爾集團將成為上海萊士的控股股東和實際控制人，海爾也將收獲旗下第三家醫療領域上市公司。 上海萊士是
血液制品監管，重在窗口期病毒篩選和追溯觀察
? 血制品是生物制品學中的重要組成部分，是從醫學發展、演變、升華而來的一門嶄新的學科分支和醫藥子產業。近年來，隨著臨床醫學、生物化學、學、遺傳學、細胞生物學等學科的深入發展，血液制品產業有了突飛猛進的發展。然而，血制品的質量和安全性問題仍然是產業研究的重點方向和臨床使用的隱患，也是國家職能機關監管的
納微層析介質在血液制品純化中的應用（二）
納微層析介質在血液制品純化案例簡介 在血液制品的實際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；分離成分的數目；每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度；兩個成分峰間距（會對產出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在最后放大生產規模時，綜合考慮緩沖液體積、
納微層析介質在血液制品純化中的應用（一）
血液制品是全球人類臨床使用和必備的一線用藥，其品種的多樣性和質量的高低會直接影響醫療救助水平。此前有報道稱截至2015年，我國由于存在年投漿量少、分離技術起步晚、研發力度不足等原因，導致血液制品僅能生產近10個品種，遠少于國外發達國家的28個品種，而我國目前需求量最大的白蛋白、靜脈注射用免疫球蛋白、